Ketorol (Кеторол) в ампулах. Инструкция по применению, цена, отзывы

Кеторол – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который является сильным анальгетиком (обезболивающим). Лекарственное средство в ампулах назначается не более чем на 5 дней для кратковременного купирования или лечения боли средней и сильной интенсивности, воспаления, гипертермии (повышенной температуры тела). Стоимость препарата – 50-350 руб.

Эта группа лекарственных средств получила более широкое распространение, чем другие группы анальгетиков (обезболивающих). Это связано с тем, что НПВП отличаются отсутствием побочных эффектов, которые присущи стероидам (снижение иммунитета, психические нарушения, катаракта), опиатам (нарушения концентрации внимания, угнетение дыхания, привыкание).

Показания для применения

Кеторол – популярный в России генерик кеторолака. Генерик является копией оригинального препарата, созданная на базе оригинального лекарственного средства и которая:

• соответствует международным стандартам;
• соответствует по составу оригиналу (может отличаться только вспомогательными компонентами);
• отличается более низкой ценой.

Более низкая цена генерического препарата объясняется тем, что оригинал проходит дорогостоящие и длительные исследования, усложняющие процесс его создания. Генерик же проходит сравнительные исследования биоэквивалентности. Эти испытания подтверждают соответствие генерика таким же стандартам качества, что и у оригинального препарата.

Кеторол является мощнейшим анальгетиком и значительно превосходит по силе обезболивающего эффекта другие НПВП.

Лекарственное средство применяется для устранения болезненных явлений, при обострении хронической боли.

Кеторол назначается в таких случаях, как:

• радикулит;
• острая боль в спине;
• артрит;
• остеоартроз;
• мигрень;
• ожоги;
• почечная колика.

Лечение одним препаратом, Кеторолом, настолько же эффективно, как монотерапия опиоидными или другими наркотическими анальгетиками. Оригинальный препарат, кеторолак, продемонстрировал высокую обезболивающую эффективность в ряде исследований (C. Eberson et al., 1999, J. Perez-Urizar et al., 2000).

Кеторол отличается отсутствием лекарственного привыкания, а также имеет такие свойства:

• хорошая переносимость;
• не порождает снотворный эффект, уменьшение раздражительности;
• не провоцирует состояние эйфории;
• снижает жар;
• устраняет воспаление.

Кеторол в ампулах (цена ниже кеторола в виде геля) особенно эффективен, так как действие лекарственного средства начинается быстрее и не зависит от приема пищи.

Состав

Каждая ампула содержит кеторолак трометамин 30 мг. Это активное вещество растворимо в воде и является производным пирролизин-карбоксиловой кислоты. Кеторолак трометамин угнетает, блокирует группу ферментов (ЦОГ), которые участвуют в синтезе повышающих чувствительность боли веществ.

Синтез этих веществ снижается, благодаря чему снижаются болевые ощущения и воспалительный процесс не развивается.

В состав Кеторола также входят вспомогательные вещества:

• спирт этиловый 95 %. Используется для растворения других компонентов без их химического изменения;
• натрия хлорид. Используется для стабилизации (повышения химической устойчивости лекарственных веществ в растворе), а также как растворитель других компонентов;
• динатрия ЭДТА. Антиоксидант (препятствующее окислению вещество). Используется для стабилизации;
• натрия гидроксид. Используется для стабилизации;
• пропиленгликоль. Используется для растворения других компонентов. Один из лучших растворителей;
• вода. Используется как стабилизатор.

Вода также служит основным растворителем.

В какой форме выпускается

Препарат отличается удобством применения, так как у него присутствуют все фармакологические формы. Это облегчает выбор нужного режима терапии нестероидным средством. Выпускается в 3 формах: гель, таблетки, раствор.

Кеторол в ампулах, цена которого не превышает 150 руб., содержит прозрачный инъекционный раствор. Кеторол вводится внутривенно или внутримышечно. Действие препарата в ампулах начинается быстрее, примерно через полчаса. Полный анальгезирующий эффект наступает примерно через 1,5 часа, среднее время продолжительности – 5,5 час.

Кеторол гель стоит 310 руб. за тюбик 30 г, 390 руб. – 50 г. Препарат применяется только наружно. Прозрачный гель нужно нанести на болезненное место тонким слоем. Лекарственное средство ослабляет или устраняет боль в месте нанесения геля.

Кеторол в упаковке с 20 таблетками стоит около 45 руб. Таблетки круглые, выпуклые, покрыты пленкой. Это позволяет анальгезирующему эффекту действовать дольше. Обезболивающее действие лекарственного средства начинается примерно через час. Пероральное введение (через рот) позволяет Кеторолу эффективно всасываться в ЖКТ.

Применение

Кеторол в ампулах, ценность которого была доказана в многочисленных исследованиях (например, Н.П. Шень, В.В. Логвиненко, П.Б. Василенко, 2015, M.V. Olmedo, 2001), широко используется как анальгезирующий препарат. Кеторол является важной составляющей обезболивания при хирургических вмешательствах.

Монотерапия (лечений одним препаратом) Кеторолом эффективно контрололирует болезненные явления после хирургического вмешательства. Лекарственное средство применяется также для купирования головной, зубной боли умеренной и выраженной интенсивности, для устранения болезненных явлений в спине. Кеторол успешно применяется в педиатрической кардиохирургии.

Для детей до 18 лет

Безопасность и эффективность использования Кеторола у детей не изучена. Препарат не рекомендуется применять у детей младше 16 лет.

Разовая доза при однократной внутримышечной или внутривенной инъекции ребенку старше 16 лет составляет 10-30 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома. Доза при многократном введении детям старше 16 лет составляет 10-60 мг при первом введении и по 10-30 мг каждые 6 часов, но не более 90 мг лекарственного средства в день.

Для взрослых

Рекомендуемая первая доза препарата для взрослого человека составляет 10 мг, затем – 10-30 мг каждые 4-6 часов. Кеторол можно вводить каждые 2 часа в ранний период после операции. Максимальная суммарная доза в день – 90 мг, для людей с массой тела 50 кг и меньше – 60 мг.

Для беременных

Безопасность использования лекарственного средства у беременных женщин не доказана. Тестирование Кеторола на подопытных мышах выявило удлинение срока беременности и задержку родов.

Кеторол не рекомендуется применять беременным женщинам. Это связано с тем, что использование фармакологических нестероидных препаратов имеет риск преждевременного закрытия артериального протока, что негативно сказывается на плоде.

Кеторол не рекомендуется применять во время родов, так как риск кровотечения у матери и плода увеличивается и во время кормления ребенка грудью, так как препарат может проникать в грудное молоко.

При необходимости использования фармакологического нестероидного препарата в период лактации следует прекратить вскармливание. Терапию Кеторолом с осторожностью нужно проводить женщинам, планирующим беременность, так как этот фармакологический нестероидный препарат может вызывать снижение фертильности.

Для пожилых

Пожилые люди подвержены большему риску возникновения нежелательной реакции. Данной группе людей нужно вводить Кеторол в наименьшей дозе и снизить продолжительность лечения до минимально возможной. Пожилым людям во время терапии фармакологическим нестероидным препаратом нужно находиться под регулярным контролем для исключения кровотечения в органах ЖКТ. Максимальная суммарная доза – 60 мг в день.

Фармакодинамика

Фармакодинамика позволяет узнать:

• локализацию;
• механизм действия;
• фармакологические эффекты;
• силу воздействия;
• длительность воздействия препарата.

Кеторол отличается выраженным анальгезирующим эффектом.

Механизм действия лекарственного средства связан с подавлением группы ферментов, участвующих в процессе создания простагландинов. Эти вещества отвечают за развитие болезни, воспаления, чувствительность боли. Нестероидное средство подавляет передачу болевого импульса, что позволяет активно применять Кеторол для лечения послеоперационного болевого синдрома.

После введения инъекции начало обезболивающего эффекта отмечается через 30 мин, максимальное действие – примерно через 1,5 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика позволяет узнать:

• всасывание;
• выведение (экскреция);
• метаболизм;
• распределение по органам и тканям фармакологического препарата в организме человека.

Скорость и степень всасывания препарата – 80-100 %. Процесс впитывания одного вещества другим при в/м введении полный и быстрый.

Максимальная концентрация лекарственного вещества после введения инъекции 30 мг Кеторола в мышцу – 1,8-3 мкг/мл (через 16-74 мин), после инъекции 60 мг – 3,24-5,8 мкг/мл (через 31-61 мин).

Максимальная концентрация лекарственного вещества после введения инъекции в вену 15 мг – 1,97-3 мкг/мл, при 30 мг – 3,7-5,59 мкг/мл. Одно из достоинств этого нестероидного препарата – максимальная концентрация наступает уже через 5 минут после введения инъекции в вену.

99 % Кеторола распределяется в белках плазмы крови. Объем распределения – 0,16-0,34 л/кг. Активное вещество может проникать в плаценту.

Большая часть активного вещества расщепляется в печени, образовывая фармакологически неактивные продукты метаболизма. 90,9 % их выводится почками, 5,9 % – через кишечник. Лекарственное средство отличается тем, что период «полужизни» – 5,3 ч. Экскреция Кеторола не происходит путем внепочечного очищения крови.

Противопоказания

Кеторол, как и остальные нестероидные средства, способен негативно влиять на организм человека. Наиболее часто после применения препарата возникают проблемы с ЖКТ. Это связано с тем, что механизм действия Кеторола предполагает снижение защитных свойств слизистой желудка.

Кеторол в ампулах, цена необдуманной терапии которым – повышение шанса возникновения нежелательной реакции.

Фармакологический препарат противопоказан:

• детям до 16 лет;
• беременным женщинам во время последнего триместра, родов;
• людям с воспалительными заболеваниями кишечника;
• людям с проблемами с ЖКТ;
• людям с почечной недостаточностью;
• людям с гиперчувствительностью к нестероидным препаратам.

С ограничением нужно принимать пожилым людям.

Передозировка

Превышение стандартной дозы Кеторола может проявляться болезненными явлениями в области живота, нарушением функции почек или язвенными поражениями желудка. При возникновении данных симптомов нужно прекратить использование препарата, принять активированный уголь. Также следует обратиться к терапевту.

Побочные эффекты

По данным ВОЗ, нежелательные реакции (НР) разделены так: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (<1 %). Очень часто возникает головная боль и тошнота.

Часто:

• боль в месте введения инъекции;
• головокружение;
• сонливость;
• диарея;
• отеки.

Нечасто:

• депрессия;
• бессонница;
• обморочные состояния;
• задержка мочеиспускания;
• одышка;
• проблемы со слухом.

Кеторол способен вызывать НР, как и остальные НПВП. Проблемы с ЖКТ являются наиболее частыми. Большая часть НР (М.В. Журавлева, 2016) в терапии этим фармакологическим препаратом связана с одновременным использованием другого фармакологического нестероидного препарата, передозировкой, длительной терапией свыше 5 дней.

Данные исследования Forrest J., 2002 позволили утверждать, что короткий курс приема Кеторола в очень редких случаях сопровождается серьезными побочными эффектами, которые возникают не чаще, чем при лечении другими фармакологическими нестероидными препаратами.

Более того, инъекции препарата только в единичных случаях вызывали осложнения (внутривенное введение почти не вызывало нежелательную реакцию).

Анализ сообщений о НР, связанных с использованием Кеторола, позволяет сделать вывод, что серьезные побочные эффекты возникают в редких случаях. Если сопоставить данные о количестве реализованных упаковок ампул Кеторола в России с 2011 по 2016 гг. (больше 14 млн.) и данные сообщений о НР, связанных с терапией Кеторолом, то одно сообщение о НР приходится примерно на 710 тыс. реализованных упаковок.

При возникновении серьезных НР нужно прекратить использование Кеторола и обратиться в больницу.

Лекарственное взаимодействие

Фармакологический препарат может вызывать нежелательные осложнения, если применять его одновременно с:

• другими нестероидными средствами;
• фармакологическими препаратами, содержащими кальций или литий;
• парацетамолом;
• аспирином;
• фармакологическими препаратами, препятствующими свертыванию крови;
• антиагрегантными и миелотоксическими фармакологическими препаратами.

Нестероидный препарат можно использовать с максимально сниженными дозами опиоидных обезболивающих, с пробеницидом.

При терапии нестероидным средством лечащий врач при наличии факторов риска (злоупотребление алкоголем, табакокурение, возраст, длительное лечение) может одновременно назначить Омепразол. Одновременное использование Кеторола и Омепразола позволяет снизить риск появления побочных эффектов, связанных с ЖКТ.

Условия и сроки хранения

Кеторол нужно хранить в темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи (не должна превышать 25º С). Кеторол имеет срок годности 3 года, после чего не рекомендуется его использование.

Условия отпуска из аптек

Кеторол в ампулах, цена которого в аптеках составляет 130-150 руб., отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Лекарственное средство имеет аналоги, у которых совпадает активное вещество, но могут различаться вспомогательные вещества.

Аналог	Описание
Долак	Выпускается в виде таблеток, раствора. Рекомендуется к использованию после операции. Дозировка идентична Кеторолу, однако не более 40 мг в день. Не рекомендуется длительно использовать больше 7 дней.
Кетанов	Выпускается в виде таблеток и ампул. Дозировка идентична Кеторолу. Назначается при средней и ярко выраженной боли. Раствор только для в/м инъекций.
Кеторолак Ромфарм	Выпускается только в ампулах для в/м и в/в инъекций. Дозировка идентична Кеторолу. Используется для терапии болезненных симптомов и устранения болезненных явлений.

Кеторол в ампулах доказал свою эффективность в многочисленных исследованиях. Ценность нестероидного средства состоит в сильном обезболивающем действии. Количество реализованных упаковок Кеторола в ампулах в год составляет более 1 млн., а шанс возникновение побочных эффектов при правильном приеме препарата крайне мал.

Видео о препарате

Инструкция по применению Кеторола: