Аллергия — это патология иммунной системы, при которой создается повышенная чувствительность рецепторов к раздражителям. Согласно данным Института ФМБА России, 71 % пациентов предпочитают принимать от аллергии специальные средства. Одними из наиболее продаваемых в России являются таблетки Фри-ал (Фриал). Согласно инструкции к препарату, он не относится к глюкостероидным средствам.
Показанию к применению, для чего нужен
Фри-ал входит в группу препаратов третьего поколения, которые содержат биологически трансформированные вещества обменных процессов человеческого организма. Это повышает скорость реакции активного вещества с гистамином и ускоряет процесс всасываемости в ткани.
Средство назначают для устранения симптомов и терапии различных форм аллергии:
- постоянный или промежуточный поллиноз;
- ринит;
- конъюнктивит;
- лихорадка;
- ринорея;
- кожный зуд или жжение;
- анемия;
- ревматоидный артрит;
- судороги;
- слезотечение;
- повышенное потоотделение;
- крапивница;
- гломерунефрит;
- дерматоз;
- волчанка;
- астма;
- тромбоцитопения;
- отек.
Фриал эффективен в отношении всех типов аллергических проявлений:
- реагинового;
- анафилактического;
- цитоксического;
- атопического;
- иммунокомплексного;
- типа Артюса;
- замедленного;
- клеточно-опосредованного;
- Т-лимфоцитозависимого;
- рецепторно-опосредованного.
Состав Фриала
В качестве действующего вещества используется структурный изомер цетиризина — левоцетиризин в форме дигидрохлористой соли. В 1 единице препарата содержится 5±0,01 мг основного компонента.
Дополнительно в состав включены:
- целлюлоза в форме микрокристаллов — 53,190 мг;
- крахмал гигроскопичный, обработанный (увеличено клеящее действие) — 32,040 мг;
- разрыхленная окись кремния — 0,480 мг;
- стериновокислый магний — 0,480 мг;
- примелоза (разрывной агент) — 3,780 мг.
Оболочка каждой единицы Фри-ала изготовлена из комплекса Opadry 2, который также является белым красителем.
Композиция оболочки включает:
- лактоза в виде моногидрата — 1,371 мг;
- полиэтиленгликоль — 0,379 мг;
- титановая окись — 0,99 мг;
- гипромеллоза — 1,06 мг.
В какой форме выпускается Фриал
Фри-ал производится в единственной форме — таблетированной. Каждая единица средства представляет собой круглые, выпуклые с двух сторон таблетки. Сверху они покрыты плеточной оболочкой и имеют белый цвет. На разломе таблетка может иметь цвет от белого до светло-кремового.
Выпускает Фри-ал фармацевтические компании «АЛСИ Фарма ЗАО» и «Линда Фарм» в картонной пачке. Каждая упаковка содержит 10, 20 или 30 таблеток по 5 мг левоцетиризина, запаянных в блистерах по 10 шт. Средняя стоимость препарата в аптеках: 64-130 руб.
Фармодинамика Фриала
Фри-ал (таблетки) инструкция по применению описывает, как блокатор мембранного белка типа Н1. Препарат относится к противоаллергическим средствам, которые влияют на процессы выработки, взаимодействия и распада гистамина. Их действие основано не на прямом вытеснении гистаминового агента, а на постепенном соединении активного вещества со свободными рецепторами.
По международной системе классификации лекарств Фри-ал относится к производным пиперазина и левоцетиризиновой группе одновременно.
Активное вещество препарата — это пространственный зеркальный изомер цетиризина. Он является схожим по активности и реакционному взаимодействию заместителем гистамина. Особенность данного вещества — более высокая совместимость с человеческими рецепторами, чем у аналогов 2 поколения.
Фри-ал способен:
- тормозить выработку и связывание гистамина с аллергическими центрами;
- снижать концентрацию в крови специфических лейкоцитов — эозинофилов, которые провоцируют развитие воспалительного процесса на слизистых стенках;
- временно повышать плотность сосудистых стенок, уменьшая их проницаемость;
- снижать выработку веществ, отвечающих за развитие симптомов воспаления и регуляцию клеточных функций.
Средство также:
- полностью или частично устраняет симптомы аллергии, облегчая состояние пациента;
- снижает количество выделяемых из кровотока в ткани специфических жидкостей, снимая отечность;
- устраняет ощущение зуда;
- не оказывает влияния на передачу нервных импульсов к головному мозгу;
- не угнетает центральную нервную систему;
- не снижает выработку серотонина;
- не обладает выраженным успокаивающим действием при соблюдении рекомендуемых дозировок.
Фармакокинетика Фриала
Биологические и химические реакции компонентов Фри-ала при попадании в организм изменяются постепенно.
Кинетические особенности препарата:
- Активное вещество усваивается достаточно быстро, проникая в кровоток через 5-15 мин. после приема таблетки.
- Поглощение вещества левоцетиризин тканями происходит полностью.
- Прием средства во время еды возможен, так как это не оказывает выраженного влияния на степень усвояемости главного компонента. Но процесс всасываемости заметно замедляется.
- В крови левоцетиризин достигает максимальной концентрации 0,00027 мг в 1 мл через 54 мин.
- Фри-ал обладает накопительным эффектом, усиливающимся с каждым приемом. Необходимый уровень активного вещества в крови начинает держаться со 2 суток приема.
- Левоцетиризин на 90% связывается с белками крови и распределяется на 0,4 л на 1 кг массы тела.
- Активное вещество взаимодействует с рецепторами в 100% количестве, не имея концентрационных потерь.
- Некоторые вещества препарата могут проникать в грудное молоко.
- Структурные изменения препарата при протекании обменных процессов в организме достигают всего 14 %. Это происходит в клетках печени, где происходит отщепление азот- и кислородсодержащих групп. В результате такие вещества становятся неактивными, а степень взаимодействия активного компонента с другими максимально лекарствами снижается.
Фри-ал (таблетки) инструкция по применению характеризует, как безопасное средство, так как полное выведение средства происходит спустя 15 ч.±3 ч. Скорость очищения крови и тканей от препарата — 0,7 мл/ мин. на 1 кг веса.
Способы выведения препарата:
- почками — 85 %;
- кишечником — 13 %.
2 % лекарственного средства нейтрализуются печенью.
Согласно результатам клинических испытаний:
- У людей с патологиями почек скорость очищения крови понижается на 80 %, а время выведения увеличивается. При проведении гемодиализа теряется около 10 % активного вещества.
- В возрасте 0,5-5 лет концентрация левоцетиризина достигает значений, как у взрослых, при приеме всего 1,25 мг препарата.
- В возрасте 6-11 лет прием одной взрослой дозы 5 мг вызывает увеличение количества средства в крови в 2 раза.
- Скорость очищения тканей у пожилых людей имеет практически такие же значения, как у молодых. Это значит, что распределение активного вещества в тканях зависит от работы почек. Для лиц пожилого возраста дозировка подбирается индивидуально в зависимости от почечной активности.
Применение Фриала
Средство необходимо принимать перорально в любое время, не зависимо от еды. Таблетки нельзя рассасывать или разламывать. Их запивают чистой водой.
Для детей до 18 лет
В возрасте до 6 лет принимать препарат в таблетированной форме запрещено. Необходимо подобрать препарат в форме сиропа или суспензии. С 6-летнего возраста разрешается принимать 5 мг (1. таб.) 1 раз в день. Максимальная дневная дозировка — 5 мг.
Для взрослых
Взрослым необходимо принимать по 5 мг (1 таб.) в день. Максимальная доза в сутки — 5 мг. При наличии печеночных патологий корректировка принимаемой концентрации левоцетиризина не требуется. Во время терапии промежуточного или сезонного аллергического ринита прием Фри-ала продолжается до исчезновения признаков аллергии, но не более 4 недель.
При терапии постоянного ринита принимать препарат разрешается более 4 недель до улучшения состояния пациента. По данным клинических испытаний, приводящихся на протяжении 6 месяцев, продолжительное лечение Фри-алом не оказывает побочных действий только при соблюдении терапевтической дозы.
При одноразовом пропуске приема средства категорически запрещается увеличивать дозировку. В этом случае необходимо выпить только 1 таблетку. При развитии любых негативных реакций или дополнительных симптомов рекомендуется прервать лечение и обратиться к терапевту или аллергологу.
Для беременных
Фри-ал — таблетки, инструкция по применению которых не запрещает использование в период вынашивания. Полного исследования влияния левоцетиризина на беременность не проводилось. Но существуют ограниченные данные, в которых указывается отсутствие влияния активного вещества на развитие плода и его токсического действия в отношении матери и ребенка.
На процесс родоразрешения и в неонатальный период негативного влияния средства выявлено не было.
Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при естественном вскармливании рекомендуется воздержаться от приема лекарства. Это может вызвать побочные эффекты у ребенка. Фри-ал не угнетает фертильность и не влияет на способность к зачатию. Дозировка и продолжительность лечения препаратом рассчитываются аллергологом на основании собранного анамнеза.
Для пожилых
Так как основная часть действующего компонента выводится мочеполовой системой, дозировка у пожилых людей должна рассчитываться на основании данных о скорости выведения креатинина с мочой. Это связано с возможными возрастными изменениями в функционировании почек.
Скорость очищения от креатинина определяется для женщин и мужчин по разным критериям и формулам:
Обозначения:
- КК — скорость очищения от креатинина (клиренс), мл/мин;
- В — возраст, годы;
- М — масса тела, кг;
- КС — концентрация сывороточного креатинина, мг/дл.
Из полученных данных выбирается дозировка Фри-ала:
КК, мл/мин | Степень патологии почек | Дозировка |
Менее 10 | Смертельная | Прием средства запрещен |
От 10 до 30 | Тяжелая | 1 таб. 1 раз через каждые 3 дня |
От 30 до 49 | Средняя | 1 таб. 1 раз через каждые 2 дня |
От 50 до 79 | Легкая | 1 таб. 1 раз в день |
От 80 и выше | Норма | 1 таб. 1 раз в день |
Противопоказания Фриала
К прямым противопоказаниям относятся:
- непереносимость входящих в состав компонентов;
- неспособность кишечника усваивать галактозу и глюкозу;
- непереносимость лактазосодержащих веществ;
- дефицит лактазного фермента;
- крайне тяжелая дисфункция почек;
- возраст до 6 лет.
На прием Фри-ала есть ограничения:
- при хронических патологиях мочеполовой системы;
- для людей пожилого возраста;
- при алкоголизме;
- при циррозе печени;
- при травмах спинного мозга;
- при разрастании тканей предстательной железы;
- при хроническом цистите;
- при аденоме простаты;
- во время вынашивания;
- в период грудного вскармливания.
Передозировка
Фри-ал (таблетки) инструкция по применению описывает, как препарат не агрессивного действия, но при превышении допустимых дозировок возможна общая интоксикация организма.
Она проявляется в виде:
- слабости;
- сонливости;
- раздражительности;
- чувства тревоги;
- тремора конечностей.
Терапия передозировки проводится при обнаружении одного из симптомов. Для этого необходимо промыть желудок или спровоцировать рвоту. Далее принимаются меры по устранению симптомов передозировки.
Побочные эффекты
По данным клинических испытаний при приеме Фри-ала возникали некоторые побочные эффекты:
- часто:
- мигрень;
- слабость;
- сухость слизистых оболочек;
- редко:
- апатия;
- снижение концентрации внимания;
- боль в области желудка;
- очень редко:
- аллергические реакции на компоненты средства;
- анафилактический шок;
- вертиго;
- неконтролируемый аппетит;
- расплывчатое зрение;
- возбуждение;
- галлюцинации;
- судороги;
- агрессия;
- апатия;
- тромбоз;
- обморок;
- депрессия;
- металлический привкус во рту;
- воспаление конъюнктивы глаз;
- одышка;
- аритмия;
- стенокардия;
- гепатит;
- тошнота;
- ринит;
- тахикардия;
- диарея;
- рвота;
- сухость кожных покровов;
- крапивница;
- отек;
- уменьшение объема мочи;
- мышечная боль;
- гипотрихоз;
- светобоязнь;
- повышение массы тела;
- артралгия.
При возникновении нескольких симптомов или усилении одного из них рекомендуется прекратить лечение и обратиться в медицинское учреждение.
Сочетание Фриала с другими средствами
Исследований реакций взаимодействия между Фри-алом и другими медицинскими средствами не проводилось.
Было выявлено отсутствие значимых негативных последствий при параллельном приеме левоцетиризина с:
- псевдоэфрином;
- циметидином;
- эритромицином;
- антипирином;
- диазепамом;
- кетоконазолом;
- глипизидом;
- азитромицином.
При совместном лечении Фри-алом и теофиллином скорость очищения от левоцетиризина снизилась на 16 %. При применении ритонавира-100 действие Фри-ала усиливалось. Параллельный прием средств на основе этанола или транквилизаторов с левоцетиризином подавляет функции центральной нервной системы, вызывая снижение работоспособности или заторможенность.
Условия и сроки хранения Фриала
Фри-ал таблетки рекомендуется хранить при комнатной температуре, подальше от детей. Согласно инструкции, срок годности составляет 3 года с момента производства. Применять средство после его истечения категорически запрещено.
Условия отпуска Фриала из аптек
Препарат отпускается в любой аптеке без рецепта от врача.
Аналоги Фриала
Среди прямых аналогов Фри-ала выделяют:
Левоцетиризин-Тева
Действующий компонент средства — левоцетиризин в виде дигидрохлорида. Препарат выпускается в форме таблеток. Максимальная суточная доза — 1 таб. в день. Длительность приема от 3 до 6 недель.
Алерсэт-Л
Активным компонентом препарата является левоцетиризин в форме дигидрохлорида. Выпускается Алерсэт-Л в виде таблеток.
Дозировка:
- детям от 2 до 6 лет: 1,25 мг 2 раза в день;
- от 6 лет и взрослые: 5 мг в день.
Продолжительность применения рассчитывается специалистом.
Гленцет
Основным компонентом средства является дигидрохлористый левоцетиризин. Оно производится в форме таблеток. Максимальная суточная доза — 1 таб. Курс терапии — до 20 месяцев.
Аллервэй
Главное вещество — левоцетиризин дигидрохлористый. Выпускается препарат в форме таблеток.
Дозировка зависит от возраста:
- детям от 2 до 6 лет: 1,25 мг 2 раза в день;
- от 6 лет и взрослым: 5 мг в день.
Курсовой прием определятся специалистом.
Ксизал
Действующее вещество средства — дигидрохлористый левоцетиризин. Производится в 2 формах: капли и таблетки.
Дозировка капель:
- дети от 2 до 6 лет: 5 кап. 2 раза в день;
- от 6 лет и взрослые: 20 кап. в день.
Дозировка таблеток: 1 таб. в день. Продолжительность приема рассчитывается специалистом.
Зодак Экспресс
В качестве главного вещества используется левоцетиризин гидрохлорид. Средство выпускается в форме таблеток. Максимальная суточная доза — 1 таб. Курс лечения определяется специалистом.
Левоцетиризин Сандоз
Активный компонент средства — дигидрохлористый левоцетиризин. Оно производится в виде таблеток. Максимальная суточная доза — 1 таб. Курс лечения определяется специалистом.
Зенаро
Главным веществом препарата является левоцетиризин гидрохлорид. Он производится в таблетированной форме. Максимальная суточная доза — 1 таб. Длительность лечения определяется специалистом.
Супрастинекс
Действующий компонент препарата — левоцетиризин в форме дигидрохлорида. Он выпускается в виде капель и таблеток. Дозировка капель: 20 кап. в день. Дозировка таблеток: 1 таб. в день. Продолжительность приема — до 18 месяцев.
Цезера
Главный компонент средства — левоцетиризина дигидрохлорид. Реализуется препарат в виде таблеток. Максимальная дневная доза — 1 таб. Продолжительность приема — до 18 месяцев.
Эльцет
Основное вещество в составе — дигидрохлористый левоцетиризин. Препарат выпускается в форме таблеток.
Дозировки:
- детям от 2 до 6 лет: 1,25 мг 2 раза в день;
- от 6 лет и взрослым: 5 мг в день.
Длительность применения рассчитывается специалистом.
Алерон
Активный компонент средства — левоцетиризина дигидрохлорид. Реализуется препарат в таблетированной форме. Максимальная дневная доза — 1 таб. Курс терапии рассчитывается специалистом.
L-Цет
Препарат содержит дигидрохлористый левоцетиризин в качестве действующего вещества. Средство производится в виде таблеток и сиропа.
Дозировка сиропа:
- детям: 2,5 мл 2 раза в день;
- взрослым: 5 мл в день.
Продолжительность приема — до 12 месяцев.
Алерзин
Препарат содержит дигидрохлорид левоцетиризина. Производится он в виде капель и таблеток.
Максимальная дневная доза капель:
- 0,5-1 год: 5 кап. в день;
- 1-6 лет: 5 кап. 2 раза в день;
- От 6 лет и взрослые: 20 кап. в день.
Продолжительность приема — до 6 месяцев. Максимальная дневная доза таблеток: 1 таб. Длительность применения определяется специалистом.
Лечение аллергии и устранение ее симптомов проводится только специальными медицинскими препаратами. Таблетки Фри-ал является популярным средством из-за доступной цены и высокой эффективности. Перед его применением рекомендуется ознакомиться с приложенной инструкцией и не превышать установленные суточные дозировки.
Видео о фриале
Школа доктора Комаровского о лекарствах от аллергии:
Автор: Шалунова Анна