Фраксипарин. Инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Фраксипарин – медицинский препарат, применяющийся в лечении и профилактики нарушений свертываемости крови. Согласно инструкции, он относится к группе антикоагулянтных средств.

Формы выпуска и состав

Производится медикамент в форме инъекционного раствора для внутривенного, подкожного введения. В упаковку входят 2 одноразовых шприца и непосредственно сам раствор с дозировкой по 0,3, 0,4, 0,6 и 1 мл соответственно. Ампулы располагаются в блистерах, упакованных в картонный контейнер.

Жидкость имеет бесцветный или желтоватый цвет. Главным компонентом является надропарин кальция МЕ. К вспомогательным веществам относится раствора кальция гидроксида и вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Относится к антикогулянтам прямого действия и антитромботической фармакологической группе.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главное вещество является низкомолекулярным гепарином, производимым из стандартного гепарина. Обладает высокой способностью к связыванию с белками в плазме крови. Подобный эффект вызывает повышение скорости к подавлению фактора Ха, что делает вещество действенным, обладающим ярко выраженными антитромботическими свойствами.

Дополнительные характеристики и влияние надропарина:

• способствует активизации вещества, подавляющего тканевой фактор;
• активизация фибринолиза, благодаря чему достигается эффект, способствующий снижению вязкости крови;
• проявляет меньшую активность в отношении функций тромбоцитов по сравнению с гепарином.

При использовании препарата в качестве профилактики не оказывает влияния на понижение АЧТВ – активированного частичного тромбинового времени. Систематическое применение надропарина приводит к повышению АЧТВ в 1,4 раза в сравнении со стандартным значением. Действие обусловлено остаточным антитромботическим эффектом.

При введении инъекционного раствора всасывание вещества происходит практически сразу. Максимальная концентрация активных веществ при двукратном применении средства наблюдается по истечении 3-4 час. При одноразовом режиме дозирование максимальный уровень в крови достигается по прошествии 4-6 час.

Уровень всасывания надропарина при этом составляет не менее 89%. Анти-Ха-факторное действие наблюдается через 8-10 мин. Процессы метаболизма компонентов медикамента происходят в основном в печени. Выводится вещество почками. Период полувыведения компонентов при этом составляет не менее 3-х и не более 5 часов.

Фраксипарин, инструкция по применению которого заявляет о том, что препарат может назначаться пожилым людям, должен использоваться крайне осторожно, так как у данной категории пациентов (ввиду физиологических изменений организма по причине возраста) выведение активных метаболитов из организма значительно замедляется.

При этом корректировка суточной дозировки или полная отмена медикамента требуется только в случаях тяжелых нарушений функций почек. Клинические испытания, проводимые у пациентов, страдающих от различных форм и степеней тяжести почечной недостаточности, выявили наличие взаимосвязи между надропарина и креатинина. При этом концентрация первого возросла на 52%.

Легкая и средняя степень тяжести почечной недостаточности приводит к незначительному накоплению в организме активного компонента препарата. Требуется корректировка дозы у лиц, перенесших инфаркт миокарда или страдающих от нестабильной стенокардии. Дозировка при этом уменьшается на 1⁄4.

При профилактике у лиц пожилого возраста, не имеющих заболевания почек, корректировка суточной дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности показано уменьшение дозы на 1⁄4. Лекарственное средство необходимо вводить в линию петли диализа для остановки свертываемости крови. Свойства и влияние активного вещества при этом не изменяются. Изредка может происходить повышение анти-Ха-факторного действия.

Показания к применению

Фраксипарин, инструкция по применению которого говорит об использовании средства при тромбоэмболических осложнениях, применяется строго по предписанию специалиста.

Показания:

• при проведении оперативных (хирургических) операциях;
• пациенты, имеющие высокие риски образования тромбов – перенесенный ранее инфаркт миокарда, присутствие нестабильной стенокардии;
• закупорка сосудов в острой форме – тромбоэмболия;
• профилактические мероприятия, связанные с лечением почечной недостаточности в обостренной или хронической форме.

Средство также применяется в составе комплексного лечения при тромбозе глубоких вен. Назначается только после проведенных обследований и подтверждения диагноза.

Противопоказания

Медицинский препарат имеет обширный список противопоказаний, связанных с действием главного компонента. Таким образом, медикамент не назначается пациента с высокой степенью чувствительности или непереносимости отдельных компонентов или гепарина.

Дополнительные противопоказания:

• развитие тромбоцитопении, вызванной применением надропарина;
• кровотечения, а также высокая степень предрасположенности к образованию кровотечений, вызванных гемостатической функцией крови;
• нарушения и поражения внутренних органов, имеющих высокие риски образования кровотечений – язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
• при внутричерепных кровоизлиятельных процессах;
• травмирование или перенесенные хирургические операции на головном или спинном мозге, а также глазах;
• поражение инфекционной формой эндокардита;
• тяжелые формы почечной недостаточности;
• несовершеннолетний возраст.

С высокой степенью осторожности препарат может назначаться пациентам при следующих состояниях и нарушениях:

• почечная или печеночная недостаточность;
• гипертонический синдром;
• наличие пептической язвенной болезни и других патологиях, склонных к развитию кровотечений;
• нарушенное кровообращение в сосудах или сетчатке глаза;
• перенесенные хирургические вмешательства на головном мозге или глазах;
• недостаточная масса тела – до 40 кг;
• продолжительная терапия, превышающая рекомендованный курс;
• совместное употребление лекарственных средств, способствующих образованию кровотечений.

При подобных состояниях необходимо постоянно выполнять измерительные действия, направленные на определение уровня анти-Ха-факторной активности. Лабораторные испытания на животных не выявили негативного влияния действующего вещества на протекание беременности.

Однако данные о воздействии надропарина на развитие и формирование плода ограничены. В связи с чем, рекомендуется воздержаться от использования препарата в период вынашивания ребенка и грудного кормления. Данные о способности главного компонента проникать в грудное молоко ограничены или отсутствуют.

С какого возраста можно применять препарат

Медицинское средство разрешается использовать пациентам, достигшим 18 лет.

Инструкция по применению, дозировка

Дозировка лекарства рассчитывается, исходя из состояния пациента и конкретной патологии. Таким образом, при профилактике тромбоэмболического синдрома рекомендуется вводить не более 1 инъекции в сутки. Перед хирургическим вмешательством показана аналогичная дозировка. При этом необходимо учитывать вес пациента.

При умеренных рисках при оперативных вмешательствах в качестве профилактики назначается не более 0,3 мл в сутки. Инъекционная порция должна быть введена не ранее чем за 2 ч до вмешательства. Пациентам с высоким тромбогенным риском введение осуществляется по следующей схеме: 1 раз в сутки за 12 ч до процедур из расчета 38 МЕ на кг массы тела.

По завершении вмешательств (спустя 12 ч) вводят следующую порцию вещества с аналогичным расчетом.

Придерживаются данной схемы на протяжении 3-х дней. Начиная с 4-го, дозировку рассчитывают из принципа 58 МЕ на кг массы тела. В иных случаях перед проведением оперативного вмешательства пациентам с индивидуальными особенностями организма или имеющим повышенный тромбогенный риск показано однократное введение 0,3 мл раствора.

Продолжительность терапии препаратом не должна превышать 10 дней.

При профилактике свертываемости крови и гемодиализе назначается однократная инъекция с дозировкой 65 МЕ на кг массы тела. Данная схема применима к случаям, при которых 1 сеанс процедуры длиться не более 4 ч. При хорошей переносимости дозировка может быть скорректирована.

Терапия тромбоза глубоких вен проводится по следующей схеме: 2 укола в день через каждые 12 ч. Дозировка рассчитывается, исходя из массы тела пациента – 0,1 мл на каждые 10 кг. Курс терапии – до 10 дней. При развитии нестабильной стенокардии, перенесенном инфаркте без изменений зубца Q назначается по 2 инъекциям ежедневно с дозировкой 85 МЕ. Рекомендованный курс – не более 6 дней.

Побочные действия

Фраксипарин, инструкция по применению которого говорит, что средство вызывает различные побочные реакции, связанные с особенностями организма пациента или чувствительностью к действующим веществам, оказывает особенное влияние на пожилых пациентов.

Возможные побочные эффекты:

• Лимфатическая система, кровь: развитие кровотечений у пациентов с высокой склонностью к данному действию, находящихся в группе риска, повышение уровня тромбоцитов (тромбоцитоз), возрастание количества эозинофилов (эозинофилия).
• Иммунная система: развитие повышенной чувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия.
• Кожа и подкожная клетчатка: местные аллергические реакции (высыпания, зуд, эритема, крапивница), в редких случаях может развиваться некротическое поражение тканей в месте введения препарата.
• Половая система: очень редко наблюдается развитие приапизма.
• Желудочно-кишечный тракт, метаболические функции: повышенная концентрация и резкое возрастание уровня калия в организме (гиперкалиемия), в особенности у пациентов, входящих в группу риска.
• Печень: увеличение количества трансаминазы.
• Нарушения в месте проведения укола: образование гематом, местные кожные реакции, образование солей кальция (кальциноз).

В большинстве случаев отложение солей кальция наблюдается у пациентов, страдающих от хронической почечной недостаточности.

Передозировка

Главным признаком, свидетельствующим о превышении указанной или предписанной суточной дозы, является образование кровотечений. Симптоматическое лечение при этом не требуется. Для устранения признаков необходимо снизить дозу принимаемого медицинского средства.

Во время терапии необходимо осуществлять постоянный контроль параметров крови, в том числе следить за уровнем тромбоцитов.

В некоторых ситуациях может понадобиться лечение протамином сульфата. При этом следует оценивать потенциальную пользу и риск от применения данного средства, так как вещество зачастую проявляет побочные реакции, в том числе анафилактический шок.

Терапия сульфатом протамина осуществляется посредством внутривенной инъекции. Стоит учитывать, что препарат не поможет полностью устранить анти-Ха-факторное действие гепарина. В отдельных случаях вещество может поспособствовать временному эффекту.

Особые указания

Фраксипарин, инструкция по применению которого свидетельствует о том, что во время терапии гепарином необходимо строго придерживаться предписанной дозировки, запрещено заменять другими схожими по фармакологическому действию медикаментами после начала терапии надропарином. Это может привести к серьезным осложнениям и другим критическим состояниям.

Перед назначением терапии, особенно людям пожилого возраста (старше 75 лет) необходимо провести диагностику функций почек.

При этом необходимо рассчитывать клиренс креатинина по формуле Кокрофта. Продолжительное применение лекарственной формы должно сопровождаться контролем уровня тромбоцитов в крови. Клинические исследования подтверждают несколько случаев развития тромбоцитопении в период использования препарата.

При этом отмечались следующие состояния:

• значительное понижение уровня тромбоцитов;
• прогрессирование тромбоза в период лечения;
• развитие тромбоза при антитромботической терапии;
• ДВС-синдром.

При развитии подобных осложнений следует прекратить прием медикамента и обратиться к лечащему специалисту. Подобные проявления возникают между 5-ми и 21-ми сутками со дня начала лечения. В случае острой необходимости пациентам, у которых произошло развитие тромбоцитопении в период лечения, препарат может назначаться.

При этом необходимо осуществлять ежедневный контроль уровня тромбоцитов. При развитии болезни, возникшей в результате терапевтического подхода с применением гепарина, могут назначаться иные лекарственные препараты общей группы. При отсутствии какого-либо эффекта необходимо отменить использование средства.

Совместное применение медикамента с другими антикоагулянтами или препаратами, оказывающих влияние на гемостаз, возрастают риски образования спинномозговой гематомы. Риски могут повышаться при проведении оперативных вмешательств, направленных на устранение мозговой гематомы. В связи с чем, рекомендуется оценивать всевозможные риски осложнений.

После проведения хирургической операции, предназначенной для устранения спинномозговой гематомы, средство в качестве профилактических мероприятий разрешается употреблять не ранее чем через 12 час. после окончания процедуры. При терапевтическом подходе интервал должен быть не менее суток.

Лечение осуществляется под строгим наблюдением врача во избежание развития неврологических расстройств. Медицинский препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами. Ввиду того, что колпачок шприца изготовлен из латексного материала, у некоторых пациентов может возникать аллергическая реакция на коже в месте инъекционного введения.

Лекарственное взаимодействие

Существует высокая вероятность развития гиперкалиемического синдрома при совместном использовании лекарства с такими препаратами, как ингибиторы АПФ, калиевые соли, гепарины, калийсохраняющие диуретики. При одновременном использовании Фраксипарина и ацетилсалициловой кислоты или антагонистов витамина К, или фибринолитиков, или негормональных противовоспалительных средств может спровоцировать усиленное действие в обоих случаях.

Риск образования кровотечений значительно повышается при сочетании препарата с салициловой кислотой, клопидогрелом, тиклопидином, тирофибаном, берапростом, эптифибатидом.

Аналоги

Фраксипарин согласно инструкции по использованию может вызывать различные побочные эффекты, в связи с чем может заменяться иными препаратами, схожими по основному действующему веществу или фармакологическим свойствам.

Аналоги:

• Надропарин-Фармекс. Выпускается в виде инъекционного раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Относится к группе антитромботических медицинских средств. Помогает при проблемах свертываемости крови, является профилактическим средство для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда. Дозировка зависит от заболевания и состояния пациента. В среднем, назначается по 1-2 инъекциям в сутки. Запрещен к применению при беременности, а также детям до 18 лет. Средняя стоимость 1220 руб. за упаковку.
• Акспарин. Производится в виде раствора для внутривенного введения с различной дозировкой. Помогает предотвратить образование тромбов в гемодиализной системе, эффективен при тромбозе глубоких вен. Дозировка и курс лечения рассчитывают индивидуально, исходя из состояния пациента. Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 10 дней. Имеются противопоказания. Стоимость варьируется в пределах 500-540 руб.
• Клексан. Медикамент выпускается в форме инъекционного раствора. Назначается в качестве вспомогательного средства при гемодиализе, тромбозе глубоких вен, эмболических состояниях. Дозировка определяется лечащим врачом с учетом веса пациента и рисков развития эмболического синдрома. Курс терапии не должен быть более 10 суток. Отпускается рецептурно. Стоимость препарата – от 410 до 1380 руб. в зависимости от объема и дозировки.

Самостоятельно назначать аналоги без предварительной консультации с лечащим врачом запрещено.

Сроки, условия продажи и хранения

Необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше +300C. Срок годности – 3 года от даты изготовления. При вскрытии ампул средством необходимо воспользоваться сразу. Не использовать инъекционный раствор по окончании срока годности, указанного на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Цены на медикамент могут существенно различаться в зависимости от выпускаемой дозировки и месте приобретения препарата.

Область, регион	Дозировка	Стоимость
Москва, московская область	9500 МЕ (0,3 мл)	222-5500 руб.
Москва, московская область	9500 МЕ (0,4 мл)	270-5215 руб.
Москва, московская область	9500 МЕ (0,6 мл)	177-6700 руб.
Санкт-Петербург	2850 МЕ (0,3 мл)	198-3400 руб.
Санкт-Петербург	3800 МЕ (0,4 мл)	270-4200 руб.
Санкт-Петербург (пригороды)	9500 МЕ (0,6 мл)	3528 руб.
Ленинградская область	5700 МЕ (0,6 мл)	3700 руб.

Перед использованием медикамента необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению Фраксипарина.

Видео о Фраксипарине

Описание Фраксипарина:

https://youtu.be/PnOfpenzs18