Фемостон 1\10, 2\10. Инструкция по применению, цена, аналоги

Фемостон – лекарственное средство для женщин, применяемое при менопаузе, в климактерический период. Согласно инструкции препарат изготовлен на основе эстрогенов.

Формы выпуска и состав препарата

Выпускается медикамент в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых специальной кишечнорастворимой пленкой. Упаковано средство в пластиковые блистеры, расфасованные в картонные пачки. В каждой упаковке содержится по 1, 3 или 10 блистеров. Всего в блистере 28 шт. – 14 капсул белого оттенка и 14 – серого.

Дозировка каждого драже 1 и 2 мг. Таблетки с дозировкой 2 мг имеют светло-желтый или розовый оттенок. По составу капсулы не различаются. Активные компоненты – эстрадиол (в форме гемигидрата) и дидрогестерон.

Вспомогательные вещества:

• 119,1 мг лактозы моногидрата;
• 2,8 мг гипромеллозы;
• 15 мг кукурузного крахмала;
• 1,4 мг кремния диоксида коллоидного;
• 0,7 мг магния стеарата.

Оболочка каждой каждого драже состоит из гипромеллозы, титана диоксида и макрогола (400).

Фармакологические свойства

Эстрадиол представляет собой синтетически активное вещество, идентичное вырабатываемому человеческим организмом. Является компенсатором эстрогенов в организме женщины, достигшей менопаузы. Гормон позволяет облегчить симптоматику, сопутствующую менструальной паузе, и способствуют предотвращению костной массы.

Действие дидрогестерона схоже с активностью прогестерона, вводимого внутрь организма парентеральным путем.

Выработка женским организмом эстрогенов оказывает стимулирующее действие на эндометрий, усиливая и ускоряя его рост. Применение гормона в качестве терапевтического действия способствует возрастанию рисков развития раковых клеток и гиперлазии эндометрия. Одновременное применение прогестерона понижает вызванный эстрогеном риск и предотвращает развитие негативных последствий.

При приеме препарат происходит устранение симптомов, вызванных недостатком эстрогенов в организме. Происходит улучшение выработки менструальноподобных кровотечений. Состояние пациенток улучшается в первые несколько недель терапии. Симптоматика становится слабо выраженной, наступает облегчение.

Менструальноподобные кровотечения наступали у 76% всех испытуемых после применения средства. При этом продолжительность кровотечений сохранялась на протяжении 5 дней. Кровоточивость начиналась в последний день употребления капсул.

Выделения, относящиеся к категории мажущих или прорывных, наблюдались у 23% пациенток. Подобные кровотечения регистрировались в первые 3 месяца терапии. В 15% случаев мажущие выделения формировались в течение 10-12 месяцев со дня назначения лечения. Отсутствие каких-либо кровотечений наблюдалось у 21% всех женщин, принимавших участие в исследовании, в течение 1-го года лечения.

Фемостон, инструкция по применению которого указывает, что эстроген позволяет предотвратить потерю костной массы, оказывает постоянное (дозозависимое) влияние на данный процесс. Предотвращение от потери костной массы происходит весь период, на протяжении которого осуществляется лечение. При отмене медикамента защитные свойства не сохраняются.

Разрушение происходи с той же скоростью, что и у женщин, не принимавших препарат. Согласно клиническим данным эстрогеновая терапия, совмещенная с приемом прогестерона, позволяет предотвратить у женщин опасные состояния, связанные с травмами и повреждениями костной системы.

Препарат:

• помогает снизить риски переломов бедра, позвоночника;
• предотвратить переломы, связанные с развитием остеопороза;
• сохранить костную ткань с пониженной минеральной плотностью;
• выполняет защитные функции при остеопорозе.

Данные об изучении предполагаемых свойств ограничены. Таким образом, плотность костной ткани, расположенной в поясничном отделе позвоночника, возрастала на 5,2%. В 93% случаев значительные изменения (уменьшения) выявлены не были.

Препарат с дозировкой 1 мг оказывает положительное влияние на минеральную плотность шейки бедренной кости. Эффективность наблюдалась у 2,7% испытуемых женщин. В районе вертела эффективность отмечалась у 3,5% всех пациенток, в области треугольника Варда – 2,7%. Изменения не затронули 67-78% женщин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание активного компонента зависит от размера частиц. Гормон легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. После употребления действующее вещество (эстрадиол) быстро подвергается обменным процессам и распадаются на конъюгированный и неконъюгированные метаболиты – эстрона и эстрона сульфат. Полный распад эстрона сульфата происходит в печени.

Активные компоненты (метаболиты) гормона выводятся в течение 10-16 последующих час. И выделяются в материнское молоко.

Максимальная концентрация гормона при ежедневном приеме наблюдается по прошествии 5 дней терапии (в среднем, на 8-11 день лечения). Время достижения максимальной концентрации дидрогестерона составляет от 30 мин. до 2,5 час. Биодоступность компонента составляет 28%. При этом при введении препарата связывание компонента с протеинами в плазме крови составляет 90%.

После употребления капсул действующее вещество быстро метаболизируется. Скорость распада составляет 1,5 час. При этом в организме образуется метаболит – 20-а-дигидродидрогестерон, который в сравнении с основным веществом отличается более высоким уровнем. Период полувыведения главного вещества составляет от 5 до 7 час., метаболита (ДГД) – 14-17 час.

Отличительной особенностью компонентов является отсутствие эстрогенного и андрогенного действия. Выводится компонент преимущественно вместе с мочой. Уровень выводимого вещества при этом составляет не мене 63%. В полном объеме действующее вещество выводится по прошествии 72 час. Метаболит ДГД выводится в большинстве вместе с мочой в виде конъюгата глюкороновой кислоты.

Фармакокинетические свойства активного компонента не изменяется при повторном применении лекарственного препарата. Максимальный уровень концентрации наблюдается спустя 3 суток.

Показания к применению

Фемостон, инструкция по применению которого указывает, что средство назначается в качестве заместительной терапии при постменструальном синдроме, назначается в определенных случаях.

Например:

• нарушения, наступившие после завершения менструального цикла и связанные с недостатком эстрогенов;
• менопауза, вызванная по причине хирургического вмешательства;
• в качестве профилактики остеопороза при наступившей менопаузе.

Препарат необходимо использовать под строгим наблюдением врача.

Противопоказания

Медикамент имеет обширный перечень ограничений, связанных с действием стероидов.

Противопоказания:

• период беременности и грудного кормления;
• выявленный или предполагаемый рак молочных желез;
• предрасположенность к развитию злокачественных новообразований, связанных с влиянием эстрогена;
• наличие вагинальных кровотечений, природа происхождения которых не установлена;
• гиперлазия эндометрия, в особенности при отсутствии терапевтических мер;
• поражение тромбоэмболическим синдромом вен – эмболическое расстройство легочных сосудов, тромбоз глубоких вен;
• заболевания печени в острой и хронической форме;
• тромбофилические нарушения – артериальная тромбоэмболия;
• порфириновая болезнь.

С высокой осторожностью препарат может назначаться в следующих случаях:

• склонность к повышению артериального давления;
• эпилептический синдром;
• холелитиаз;
• отосклеротическое поражение;
• различные формы сахарного диабета;
• частые головные боли, мигрени;
• бронхиальная астма;
  
• поражение красной волчанкой;
• наличие доброкачественных опухолей в области печени;
• новообразования, развитие которых зависит от уровня эстрогена.

Средство также запрещено к применению при повышенной чувствительности или непереносимости отдельных компонентов, входящих в состав.

С какого возраста можно применять препарат

Препарат необходимо применять при наступлении менопаузы.

Инструкция по применению, дозировка препарата

Фемостон, согласно инструкции по применению, необходимо принимать внутрь. Желательно, чтобы прием таблеток происходил в одно и то же время. Употребляют независимо от приема пищи по 1 капсуле в сутки, не делая при этом перерывов.

При первых фазах цикла (14-28 дней) медикамент с дозировкой 1 мг необходимо принимать по следующей схеме: первые 2 недели осуществляют прием капсул белого цвета, помеченного цифрой «1», остальные 2 недели употребляют таблетки серого цвета с выгравированной цифрой «2».

Капсулы номинальным объемом 2 мг принимают по следующей схеме: первые 14 дней по 1 драже в сутки. При этом принимают таблетки розового цвета. Оставшиеся 2 недели используют таблетки, имеющих светло-желтый оттенок. Используют также: по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Женщина, не достигшим менопаузы, рекомендуется принимать препарат с 1-го дня начала менструального цикла. Тем пациенткам, у которых наблюдается нерегулярный цикл, лечение необходимо начинать после 10-14 дней предшествующей терапии. Женщинам, чей последний цикл происходил более 12 месяцев назад, лечение разрешается начинать в любое время.

Побочные действия

Фемостон, инструкция по применению которого сообщает о возможных негативных последствиях, вызывает различные побочные реакции, связанные с индивидуальными особенностями организма.

Побочные эффекты:

• Лимфатическая система: аномально высокая скорость распада эритроцитов – гемолитическая анемия.

  

• Центральная нервная система: головные боли, мигрени, депрессивное состояние, нервозность, хореический гиперкинез, расстройства, связанные с половым влечением.
• Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболия вен, изредка – инфаркт.
• Желудочно-кишечный тракт: болевые ощущения в области живота, тошнота, повышенное газообразование, изредка – рвота.
• Печень и желчные пути: холецистит, нарушения функций органа, сопровождающиеся такими симптомами, как общее недомогание организма, боли в животе, астенический синдром, желтуха.
• Кожа, подкожная клетчатка: развитие аллергически реакций в виде высыпаний, зуда, крапивницы, отечностей, изредка – геморрагический синдром, различные формы эритемы, ангионевротический отек, мелазма.
• Органы репродуктивной системы, молочные железы: болезненные ощущения в области таза и молочных желез, мажущие выделения, эрозийное поражение матки, дисменорея, изредка – увеличенный объем молочных желез.

Среди прочих нарушения выделяют изменение массы тела, увеличение в объеме лейомимомы, развитие вагинального кандидоза. Также наблюдается обострение порфирической болезни, неспособность носить контактные линзы и возрастание кривизны роговицы.

https://youtu.be/_xY35Owdq5U

Передозировка

При превышении указанной дозы могут наблюдаться побочные реакции в виде тошноты, головокружения, сонливости, общей утомляемости организма, рвоты. Симптоматическое лечение при этом не требуется.

Особые указания

Фемостон, инструкция по применению которого говорит, что перед использованием медикамента необходимо пройти профилактический осмотр у гинеколога для определения противопоказаний, при неправильном назначении может негативно влиять на здоровье женщины

При употреблении средства рекомендуется систематически обследоваться у лечащего врача для отслеживания состояния, определения выделений во время терапии.

Также рекомендуется проводить обследование молочных желез, маммографию. При этом употребление эстрогенсодержащих препаратов может оказать влияние на корректность результатов при следующих исследованиях.

Перечень:

• определение толерантности к глюкозе;
• диагностика щитовидной железы;
  
• исследование печени.

Лекарственно средство может спровоцировать развитие тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, страдающих от ожирения и красной волчанки. Данные о развитии тромбоэмболий на фоне варикозного расширения вен отсутствуют. При травмах и перенесенных ранее хирургических вмешательствах повышаются риски развития тромбоза глубоких вен в области нижних конечностей.

Прием препарата рекомендуется прекратить за месяц до проведения хирургических операций. Перед использованием заместительной терапии у пациенток, страдающих от тромбоза глубоких вен и принимающих антикоагулянты, необходимо провести тщательное обследование состояния женщины и оценить возможные риски.

В случаях образования тромбозов в начале заместительной терапии, препарат необходимо отменить. При развитии побочных эффектов в виде отечностей ног, зрительных дисфункций, диспноэ или внезапного обморока необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Клинические исследования подтверждают незначительный риск развития рака молочных желез при длительном (более 10 лет) использовании заместительной терапии. Риски значительно понижаются и приходят в норму спустя 5 лет после отмены лечения.

Женщинам, ранее принимавшим эстрогенсодержащие медикаменты, рекомендуется проявлять высокую осторожность при назначении Фемостона по причине гиперстимуляции эндометрия. Мажущие и менстральноподбные кровотечения возникают в первые несколько месяцев терапии.

При сохранении данной тенденции рекомендуется обратиться к лечащему врачу для определения причины. В случае сохранения кровотечения после отмены терапии необходимо пройти биопсию эндометрия или другие виды исследований, определяющих природу происхождения процесса.

При продолжительном употреблении капсул отмечается незначительное повышение рисков развития рака яичников. Среди зарегистрированных случаев (2500) выявлена только 1 позиция.

Риски развития ишемических инсультов при заместительной гормональной терапии значительно повышаются (более чем в 1,5 раза) у пациенток, достигших 60 лет. При этом предрасположенности к развитию геморрагического инсульта не происходило. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенное действие лекарственного средства может понижаться при одновременном приеме микросомальных индукторов ферментов печени.

К данной категории относятся следующие препараты:

• фенитоин;
• барбитураты;
• рифабутин;
• рифампицин;
• карбамазепин.

В качестве микросомальных индукторов могут выступать ритонавир и нелфинавир. Травяные сборы, в состав которых входит зверобой, могут способствовать излишней стимуляции эстрогенов. Лекарственное взаимодействие активного компонента дидрогестерона с иными препаратами, относящимися к группе микросомальных индукторов, не изучено.

Перед назначением и использованием медикамента необходимо сообщить лечащему врачу о ранее принимаемых или принимаемых в настоящее время лекарственных средствах.

Аналоги

Фемостон, инструкция по применению которого указывает на эстрогенный состав препарата, обладает несколькими альтернативными лекарственными средствами. При необходимости или непереносимости компонентов лекарственного средства специалист может назначать заменители.

Перечень аналогов:

• Дивина. Выпускается в форме таблеток белого и голубого цвета. В состав средства входит эстрадиол и медроксипрогестерон. Относится к группе противоклимактерических препаратов. Показан женщинам, вступившим в менопаузу для облегчения состояния и устранения симптоматики. Запрещается к использованию при эпилептическом синдроме, сердечной недостаточности, сахарном диабете, злокачественных новообразованиях. Употребляют по 1 драже 1 раз в день на протяжении 21 дня. После чего необходимо сделать перерыв 7 дней. В первые 11 суток принимают капсулы белого цвета, в последующие 10 – голубые. Перед использованием необходима обязательная консультация врача и профилактический осмотр. Стоимость – от 560 до 1231 руб. за упаковку.
  
• Анжелик. Выпускается в форме кишечно растворимых таблеток. Относится к группе эстроген-гестагенных средств. В состав входит эстрадиол и дроспиренон. Устраняет последствия и симптомы менопаузы, предотвращает развитие осложнений. Терапевтический эффект заметен спустя 2 недели после начала лечения. Согласно проведенным опросам и исследованиям средство положительно влияет на весь организм и помогает справлять с различными женскими проблемами. Принимают по 1 капсуле ежедневно 1 раз в сутки вне зависимости от употребления пищи. Курс рассчитан на 28 дней, после чего необходим перерыв и профилактический осмотр у гинеколога. Данные о применение медикамента у лиц старше 65 лет отсутствуют. Приблизительная стоимость в аптеках Москвы – от 960 до 2250 руб.
• Климонорм. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток желтого и коричневого цвета. Основные действующие вещества – эстрадиол и левоноргестрел. Относится к группе проивоклимактерических препаратов. Назначается лечащим гинекологом в качестве заместительной гормональной терапии. Эффективен при атрофии кожных покровов в постменопаузе, устраняет симптомы раздражения в мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Проявляет незначительные побочные реакции. Терапия рассчитана на 3 недели. При этом первые 9 дней необходимо принимать по 1 капсуле желтого цвета, независимо от приема пищи. Последующие 12 суток принимают по 1 капсуле коричневого цвета. Стоимость упаковки (21 шт.) – 670-890 руб.

Сроки, условия продажи и хранения

Хранить средство необходимо в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 ⁰C. Срок хранения – 3 года от даты изготовления. Запрещается использовать препарат по окончании срока годности, указанного на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Цены на лекарственное средство могут варьироваться в различном диапазоне в зависимости от региона и области продаж:

Область, регион	Упаковка, номинальный объем	Стоимость
Москва	таблетки, 1 мг	835-1650 руб.
Москва	таблетки, 2 мг	848-1586 руб.
Московская область	таблетки, 1 мг	от 831 руб.
Московская область	таблетки, 2 мг	от 848 руб.
Санкт-Петербург	таблетки, 1 мг	945-1068 руб.
Санкт-Петербург (пригороды)	таблетки, 1 мг	1095-1401 руб.
Санкт-Петербург (пригороды)	таблетки, 2 мг	961-1340 руб.
Ленинградская область	таблетки, 1 мг	878-1240 руб.
Ленинградская область	таблетки, 2 мг	981-1340 руб.

Перед использованием Фемостона рекомендуется проконсультироваться с гинекологом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о препарате Фемостон

Фемостон таблетки, показания (видео инструкция) описание: