Аркоксия. Состав препарата, показания, инструкция по применению, противопоказания

Аркоксиа эффективно устраняет болевой синдром и воспаление при заболеваниях суставов. Несмотря на сравнительно щадящее воздействие медикамента на слизистую желудка, инструкция по применению содержит значительное количество противопоказаний и ограничений.

Лекарственная форма и упаковка

Препарат выпускается в виде таблеток в пленочной оболочке. Цвет оболочки может быть белым или бирюзовым – это зависит от дозы активного вещества.

Данные о формах выпуска представлены в таблице:

Дозировка	Кол-во таблеток в блистере	Количество блистеров в картонной коробке
30 мг	2, 4, 7 или 14.	1, 2 или 4.
60 мг	7	1 или 4
90 мг	7	1 или 4
120 мг	7	1

В разрезе таблетка может иметь белый, желтоватый или бежевый оттенок.

Состав

Каждая таблетка содержит 30, 60, 90 или 120 мг активного вещества – эторикоксиба. При приеме внутрь эторикоксиб выборочно блокирует активность ферментов (ЦОГ-2), участвующих в синтезе простагландинов, ответственных за развитие воспаления, болевой синдром и повышение температуры. Средство не угнетает ферменты, защищающие слизистую желудка (ЦОГ-1).

В состав таблеток включены компоненты, необходимые для создания и сохранения структуры, а также обеспечения растворимости содержимого в течение срока годности. Пленочная оболочка изготовлена на основе искусственного аналога желатина и пальмового воска.

Фармакологическая группа

Медикамент относится к классу селективных НПВС – нестероидных противовоспалительных средств, подклассу препаратов с избирательным подавлением ферментов. Их также называют коксибами. В отличие от неселективных НПВС они менее агрессивно действуют на слизистую пищеварительного тракта.

Эффективность

Аркоксия – препарат, инструкция по применению которого отмечает его 100% биодоступность.

Лечебный эффект развивается в течение 24 мин. после приема, и выражается в спектре следующих положительных воздействий:

• снижение болевого синдрома – активный компонент блокирует зарождение и проводимость болевого импульса;
• увеличение подвижности суставов и позвоночника – это касается и устранения утренней скованности движений;
• борьба с воспалением – включает уменьшение внешних признаков (покраснения и отечности) и лихорадочных проявлений (высокой температуры).

При этом препарат (в сравнении с прочими средствами фармгруппы НПВС):

• реже вызывает негативные явления со стороны желудка и кишечника (язвы и кровотечения), особенно у пожилых пациентов;
• незначительно чаще способствует риску повышения давления или появления тромбов.

Показания к применению

Основная сфера использования лекарственного средства – комплексное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата.

В ревматологии и ортопедии эторикоксиб назначают для устранения симптомов (не для восстановления пораженных тканей) при:

• ревматоидном артрите – системном нарушении с преимущественным разрушением мелких суставов;
• остеоартрозе – истончении хрящевой ткани, вызывающем воспалительную реакцию всего сустава;
• анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) – преимущественном поражении крестцовых сочленений, межпозвоночных дисков, сопровождающихся болями в пояснице хронического характера;
• острых приступах артрита подагрической природы – выражающихся болью, отечностью и покраснением;
• травмах опорно-двигательного аппарата (или оперативных вмешательствах), болях при межпозвоночной грыже (в официальном руководстве такая информация отсутствуют, однако такой опыт есть у практикующих врачей).

Препарат допустимо краткосрочно применять для устранения острого болевого синдрома (умеренной или выраженной интенсивности) после хирургических манипуляций в стоматологии и для облегчения состояния при болезненных менструальных кровотечениях.

Применение во взрослом возрасте

Аркоксия – препарат, инструкция по применению которого предполагает отпуск по рецепту. Это обусловлено необходимостью подбора минимальной дозы, обеспечивающей результат и наименьшую продолжительность терапии. Сделать это в состоянии только врач, при наличии информации о перенесенных и сопутствующих заболеваниях.

Среди особенностей терапии:

• процессы всасывания, обмена и выведения продуктов распад препарата не зависят от пола и расовой принадлежности;
• лекарственное средство следует употреблять внутрь, без привязки к приему пищи;
• сочетание приема с жирной пищей увеличивает период достижения максимальной концентрации и несколько снижает ее – но принципиального значения в терапии эти показатели не имеют;
• запивать таблетку следует умеренным количеством воды;
• подавление простагландинов влияет на протекание овуляции, следовательно, на готовность женского организма к зачатию – не следует использовать медикамент, планируя беременность.

Независимо от дозы препарат принимают 1 раз в сутки – лечебный эффект сохраняется 24 часа.

Применение в детском возрасте

Механизмы всасывания препарата у детей до 12 лет не оценивались, исследования проводились только в группах с 12 до 17 лет. Официальная инструкция запрещает прием медикамента до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетические показатели (скорость всасывания, распределения и выведения) у пожилых людей практически идентичны молодым пациентам, коррекция доз из соображений возраста не требуется. Однако назначение препарата людям старше 65 лет требует осторожности и контроля общего состояния.

Исходя из следований безопасности препарата, можно сделать такие выводы:

• у людей старше 75 лет препарат реже (в сравнении с прочими НПВС) вызывает желудочные изъязвления и кровотечения;
• в возрасте 60–85 лет Аркоксия в большей степени ведет к нарушению работы почек и проявлениям почечной гипертонии (в сравнении с людьми прочих возрастных групп).

Применение в период беременности и лактации

Активное вещество способно преодолевать плацентарный барьер. Использование медикамента во время вынашивания плода запрещено, в связи с ростом риска выкидыша или преждевременных родов.

Если зачатие произошло в ходе терапии препаратом, необходима отмена Аркоксии. При необходимости принимать средство в период грудного вскармливания, ребенка следует переводить на искусственное питание.

Применение при заболеваниях печени и почек

Аркоксия – препарат, инструкция по применению которого указывает на активный распад эторикоксиба в печени и выведение 70 % продуктов обмена почками.

Для пациентов с нарушенным функционированием печени рекомендации следующие:

• легкая степень (5–6 по классификации Чайлда-Пью) предполагает прием не более 60 мг в день:
• средняя степень (7–9 баллов) – не более 30 мг в день;
• тяжелая степень (более 10 баллов) – препарат противопоказан.

Запрещен прием медикамента при нарушении почечной функции с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Применение при воспалительных заболеваниях

Препарат активно назначают при суставных заболеваниях (артрит, спондилит), ключевую роль в развитии которых играет воспаление.

Данные об эффективности такие:

• ревматоидный артрит – прием 90 мг в день способствовал снижению болевого синдрома и признаков воспаления (припухлость, ограничение движения). Положительно воздействие наблюдалось в течение 3 месяцев терапии – снижения эффективности не происходило;
• острый приступ подагрического артрита – прием на протяжении 8 дней устраняет болевой синдром (от сильного до умеренного). Эффект наступает через 4 часа после первого приема;
• анкилозирующий спондилит – отмечается снижение болей и проявлений воспаления, увеличение подвижности позвоночника. Результат заметен со 2 суток лечения и сохраняется на 13 месяцев.

При этих заболеваниях Аркоксия оказывает только симптоматический эффект, и должна сочетаться с основными медикаментами, физиотерапией и диетой (при подагре).

Применение при дегенеративных заболеваниях

В основе группы заболеваний, объединенных под термином остеоартроз, лежат первичные дегенеративные изменения (разрушение хряща), приводящие к вторичному воспалению. Прием Аркоксии позволял добиться уменьшения боли и улучшения общего состояния пациента на вторые сутки после начала терапии.

При этом:

• прием 60 мг в день обеспечил неизменность эффекта в течение 13 месяцев лечения;
• прием 30 мг в день обеспечивал стабильный результат на протяжении 3 месяцев.

Несмотря на исследования, подтверждающие эффективность хондроитина/глюкозамина в терапии остеоартрозов, врачи по-прежнему отдают предпочтение НПВС.

При болевом синдроме

Инструкция допускает использование препарата для снятия острой боли после стоматологических манипуляций. Обезболивающий эффект Аркоксии сравним с Ибупрофеном. Заметное снижение болевого синдрома происходит через 30 минут.

Противопоказания

Ключевым отличием НПВС друг от друга являются показатели безопасности приема и количество ограничений.

Прием Аркоксии противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• возраст до 16 лет;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к основному или дополнительным компонентам;
• недостаток лактазы, лактозная непереносимость, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (мальабсорбция);
• повышенная содержание калия в крови с лабораторным подтверждением;
• острое протекание язвы желудка и 12-перстной кишки, кровотечения пищеварительного тракта;
• воспалительные процессы в кишечнике;
• комбинация (возможно, частичная) бронхиальной астмы, полипов носовых ходов и придаточных пазух с непереносимостью аспирина или прочих НПВС;
• нарушение функции миокарда (недостаточность) в хронической форме;
• повышенное давление, не поддающееся стабилизации при помощи медикаментов, с устойчивым превышением цифр 140/90;
• ишемические проявления (инфаркт миокарда, стенокардия);
• нарушение функционирования периферических или внутримозговых сосудов;
• тяжелые формы цирроза печени (класс С, более 10 по классификации Чайлда-Пью);
• тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• нарушения почечных функций с выраженной отрицательной динамикой.

Использование препарата требует повышенного внимания при:

• преклонном возрасте или перенесенных язвенных заболеваниях пищеварительного тракта;
• обезвоживании;
• наличии повышенной вероятности сердечно-сосудистых заболеваний – курении, сахарном диабете, нарушении жирового обмена, высоком давлении, атеросклерозе;
• нарушении функционирования почек с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
• ослаблении функции почек или нетяжелом циррозе.

Применение и дозы

Аркоксия – препарат, инструкция по применению которого предполагает типовые дозы для различных заболеваний или состояний.

Дозировки и рекомендации по продолжительности курса представлены в таблице:

Диагноз	Доза (всегда 1 раз в сутки)	Курс приема	Максимальная суточная доза
Остеоартроз	30 мг или 60 мг	Определяется индивидуально	60 мг
Ревматоидный артрит  и анкилозирующий спондилит	60 или 90 мг		90 мг
Острый приступ артрита при подагре	120 мг	Не более 8 суток	120 мг
Боли после хирургических манипуляций в стоматологической практике	90 мг	Не более 3 суток	90 мг

Иногда для обезболивания доза может составлять 60 или 120 мг – по назначению врача. Дозы, превышающие максимальные, либо не испытывались клинически, либо не дают прироста в эффективности курса.

Побочные действия

Несмотря на щадящее в целом воздействие эторикоксиба на слизистую желудочно-кишечного тракта, прием может сопровождаться негативными реакциями:

• болями в животе;
• запорами или диареей, избыточным газообразованием;
• тошнотой, рвотой и отрыжкой;
• изъязвлениями слизистой ротовой полости, реже желудка;
• раздражением пищевода и кишечника;
• воспалением поджелудочной железы.

Помимо этого прием может вызывать негативные симптомы со стороны:

• кроветворной системы – малокровие, снижение лейкоцитов или тромбоцитов;
• сердца и сосудов – нарушение сердечного ритма, повышение давления, сердцебиение, недостаточность в хронической форме, «приливы» сбои в кровоснабжении миокарда и головного мозга, загрудинные боли, кризы, воспаление сосудов;
• иммунитета – повышенную чувствительность, ангионевротический отек, анафилаксию (шок);
• обмена веществ – отечность, нарушение аппетита, набор веса;
• мочевыделительной системы – выделение белка с мочой, почечную недостаточность;
• нервной системы – головокружение, мигрень, изменение вкусовых ощущений или чувствительности, нарушение сна или сонливость;
• психики – нервозность, тревожность, ухудшение концентрации, галлюцинации;
• зрительной системы – снижение остроты зрения, воспаление конъюнктивы;
• слуха – звон в ушах;
• кожных покровов – отек лица, высыпания (в том числе зудящие), крапивницу, кровоизлияния в кожу (кровоподтеки), покраснение, кожные воспаления, синдром Стивенса Джонсона;
• дыхательной системы – спазмы бронхов, кашель, затрудненное дыхание, кровь из носа;
• печени – воспаление печени, нарушений функций, желтуху;
• мышечной и костной системы – спазмы и боли в мышцах, судороги, скованность или мышечную слабость.

Из общих нарушений отмечают гриппоподобное состояние. На фоне приема могут развиваться инфекционные воспаления костей, верхних дыхательных и мочевыводящих путей. Риск развития побочных эффектов зависит от дозы и возрастает с увеличением длительности курса.

В ходе приема также фиксируют изменения лабораторных показателей:

• увеличение азота мочевина и креатинкиназы крови;
• повышение мочевой кислоты;
• аномальный рост концентрации калия в крови;
• падение уровня натрия в крови.

Нельзя исключат свойственную для всех НПВС вероятность отравляющего воздействия эторикоксиба на почки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Прием Аркоксии требует осторожности, если пациент уже проходит терапию при помощи:

• препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин) – необходим контроль свертываемости, особенно в начале лечения;
• антиагрегантов, препятствующих образованию тромбов (Аспирин, Клопидогрел, Тиклопидин) – совместный прием помогает предотвратить заболевания сердца и сосудов, однако превышение дозы приводит к увеличению риска язв пищеварительного тракта;
• медикаментов, продуктами распада которых являются сульфотрансферазы (Сальбутамол и Миноксидил);
• мочегонных средств, ингибиторов АПФ, препаратов для понижения давления (блокаторов АТ-рецепторов). Сочетание может провоцировать острую недостаточность почек, особенно у возрастных пациентов;
• медикаментов, подавляющих иммунитет (Циклоспорин и Такролимус) – сочетания требует контроля работы почек.

Имеют следующие данные о взаимодействии Аркоксии с рядом медикаментов:

• совместный прием с литием повышает концентрацию этого элемента в крови – может потребоваться коррекция дозы литийсодержащего средства;
• комбинация с метотрексатом требует контроля токсических проявлений последнего;
• сочетание с оральными контрацептивами повышает вероятность развития побочных проявлений в виде острой закупорки вен (у женщин);
• одновременная заместительная гормональная терапия приводит к росту уровня эстрогенов и риску негативных гормональнозависимых симптомов;
• совместная терапия Дигоксином требует наблюдения за пациентами с риском отравления Дигоксином;
• комбинация с Рифампицином приводит к снижению концентрации эторикоксиба в крови на 65%.

Совместимость с алкоголем

Во избежание избыточной нагрузки на печень от употребления алкоголя в период лечения лучше воздержаться. Прием алкоголя может искажать результаты мониторинга давления в ходе терапии Аркоксией, поэтому об этом необходимо предупреждать врача.

Передозировка

В ходе клинических исследований случаи передозировки (суточный прием 500 мг или 3 недели приема по 150 мг в сутки) не провоцировали отравления.

Однако среди негативных реакций отмечались:

• сбои в функционировании пищеварительной системы;
• нарушения в работе сердца на фоне поражения почек.

Если прием избыточной дозы произошел, следует:

1. Удалить препарат из пищеварительного тракта (путем приема сорбентов, промывания желудка).
2. Оценить объективные показатели самочувствия.
3. Подобрать симптоматическое лечение (при необходимости).

Эторикоксиб не поддается выведению при помощи гемодиализа.

Особые указания

Препарат не следует использовать совместно с прочими НПВС.

В процесс курса лечения необходимы:

• отслеживание изменений артериального давления – в первые 2 недели курса ежедневный, далее – периодический;
• мониторинг работы почек и печени – путем сдачи анализов мочи и крови;
• периодическая оценка возможности снижения дозы или прекращения курса терапии (если эффект лечения достигнут и/или не нуждается в поддержке);
• внимание к возникающим кожным реакциям – при появлении сыпи или отека слизистой препарат требуется немедленная отмена медикамента.

Пациенты, отмечающие в качестве побочных эффектов головную боль или слабость, должны на время лечения отказаться от деятельности, требующей быстрой реакций и концентрации внимания.

Где купить и сколько стоит

В зависимости от дозировки и объема упаковки стоимость лекарственного средства может составить около:

• 350 руб. за 4 таблетки 30 мг;
• 650 руб. за 7 таблеток 120 мг;
• от 300 до 1000 руб. за таблетки 60 мг;
• от 400 до 1400 руб. за таблетки 90 мг.

Медикамент можно приобрести в крупных аптечных сетях либо заказать через интернет.

Рекомендации по хранению и срок годности

Допускается хранить препарат при температуре до 30 градусов, оберегая от детей. Срок годности – 36 месяцев.

Аналоги

Существуют аналоги Аркоксии с идентичным действующим веществом – Эксинеф, Оротикс, Костарокс, а также множество препаратов, имеющих сходный терапевтический эффект, но принципиально иной состав:

• Дилакса, Целебрекс, Целекоксиб – на основе целекоксиба;
• Династат (раствор для инъекций) – на основе парекоксиба;
• Дона, Румалон – средства на основе хондроитина/глюкозамина;
• Диклофенак, Индометацие, Цефекон, Нимесан – недорогие НПВС неселективного типа.

Список ограничений и противопоказаний, а также эффективность аналогов может существенно различаться – подбор следует согласовать с врачом ревматологом или ортопедом.

Отзывы

Как специалисты, так и пациенты считают одним из недостатков препарат его высокую стоимость.

Среди отмеченных плюсов Аркоксии:

• наличие разных дозировок, как для быстрого снятия острой боли, так и для длительной терапии;
• быстрый обезболивающий и противовоспалительный эффект (у большинства пациентов);
• негативное воздействие препарата на пищеварительный тракт минимально – однако врачи все назначают одновременно ингибиторы протонной помпы для защиты слизистой желудка;
• успешно устраняет боль после удаления или имплантации зубов;
• повышение давления в ходе приема обычно незначительно и поддается коррекции.

Исходя из отзывов, среди основных минусов препарата:

• прием небезопасен при наличии перенесенных заболеваний ЖКТ (гастрит, язвы);
• длительная терапия Аркоксией нежелательна при повышенном давлении;
• иногда в процессе лечения возникает онемение конечностей, исчезающее лишь через некоторое время после отмены;
• выраженность обезболивающего эффекта индивидуальна (может наступать через сутки, иногда требует 7 дней приема), и зависит от типа воспалительного процесса (запущенный или недавний);
• результативность приема может снижаться со временем (возможно привыкание);
• не исключено развитие нежелательных эффектов, требующих отмены и последующего симптоматического лечения (чаще у возрастных пациентов);
• имеются случаи полного отсутствия результата – несмотря на то, что медикамент назначал врач.

Согласно инструкции по применению, препарат Аркоксия сочетает мощный противовоспалительный эффект и щадящее воздействие на ЖКТ. Большинство врачей считает обязательным одновременное назначение лекарственных средств для защиты слизистой желудка.

Полезные видео о препарате Аркоксия и его эффективности

Инструкция препарата:

https://www.youtube.com/watch?v=ae9RywIKg8U

Лечение артроза: