Фальсифицированное лекарственное средство. Что это, примеры

Лекарственные препараты пользуются большим спросом ввиду жизненной необходимости. Недобросовестные производители и продавцы пользуются этим, и часто вместо нужного медикамента человек может приобрести фальсификат. Поэтому важно знать, как можно избежать потенциально опасной покупки.

Определение фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств

Фальсифицированное лекарственное средство – это препарат, информация о составе либо производителе которого не соответствует действительности. Например, в медикаменте может быть недостаточное количество активного вещества либо оно и вовсе может отсутствовать.

Часто понятие фальсификации заменяют понятием контрафакт. Но эти значения в отношении лекарственных средств имеют определенные отличия.

Фальсификат

Фальсификатом считается поддельное лекарство, имеющее низкое качество. Обычно его изготавливают подпольно без соблюдения соответствующих требований и условий. Незаконный производитель выдает свой товар за настоящий. Указанный в инструкции состав, воздействие и ожидаемый эффект не соответствует реальному действую подделанного медикамента.

В лучшем случае (при добавлении относительно безопасных веществ в состав), лекарство не окажет никакого эффекта.

При худшем варианте человек в результате потребления фальсификата может серьезно навредить своему здоровью и поставить под угрозу жизнь.

Контрафакт

Контрафактные лекарства производятся по схожей, иногда идентичной технологии настоящего производителя, но без его уведомления и согласия. Чаще всего, контрафактом являются лекарства всемирно известных фармацевтических компаний. Брендовый оригинальный медикамент имеет высокую стоимость.

Поэтому для ее удешевления лекарства производят подпольно, воруя технологию создания и известное название. Контрафактная подделка нередко является качественной и оказывает должный эффект. Но для удешевления процесса подпольные производители могут использовать в составе более дешевые аналоги активного вещества, что может негативно отразиться на здоровье человека.

https://youtu.be/k3pJU6r9pZs

Классификация фальсифицированных препаратов

Фальсифицированные лекарства, в зависимости от условий производства, делятся на 4 основных вида.

Описание этих средств представлено в таблице:

Вид	Особенности
Отсутствие в составе активных веществ (плацебо).	В состав таких лекарств входят вещества, которые не вступают в химическую реакцию с организмом и не оказывают никакого терапевтического эффекта. Обычно вместо действующего ингредиента в лекарство добавляются нейтральные вещества – мел, тальк, сода. В качестве красителя (при необходимости придания цвета) применяются натуральные вещества (свекла, морковь и прочее).
Вещества, имитирующие активный компонент	В таких препаратах оригинальный действующий компонент заменяют более дешевым и, соответственно, менее эффективным аналогом.  Например, на ампулы с обычным физиологическим раствором могут наклеить этикетки дорогого обезболивающего препарата.
Копии оригинальных лекарств	Такую подделку очень сложно определить, ведь в ней содержится идентичное оригиналу действующее вещество и в таких же количествах. Часто такие лекарства производятся на легальных фармацевтических фабриках (только подпольно).
Несоответствие активного вещества по количеству и химическому составу	В такие подделки добавляется оригинальный активный компонент только в заведомо меньшем объеме.  Например, в упаковку с обезболивающим препаратом импортного производства могут положить отечественный действующий ингредиент, имеющий более низкий терапевтический эффект.

Это были 4 группы фальсифицированных препаратов.

Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

Рецептурными являются лекарства, которые можно купить в аптеке только по выданному лечащим врачом письменному назначению (оформляется по соответствующей форме). Безрецептурными считаются лекарственные препараты, которые можно купить в аптеке без соответствующего назначения врача. Некоторые рецептурные медикаменты подлежат обязательной маркировки.

Они имеют специальный код (каждая упаковка лекарства имеет уникальный код), присвоенный на производстве. Такая инновация дает дополнительную защиту от фальсификации, поскольку потребитель посредством специального приложения на смартфоне может проверить подлинность данного товара. Поэтому безрецептурные средства подделываются чаще.

Считаются ли дженерики фальсификатом?

Дженериками называют лекарственные препараты, которые обладают доказанным терапевтическим воздействием и имеют практически идентичный состав (такое же действующее вещество и в таком же количестве) с оригинальным медикаментом. Иными словами, это копия запатентованного препарата.

Они не являются фальсификатами, поскольку производятся легально и обязательно должны пройти государственную регистрацию.

Компания может получить право производить дженерики по истечению действия патента оригинального лекарства. Преимуществом этих препаратов является стоимость – иногда копия может быть в несколько раз дешевле оригинала.

Дженерики не всегда оказывают такой же терапевтический эффект, как оригинал, поскольку:

• Может быть другая технология производства.
• Подобраны другие вспомогательные вещества. В некоторых препаратах дополнительные компоненты способствуют ускорению либо замедлению всасывания активного вещества. При незначительном изменении этого показателя может измениться интенсивность воздействия на организм.
• Качество сырья для производства лекарства. Его могут закупать у других производителей и они, соответственно, могут отличаться по количеству и виду примесей.

Какие фармацевтические препараты чаще всего подделывают?

Согласно статистке, каждая 10-я упаковка лекарств в стране является подделкой. Большая часть из фальсификатов (около 80%) — это зарубежные гормональные лекарства, антибиотики, средства для лечения гипертонии и заболеваний пищеварительного тракта. Часто подделывают известные разрекламированные препараты, которые отпускаются в аптеках без рецепта.

К таким относятся различные противоаллергические средства, антибиотики, обезболивающие, противогрибковые и успокаивающие препараты.  Незаконные производители подделывают, преимущественно, лекарства среднего ценового сегмента, которые пользуются спросом среди населения.

Но не всегда высокая стоимость лекарства может быть гарантией покупки оригинала — фальсификатом могут оказаться и дорогостоящие жизненно необходимые препараты, принимаемые при диабете, онкологии и прочих серьезных заболеваниях.

Основные пути реализации фальсифицированных лекарственных средств

Фальсификаты попадают на рынок по 2 способами:

1. Посредством реэкспорта из соседних стран (преимущественно, это импортные подделки).
2. Через дистрибьюторские компании.

Многие аптеки приобретают лекарство именно у посредников, а не напрямую у компании-изготовителя. Если дистрибьютор захотел дополнительно заработать, то вместе с подлинными лекарствами может поставить в аптеку поддельные лекарства. Обычно аптеки закупают крупные партии и среди большого количества документов могут оказаться поддельные.

Но основным путем поступления фальсификата является приобретение лекарственных препаратов через интернет. Покупателей привлекает низкая стоимость и удобство приобретения – не нужно идти в аптеку. В итоге лекарство попадает сразу в руки потребителю без посредников в виде аптек.

Если при покупке поддельного препарата в аптеке можно проследить его путь, а также запросить советующие сертификаты качества, то при онлайн-покупке это сделать проблематично. К тому же, фальсификаты через интернет продают небольшими партиями, чтобы не привлекать излишнее внимание.

Качество ФЛС

Фальсифицированный товар может быть лишь относительно качественным, если речь идет непосредственно о контрафактных лекарствах. Но идентичность состава не гарантирует безопасность – лекарство могли производить в несоответствующих санитарных условиях. Также неизвестно, правильно ли препарат хранился и транспортировался.

Как определяется оригинальность препарата?

Фальсифицированное лекарственное средство – это золотая жила для подпольных производителей, поэтому отличить подделку от оригинала сложно.

Но уменьшить шансы на приобретение фальсификата можно с помощью нескольких рекомендаций:

• Проверить наличие сертификата качества на лекарство.
• Внимательно рассмотреть упаковку. На подделке могут быть следы клея, размытый текс в инструкции и на самой упаковке, нечетко напечатанный срок годности и прочие визуальные несовершенства.
  
• Низкая стоимость препарата. Купить более дешевое лекарство можно в интернете либо с рук по объявлению. Мошенники, чаще всего, объясняют такую низкую цену проведением акций от компании-производителя. При покупке по объявлению человек может сказать, что купил слишком много лекарства или оно ему не понадобилось, и теперь решил продать дешевле, чтобы вернуть хоть часть денег.
• Поднести упаковку лекарства под ультрафиолет (если есть такая возможность). На оригинале в ультрафиолете будут видны определенные защитные маркировки.
• Проверить лекарство в лаборатории. Это более длительный способ, требующих дополнительных денежных затрат.
• Позвонить на горячую линию производителя и назвать оператору название препарата, дату изготовления и номер партии. После соответствующей проверки представитель компании сообщит, подлинное это лекарство или нет. Но такую услугу, к сожалению, предоставляют не все фармацевтические компании.
• Воспользоваться специальным мобильным приложением – достаточно просто ввести название и серию лекарства. Вся информация о конкретной упаковке препарата будет доступна через несколько секунд.

Основные признаки подделки, примеры

Основными признаками поддельного лекарства являются:

• Орфографические ошибки в инструкции и на упаковке препарата, неровный, прыгающий шрифт.
• Отсутствие инструкции на языке страны, где было приобретено лекарство.
• Несоответствие номеров партии на внешней и на внутренней упаковке. К примеру, на картонной коробке стоит номер партии 15, а на блистере с таблетками – 19.
• Отказ провизора предоставлять сертификат качества. Если аптека не торгует фальсификатом, такая просьба не вызовет удивления или, как часто бывает, возмущения со стороны провизора. В случае отказа, есть большая вероятность, что лекарства закупались у недобросовестного поставщика.
• Отсутствие шрифта Брайля, предназначенного для людей с проблемами зрения. Его могут не наносить только на емкости с жидким лекарством, продаваемым без картонной упаковки.
  
• Таблетка при небольшом нажатии рассыпается в порошок либо имеет вкрапления другого цвета. О подделке может свидетельствовать неровная, шершавя поверхность таблетки.
• Лекарство имеет несвойственный для него вкус, запах, цвет – фармацевтические компании редко меняют эти параметры.

Опасность и возможные последствия от приема ФЛС

Фальсифицированное лекарственное средство – это реальная угроза не только здоровью, но и жизни человека. Их самая главная опасность заключается в сомнительном качестве. Вспомогательные вещества, обычно, заменяются аналогами более дешевого качества.

В итоге в лекарственном препарате может оказаться много примесей и добавок. Они, к сожалению, не всегда бывают пищевыми – для большей экономии в фальсификат могут добавлять технические вещества. Они могут оказать на организм сильное токсическое воздействие.

Также опасность фальсификата заключается в:

• Развитии серьезных побочных эффектов – изменение состава может привести к слишком быстрому высвобождению активного вещества (в подлинных лекарствах вспомогательные вещества часто замедляют этот процесс для последовательного и мягкого воздействия на организм).
• Передозировке. Изменение состава и количества действующих и дополнительных веществ может привести к переизбытку препарата в организме и последующему отравлению.
  
• Заражению бактериями – если лекарство было изготовлено в антисанитарных условиях и без соблюдения минимальных требований. Также опасными микроорганизмами могут быть заражены вещества, используемые для производства лекарства (если хранились в неблагоприятных условиях или оказались просроченными).

Фальсификация лекарств – это одна из главных проблем для многих стран, которая несет реальную угрозу здоровью человека. Соблюдение указанных рекомендаций при выборе медикамента поможет снизить риск купить поддельное лекарственное средство.

Видео о фальсифицированных лекарственных средствах

Как определить фальсифицированные лекарства: