Элидел (Elidel) для детей. Отзывы, инструкция по применению, аналоги дешевле

Препарат Элидел относится к новому классу противовоспалительных средств, иммуномодуляторов местного действия. Его основное назначение – лечение атопического дерматита. До недавнего времени в медицине не существовало альтернативы для гормональных препаратов, применяемых в терапии данного заболевания.

Однако это средство обладает высокой эффективностью и безопасностью даже для детей. Его основной компонент хорошо исследован и активно используется в педиатрической практике. По отзывам, он оказывает достаточно быстрое действие. Количество побочных эффектов невелико и их можно свести к минимуму при правильном использовании препарата.

Состав, форма выпуска, где купить и цена

Элидел для детей, отзывы о котором в основном положительные, выпускается в форме 1% однородного крема белого цвета, имеющего нежирную консистенцию и быстро впитывающегося в кожу.

Первичной упаковкой служат алюминиевые тубы вместимостью 15 или 30 г, вторичной – картонные коробки. Препарат производится немецкой фармацевтической компанией MEDA PHARMA GmbH & Co.KG. в форме мази он не выпускается.

Основным активным компонентом служит пимекролимус – бесцветное растворимое вещество. Его содержание в 1 г крема достигает 10 мг. Это химическое соединение относится к классу ингибиторов кальциневрина, аскомициновых иммуносупрессоров макролактама. Макроциклические лактамы представляют собой циклические производные аммиака.

Таким образом, активное вещество получено синтетическим путем. Оно обладает уникальной структурой и значительной молекулярной массой, придающей составу липофильные свойства.

Последние обеспечивают высокое сродство с кожей, благодаря чему пимекролимус примерно в 100 раз медленнее проникает через нее по сравнению с кортикостероидами. Это позволяет избежать нежелательных системных эффектов и обусловливает селективное (выборочное) воздействие лекарства только на кожные покровы.

Кроме этого, препарат содержит следующие вспомогательные вещества (в скобках указано их количество в мг на 1 г крема):

• гидроксид натрия (0,2) – промежуточное соединение, применяемое в качестве носителя при производстве лекарства;
• безводная лимонная кислота (0,5) – регулятор кислотности, консервант;
• бензиловый спирт (10) – консервант и растворитель;
• цетостеарилсульфат натрия (10) – стабилизатор, эмульсионный компонент;
• глицериды (20) – стабилизаторы;
• цетиловый и стеариловый спирт (по 40) – смягчители кожи, компоненты мазевой и кремовой основ;
• пропиленгликоль (50) – консервант и стабилизатор;
• олеиловый спирт (100) – растворитель;
• среднецепочечные триглицериды (15) – синтетические жиры для создания кремовой основы;
• очищенная вода (569) – растворитель.

Средняя цена на препарат в аптечной сети составляет 810 руб. за тюбик объемом 15 г и 1310 руб. за 30 г.

Плюсы и минусы

Элидел для детей, отзывы о котором свидетельствуют о его эффективности, имеет следующие достоинства:

• негормональная природа активного компонента;
• безопасность при применении как короткими, так и продолжительными курсами;
• возможность использования при формах атопического дерматита, тяжело поддающихся лекарственной терапии;
• отсутствие влияния на иммунный ответ в регионарных узлах, что наблюдается при использовании такролимуса;
• высокое сродство с кожей и отсутствие системного эффекта;
• хорошая переносимость у пациентов;
• отсутствие аккумуляции (накапливания) активного компонента в тканях даже при обработке обширных участков тела в течение длительного времени;
• предотвращение развития обострений атопического дерматита (профилактическое действие выявляется на 30% чаще, чем в контрольных группах детей, получавших другие лекарственные средства);
• отсутствие гиперчувствительности и фотосенсибилизации кожи после применения;
• возможность нанесения на чувствительные области кожи (в том числе на лице, шее, в мошонке, кожных складках) и на слизистых;
• в отличие от глюкокортикоидных средств – отсутствие влияния на иммунные клетки Лангерганса и атрофии кожного покрова.

Недостатками крема являются:

• в некоторых случаях применение этого препарата в качестве монотерапии недостаточно, необходимо использовать глюкокортикостероидные средства;
• имеющиеся побочные эффекты;
• возникновение чувства жжения в первые сутки после начала терапии (оно проходит самостоятельно в течение нескольких минут);
• довольно высокая цена.

Механизм действия и эффективность

Механизм действия активного компонента препарата заключается в следующем:

• После нанесения на кожу он связывается с белками семейства иммунофилинов.
• Образованный комплекс подавляет выработку кальциневрина – белка с ферментными свойствами, также блокируется проведение внутриклеточного сигнала.
• В результате предотвращается и высвобождение провоспалительных пептидных молекул в основных клетках эпидермиса кожи человека, клетках соединительной ткани и в эндотелии, выстилающем стенки кровеносных сосудов.
• Уменьшается выработка фактора некроза опухоли, а также синтез Т-лимфоцитов, дегрануляция тучных клеток, при которой происходит высвобождение провоспалительных цитокинов. Популяция клеток Лангерганса при этом не изменяется.
• Снижаются воспалительные процессы в коже.
• Восстанавливается барьерная функция кожных покровов, которая препятствует их колонизации патогенными микроорганизмами и развитию инфекционных осложнений.
• При длительном лечении восстанавливается выработка коллагена. Препарат также помогает улучшить состояние кожи (ее структуру и толщину), атрофированную после применения местных гормональных средств.
• Активное вещество практически не проникает в системных кровоток.

Клинический эффект проявляется в таких эффектах, как:

• исчезновение ощущения раздражения кожи;
• снижение гиперемии (покраснения);
• уменьшение отечности тканей;
• снижение рецидивов дерматита;
• уменьшение потребности в применении гормональных препаратов.

Как показывают исследования, при среднетяжелом течении атопического дерматита у детей 4-14 лет выраженный положительный эффект достигается в 85% случаев. В среднем уменьшение воспалительных процессов начинает проявляться на 2-4 сутки от начала лечения, а зуд – с 1-3 недели.

Препарат не оказывает негативное воздействие на местный и системный ответ со стороны иммунной системы (иммуносупрессивный эффект), а также такие побочные явления, характерные для гормональных средств, как избыточное оволосение, расширение мелких кровеносных сосудов (появление сосудистых звездочек), перерастяжение кожи из-за гормонального дисбаланса (образование стрий).

Особенностями фармакокинетики и фармакодинамики являются следующие факторы:

• содержание активного компонента в крови при применении препарата у взрослых на протяжении 3 недель составляет не выше 1 нг/мл у более 99% пациентов;
• сохранение минимальной концентрации наблюдается также при лечении в течение 12 месяцев у 98% больных;
• максимально зарегистрированное количество активного соединения (0,91 нг/мл) отмечается при лечении дерматита кистей с бинтованием на ночь;
• связывание с белками плазмы крови составляет 99,6%;
• так как концентрация активного компонента в крови ничтожно мала, определить путь его метаболизма в организме человека не представляется возможным.

Гормональный или нет?

Элидел для детей является местным ингибитором кальциневрина. Он не относится к гормональным препаратам. Данные лекарственные средства обладают локальным иммунокорректирующим действием.

По отзывам врачей и пациентов, у них есть важное преимущество – они не вызывают нежелательных побочных эффектов, характерных для системных и топических глюкокортикостероидов и иммуносупрессоров.

Пимекролимус безопасен даже при обширных поражениях у детей (в исследованиях – до 92% площади поверхности кожи). В европейских странах он позиционируется как средство, показанное при лечении легкого и среднетяжелого атопического дерматита. Крем эффективно модифицирует течение болезни на ранних стадиях ее развития.

Показания к применению

Основным показанием для назначения данного препарата служит атопический дерматит и экзема. У детей он может применяться в возрасте от 3 месяцев и более. Клинические исследования проводились во всех странах среди 17 тыс. детей и взрослых. При этом подтверждается его безопасность и эффективность использования. Для исследования поступления активного компонента в кровь было взято более 8 тыс. образцов.

При выраженных острых проявлениях атопического дерматита у детей предварительно необходимо провести лечение местными кортикостероидными средствами. Это позволит снизить риск развития более тяжелой клинической картины.

Данный лекарственный препарат также находит применение при комплексном лечении таких кожных патологий как:

• Себорейный дерматит, при котором повреждаются те участки кожи головы и тела, которые активно снабжены сальными железами.
• Плоский лишай, поражающий полость рта и кожные покровы. Для этого заболевания характерен высокий риск опухолевой трансформации. Снижение клинических признаков при использовании данного препарата наблюдается у 80% пациентов.
• Кожная (подострая) красная волчанка.
• Витилиго, при котором происходит нарушение пигментации кожи в результате исчезновения пигмента меланина.
• Контактный аллергический дерматит – воспалительный процесс в коже после ее непосредственного контакта с аллергеном.
• Псориаз, для которого характерно образование локальных участков воспаления, избыточная выработка иммунных клеток – лимфоцитов, макрофагов, а также деление кератоцитов и образование новых мелких кровеносных капилляров.
• Алопеция (патологическое выпадение волос) на отдельных участках головы или туловища.

Противопоказания и негативные эффекты

Элидел для детей, отзывы о котором говорят о его высокой безопасности, может вызвать побочные эффекты, описанные в таблице ниже.

Характер проявлений	Частота возникновения
	≥1 случая на 10 пациентов	1 случай в интервале от 10 до 100 пациентов	1 случай в интервале от 100 до 1000 пациентов	1 случай в интервале от 1000 до 10000 пациентов	1 случай в интервале от 10000 и более пациентов
Ощущение тепла или жжения в области нанесения	+
Жжение, раздражение, гиперемия, развитие инфекционного поражения		+
Образование гнойных ран, герпетические высыпания и контагиозный моллюск, папилломы, фурункулы, сыпь, боль, нарушение чувствительности, шелушение и сухость, отек			+
Крапивница, отек Квинке				+
Непереносимость спиртных напитков				+
Гипер- или гипопигментация кожи				+
Анафилактический шок					+

Также у некоторых пациентов, пользующихся данным средством, возникали злокачественные новообразования (лимфомы, рак кожи), однако достоверная связь между их появлением и лечением не установлена.

Препарат не назначают в следующих случаях:

• для детей младше 3 месяцев, поскольку для данной возрастной категории отсутствуют данные о безопасности применения;
• при инфекционном поражении кожи (после его устранения назначение препарата разрешено);
• при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• при наличии на поврежденных участках кожи злокачественных изменений или дисплазии.

Дозировка и правила приёма

Правила лечения данным средством заключаются в следующем:

1. Предварительно необходимо очистить пораженный участок кожи от корки, чешуек, остатков других лекарственных средств. Это нужно для создания контакта активного компонента с поверхностью кожи и достижения необходимого терапевтического эффекта.
2. При первом использовании лекарственное средство сначала нанести на небольшую область. При отсутствии аллергических реакций можно использовать его на всей зоне поражения.
3. Терапию нужно начинать при появлении первых симптомов.
4. Средство наносят дважды в день, аккуратно поглаживая без нажима, до полного поглощения состава. Его можно применять у детей непосредственно по поверхности опрелостей.
5. Если крем попал в глаза, то необходимо промыть их проточной водой.
6. Общая длительность лечения – до полного устранения признаков заболевания. Если их выраженность не снижается после 1,5 месяцев от начала терапии, то следует повторно пройти медицинское обследование.
7. После использования средства рекомендуется нанести смягчающие наружные препараты. Если пациент принял ванну или душ, то они применяются в первую очередь.
8. Корректировка дозы для различных возрастных групп не требуется.

Так как препарат незначительно попадает в системный кровоток, то ограничений по количеству крема и площади нанесения не существует.

Особенности применения

Элидел для детей, отзывы о котором свидетельствуют о его дороговизне, имеет следующие особенности применения:

• Так как не проводились обширные исследования, подтверждающие безопасность применения препарата во время беременности и лактации, то в этих случаях его нужно назначать с осторожностью. Кормящим женщинам не рекомендуется наносить его на грудные железы.
• Данное средство не влияет на способность к деторождению.
• Поскольку нет клинических данных о применении препарата у детей младше 3 месяцев, то следует ограничить его применение для новорожденных этого возраста.
• Хотя риск системного влияния активного компонента незначителен, все же необходимо учитывать такую возможность для пациентов с наследственным синдромом Нетертона и генерализованным диффузным воспалением кожных покровов. Если эти заболевания протекают в тяжелой форме, рекомендуется отказаться от применения препарата. Это же касается лиц с иммунодефицитными состояниями.
• При увеличении лимфатических узлов во время лечения у пациента необходимо установить причину данного явления. Терапия возможна только под контролем врача. Если этиологию такого состояния установить не удалось, то использование препарата необходимо прекратить.
• Хотя в клинической практике нет данных о взаимодействии обработанных кремом участков кожи и ультрафиолетовым излучением, следует все же воздерживаться от инсоляции во время лечения.
• Случаи передозировки неизвестны.
• Препарат не влияет на способность управления механизмами повышенной опасности, включая автомобили.

Лекарственное взаимодействие

Медицинские исследования о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому не рекомендуется совместное использование нескольких топических лекарств одновременно.

После проведения прививок не наносить препарат на область инъекции. Следует проводить эту процедуру после исчезновения местной реакции на введение вакцины.

Условия и сроки хранения

Особенностями хранения препарата являются:

• беречь от детей;
• оптимальная температура хранения – не более +25°С;
• лекарство нельзя держать в холодильнике и замораживать;
• после вскрытия его необходимо использовать в течение 12 месяцев;
• общий срок годности – 2 г.

Препарат относится к категории рецептурных.

Аналоги дешевле

Аналогичным средством из этой же лекарственной группы является такролимус.

Препараты с его содержанием для местного применения выпускаются в следующих формах (в скобках указана средняя цена):

• 0,03% и 0,1% мазь Протопик (620 руб. и 650 руб. за тубу 10 г соответственно);
• 0,03% и 0,1% мазь Такропик (606 руб. и 677 руб. за тубу 15 г соответственно).

Их назначают для детей старше 2 лет (0,03%) и старше 16 лет (0,1%) при атопических дерматитах средней и высокой степени тяжести. При обострении дозировка – 2 раза в день, в качестве поддерживающей терапии – 2 раза в неделю.

Средство Элидел для детей эффективно как в период обострения, так и для профилактики рецидивов атопического дерматита.

Отзывы о нем свидетельствуют о безопасности применения на участках кожи с повышенной чувствительностью. Препарат является менее токсичным, чем местные кортикостероиды, и обладает выраженной противовоспалительной активностью. Однако она проявляется не сразу, а через несколько дней от начала применения.

Видео об Элиделе

Отзывы врача о препарате Элидел:

https://www.youtube.com/watch?v=BjQZ81mIG20