Препарат Линдинет 30 относится к гормональным средствам из группы контрацептивов. По отзывам женщин, принимавших его, он эффективно защищает от наступления нежелательной беременности. Этому способствует сочетание из 2 активных компонентов, благодаря чему усиливается фармакологический эффект.
Цена, особенности хранения и отпуска
Средняя цена на таблетки Линдинет 30 составляет 430 руб. (в составе упаковки 21 таблетка). Препарат относится к категории рецептурных.
К особенностям хранения относятся следующие:
- держать в сухом, защищенном от воздействия солнечных лучей месте;
- температура хранения – комнатная (не более +25°С);
- беречь от детей;
- общая длительность хранения – 3 года.
Состав
Линдинет 30, отзывы женщин о котором свидетельствуют о его эффективности, относится к монофазным пероральным контрацептивам, у которых каждая таблетка имеет в своем составе фиксированную дозу гормонов, независимо от дня менструального цикла.
1 таблетка содержит следующие компоненты:
- Основные активные вещества:
- Этинилэстрадиол (30 мкг) – искусственный эстроген (группа женских половых гормонов). Способен регулировать менструальный цикл женщин, а также влиять на другие процессы – формирование половых признаков, повышение свертываемости крови, прочность костей. Входит в состав многих препаратов, предназначенных для контрацепции и восполнения дефицита эстрогенов.
- Гестоден (75 мкг) – прогестин (группа стероидных гормонов, которые продуцируются желтым телом яичников), полученный синтетическим путем. В комбинации с этинилэстрадиолом он приводит к троекратному повышению концентрации белков в крови, отвечающих за связывание и передачу половых гормонов. Обладает высокой селективностью. Является одним из наиболее тщательно изученных прогестагенов III поколения. По эффективности превышает показатели естественного гормона прогестерона.
- Вспомогательные вещества:
- натрия кальция эдетат (0,065 мг) – комплексообразующее вещество;
- магния стеарат (0,2 мг) – наполнитель (служит для увеличения объема продукта);
- полисорб (0,275 мг) – комплексообразующее вещество, присоединяющее гидроксильные группы;
- повидон (1,7 мг) – антисептическое средство;
- крахмал кукурузный (15,5 мг) – загуститель, служащий для формирования таблеток;
- моногидрат лактозы (37,15 мг) – фармакологически неактивный наполнитель;
- Компоненты в составе оболочки:
- красители;
- повидон;
- макрогол 6000 (полимерное связующее вещество);
- тальк (стабилизатор);
- карбонат кальция – компонент, защищающий от воздействия агрессивного желудочного сока;
- сахароза (19,66 мг) – подсластитель.
Механизм действия
Препарат относится к группе низкодозированных гормональных контрацептивов. Механизм воздействия на организм женщины заключается в следующем:
- Центральная нервная система:
- Подавление выработки ГнРГ (гонадотропин-рилизинггормона) в гипоталамусе, влияющего на функции яичников. Это биологически активное вещество раздражает рецепторы в передней доле гипофиза, что способствует высвобождению гормонов ФСГ и ЛГ. Его угнетение блокирует ФСГ, снижает активность овариальных структур, нарушает созревание фолликулов в яичниках.
- Изменение цикла колебания концентрации эстрадиола в плазме крови. В результате пик ЛГ (лютеинизирующего гормона) приходится не на середину цикла, как это бывает обычно. Так как зрелые фолликулы отсутствуют, то овуляция не происходит.
- Яичники:
- Уменьшение выработки эстрогенов в 2 раза. Падение уровня гормонов соответствует ранней фолликулярной фазе менструального цикла.
- Обратимое уменьшение размера яичников (их величина соответствует объему в период постменопаузы).
- Обратное развитие фолликулов.
- Маточные трубы, цервикальный канал:
- снижение перистальтики маточных труб;
- замедление прохождения по ним яйцеклетки;
- уменьшение концентрации сиаловой кислоты в слизи цервикального канала;
- среда, в которой движутся сперматозоиды, становится более вязкой, что препятствует их проникновению.
- Эндометрий:
- контрацептивный эффект – нарушение имплантации бластоциты (зародышевого пузырька) и снижение пригодности эндометрия для наступления беременности;
- регрессия (обратное развитие) эндометрия;
- трансформирование желез (они не достигают полного развития), атрофические изменения;
- децидуальное превращение клеток стромы;
- абортивная секреция в эпителии;
- угнетение развития спиральных артериол, обеспечивающих кровоснабжение в плаценте, усиление роста сети капилляров в поверхностном слое матки.
Линдинет 30, отзывы женщин о котором в основном положительные, оказывает следующие биологические эффекты:
- блокирование овуляции;
- связывание прогестероновых рецепторов;
- структурные изменения в тканях матки;
- задержка месячного кровотечения, отторжения эндометрия.
Кроме того, препарат оказывает лечебное действие:
- нормализация месячного цикла;
- уменьшение таких неблагоприятных явлений, как обильное кровотечение, боль при менструации;
- снижение риска развития заболеваний внутренних половых органов, пролиферативных процессов, гиперплазии эндометрия, опухолей, включая злокачественные (при длительном приеме).
Некоторые медицинские исследования подтверждают, что длительный прием контрацептива и роды значительно снижают развитие злокачественных процессов в тканях матки в 2 раза.
Дополнительный прием прогестагенов также оказывает протективное воздействие на эндометрий, снижая риск развития гиперплазии, которая часто диагностируется в пременопаузальный период, когда гормональные перестройки в организме женщины создают благоприятные условия для гиперпластических процессов.
Прогестагены в этом случае влияют опосредовано – через эстрогеновые рецепторы и ферментную систему, приводя к преобразованию более активных форм эстрогенов в менее активные.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Особенностями распределения в организме и выведения из него основного компонента гестодена являются следующие:
- После попадания в желудочно-кишечный тракт происходит полное всасывание вещества через стенки кишечника.
- Способность к усвоению составляет 99%.
- Максимальная концентрация в крови достигается спустя 1 ч после приема. Она находится в пределах 2-4 нг/мл.
- При поступлении в эндометрий по кровеносному руслу гестоден связывается с рецепторами прогестерона, при этом его комплексообразующая способность выше по сравнению с рецепторами тестостерона.
- По своему воздействию он максимально близок к естественному прогестерону по сравнению с аналогичными соединениями. Индекс селективности (отношение связывания с прогестероновыми и андрогенными рецепторами) выше на 80 и 40% по сравнению с прогестагенами I и II поколений соответственно.
- Практически не оказывает андрогенного эффекта (увеличение концентрации мужских гормонов, что может привести к появлению мужских черт – повышенного оволосения, потоотделения и других признаков).
- Распределение вещества выглядит следующим образом: до 2% находится в плазме крови (первая фракция), до 75% – в соединении с белками, которые связывают половые гормоны (вторая фракция). При повышении последних под воздействием этинилэстрадиола возрастает вторая фракция и уменьшается первая.
- При регулярном приеме таблеток ко 2-й половине цикла постепенно возрастает концентрация гестодена в крови и затем наступает состояние насыщенности.
- Метаболизм вещества происходит в печени, продукты обмена выводятся в основном с мочой (порядка 60%) и через кишечник с каловыми массами (40%). Период полувыведения (время, необходимое для потери половины фармакологического действия) метаболитов составляет 1 день. Средняя скорость очищения плазмы крови от данного вещества – 0,9 мл в 1 мин. на 1 кг веса.
Распределение и выведение второго активного компонента – этинилэстрадиола – осуществляется следующим образом:
- После поступления в ЖКТ происходит быстрое и практически полное всасывание.
- Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч (30-80 пикограмм на 1 мл сыворотки крови).
- Биодоступность соединения составляет порядка 60%. Его значение снижается из-за того, что вещество претерпевает биосинтетические изменения в печени.
- Связывание с белками крови происходит практически полностью. При этом стимулируется повышение уровня глобулинов, связывающих половые гормоны.
- Постоянная концентрация в крови устанавливается через 3-4 суток после начала систематического приема.
- Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения составляет около 1 дня.
- Выведение вещества – в основном с мочой и желчью (вместе с калом). Соотношение количества метаболитов, выводимых данными путями – 2:3.
Показания к применению
Линдинет 30, основное назначение которого – это предотвращение наступления нежелательной беременности до ее планирования или до менопаузы, по отзывам женщин и врачей способствует устранению и других нежелательных явлений.
Данный препарат применяется также в следующих случаях:
- лечение гиперпластических патологий эндометрия (включая атипическую форму);
- для профилактики развития рака и доброкачественных опухолей яичников, эндометрия, толстого кишечника;
- для снижения риска возникновения воспалительных патологий органов малого таза, внематочной беременности, остеопороза в постменопаузе;
- в комплексном лечении таких заболеваний, как: выраженные боли в нижней части живота во время или перед месячными; нарушения маточной функции, проявляющиеся маточными кровотечениями; эндометриоз; миома; поликистоз яичников; овуляторный синдром;
- у девочек – для лечения состояния, при котором сочетаются гиперплазия эндометрия, мастопатия, боль в молочных железах перед менструацией.
Противопоказания
Данное средство нельзя применять в следующих случаях:
- индивидуальная чувствительность к компонентам;
- гипертоническая болезнь в средней или тяжелой степени (при артериальном давлении, превышающим 160/100 мм рт. ст.);
- склонность к тромбозам;
- нарушение метаболизма жиров, сопровождающееся накоплением липидов в организме;
- диабетическая ангиопатия;
- нарушения работы сердечных клапанов;
- сосудистые заболевания;
- мерцательная аритмия;
- курение у женщин в возрасте более 35 лет (употребление свыше 15 сигарет за 1 день);
- наличие следующих патологий у пациентки в прошлом: острого нарушения кровообращения головного мозга, ИБС (стенокардия), инфаркта миокарда, эмболии кровеносных сосудов (в том числе семейные случаи заболевания), мигрени, сопровождающейся местными неврологическими нарушениями – тремором, головокружением, потерей сознания;
- беременность (или подозрение на нее), лактация;
- послеоперационный период с вынужденной потерей подвижности в течение длительного времени;
- воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся увеличением триглицеридов в крови;
- маточные кровотечения по невыясненной причине;
- наследственные синдромы: Ротора, Жильбера, Дабина-Джонсона;
- тяжелые патологии гепатобилиарной системы – гепатит, опухоли, желчнокаменная болезнь, желтуха, вызванная ухудшением выведения желчи или приемом лекарств, в состав которых входят гормоны;
- наличие злокачественных образований, рост которых зависит от влияния гормонов.
Данное средство можно применять только под наблюдением врача, при тщательной оценке возможных рисков, в следующих случаях:
- пациентки из возрастной группы более 35 лет;
- гипертония;
- активное курение;
- аритмия и пороки сердечных клапанов;
- тромбозы, инфаркт, инсульт у родственников женщины;
- патологии, впервые диагностированные или обострившиеся на фоне приема гормонов или после наступления беременности;
- отек Квинке в наследственной форме;
- нарушения липидного обмена;
- гемоглобинопатии;
- системные патологии – гемолитико-уремический синдром, красная волчанка;
- ожирение I степени и выше;
- сахарный диабет;
- период после рождения ребенка (21 день для некормящих и весь период лактации для кормящих матерей);
- периодические головные боли средней и высокой интенсивности;
- судорожные приступы;
- патологии печени;
- варикозная болезнь;
- тяжелые травмы или хирургические вмешательства;
- склонность к тяжелой депрессии;
- воспалительные патологии ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит).
Побочные действия
Линдинет 30, отзывы женщин о котором говорят о его хорошей переносимости, в редких случаях вызывает такие побочные эффекты, как:
- аллергия;
- увеличение артериального давления;
- острая закупорка кровеносного сосуда тромбом, сопровождающееся осложнениями различной тяжести (инсульт, инфаркт, тромбоз вен на ногах, окклюзия легочной, печеночной, почечной и других артерий, сосудов сетчатки глаза, приводящее к нарушению кровотока и функций органов);
- усиление симптомов системной красной волчанки;
- ухудшение остроты слуха, усиление чувствительности роговицы глаза (при использовании контактных линз);
- развитие кандидоза в половых органах, воспаление влагалища;
- острое состояние, характеризующееся одновременным возникновением гемолитической анемии, тромбоцитопении и азотемии (проявляется в виде диареи с кровью, болей в животе, бледности кожи, петехий, отсутствия мочеиспускания, поражения ЦНС, печени, поджелудочной железы и сердца);
- порфириновая болезнь;
- изменение лабораторных параметров крови, характеризующих работу печени и других внутренних органов;
- нарушения ЦНС и психики – головные боли, мигрень, переменчивое настроение, депрессия;
- истечение молока из грудных желез, не связанное с лактацией, боль в груди;
- обменные нарушения – появление отечности, набор веса тела, изменение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации глюкозы или тригицеридов в крови;
- ревматическая хорея (судорожные мышечные сокращения);
- дерматологические патологии – воспаление кожных покровов и подкожных сосудов, сопровождающееся образованием узелков, папул, везикул, эрозий; возникновение гиперпигментации; облысение;
- влагалищные кровянистые выделения;
- нарушения ЖКТ – воспаление кишечника, боль в абдоминальной области, тошнота и рвота, застой желчи и камнеобразование в желчном пузыре, желтуха, гепатит, появление новообразований в печени;
- отсутствие месячных после отмены лекарства.
Симптомы и последствия передозировки
При приеме контрацептива в чрезмерно больших дозах возможны следующие проявления:
- позывы к рвоте;
- рвота;
- выделение крови из влагалища, не связанное с менструацией.
Случаев тяжелой передозировки не зафиксировано. Лечение проводится симптоматически.
Инструкция по применению
Схемы приема в зависимости от желаемого эффекта и особенностей состояния приведены в таблице ниже.
№ пп. | Особенности состояния | В какой день начинать использование препарата | Описание методики |
1 | Обычный курс, общая схема. | 1-5 день месячного цикла. | Пить по 1 таблетке на протяжении 21 дня (в одни и те же часы), до полного использования упаковки.
После этого – недельный перерыв (при этом возникает искусственно вызванная менструация – так называемое «кровотечение отмены»). После 7-дневного перерыва продолжить прием. |
2 | Замена других видов комбинированных противозачаточных средств на этот препарат. | В 1-е сутки после начала «кровотечения отмены». | По предыдущей схеме. |
3 | Замена КОК, включающего в свой состав только прогестаген, на Линдинет. | В любой период месячного цикла. | По предыдущей схеме, первую неделю требуются дополнительные способы защиты от наступления беременности. |
4 | Искусственное прерывание беременности в I триместре. | В первый день после хирургического вмешательства. | По общей схеме. |
5 | Искусственное прерывание беременности (по медицинским показаниям) или роды во II триместре. | На 21-28 день. | В первые 7 суток нужны дополнительные способы защиты от наступления беременности. |
6 | Пропуск таблетки | В ближайшее время. | В случае, если истекло >12 ч, то контрацепцию продолжают по общей схеме, но следующие 7 суток нужны дополнительные меры по защите от возникновения зачатия.
В остальном – по общей схеме. |
7 | Пропуск таблетки, в коробке осталось менее 7 шт. | Следующую упаковку принимать без недельного перерыва. | |
8 | Открылась рвота (диарея) после приема лекарства в течение 4 ч. | См. пп. 6, 7. | |
9 | Необходимо задержать наступление менструации. | — | Уменьшить перерыв.
При этом возможно возникновение мажущих кровотечений (или появляются прорывные, в середине цикла). |
Особые указания
Линдинет 30, отзывы женщин и врачей о котором свидетельствуют о его хорошем фармакологическом эффекте, следует применять с учетом некоторых особенностей:
- Перед началом приема нужно пройти общее и гинекологическое исследование для исключения факторов риска возникновения побочных эффектов и беременности. Через каждые полгода необходимо производить повторные обследования для контроля за состоянием здоровья.
- Максимальные фармакологические свойства проявляются к третьей неделе от начала приема, поэтому до достижения этого срока рекомендуется применять другие (негормональные) методы предотвращения зачатия.
- При появлении побочных эффектов, описанных выше, прием таблеток нужно прекратить и обратиться к врачу.
- Если пациентка болела вирусным гепатитом, то средство можно использовать не раньше, чем через полгода после выздоровления.
- Гормональные средства контрацепции повышают риск осложнений, связанных с закупоркой кровеносных сосудов тромбами. Среди них наиболее опасными являются инсульт, ишемический некроз сердечной мышцы, тромбоз вен на ногах, закупорка легочной артерии. Триггерными факторами служат курение, семейная тромбоэмболия, возраст пациентки >35 лет, обменные нарушения, гипертоническая болезнь, сахарный диабет, обширные травмы и хирургические вмешательства, послеродовый период, воспалительные процессы в кишечнике. Поэтому риск осложнений и целесообразность выбора контрацептивного средства необходимо обсудить с врачом.
- Данное средство не применяется для защиты от ВИЧ-инфекции и иных патологий, передающихся половым путем.
- Как показывают медицинские исследования, прием гормональных средств ассоциируется с повышенным риском заболеваемостью рака грудной железы у женщин, шейки матки и печени. С другой стороны, препарат обладает протективным действием в отношении рака яичников и эндометрия.
- Пациенткам, склонным к появлению гиперпигментации кожи, необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФ-волн.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данное средство не показано для применения во время беременности и лактации. Как показывают исследования, активные компоненты способны проникать в грудное молоко. Одним из побочных эффектов является снижение лактации.
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие препарата уменьшается при совместном приеме следующих лекарственных средств:
- Антибиотики – Рифампицин, Ампициллин, Тетрациклин. После завершения лечения первым препаратом требуется дополнительная защита негормональными противозачаточными средствами в течение 1 месяца.
- Противосудорожные, противоэпилептические средства: барбитураты – Фенобарбитал, Циклобарбитал, Барбитал, Примидон и другие; Карбамазепин и его аналоги, Фенитоин, Топирамат, Фелбамат.
- Нестероидные противовоспалительные средства – Фенилбутазон.
- Противогрибковые препараты – Гризеофульвин. При приеме всех вышеперечисленных средств требуется применение дополнительных контрацептивов (презерватив или спермицидные гели) в течение всего курса лечения + 1 неделя.
- Противовирусные – Ритонавир.
- Препараты, усиливающие моторику кишечника (слабительные средства).
- Лекарства, содержащие траву зверобоя. Их использование может спровоцировать прорывное кровотечение.
Увеличивают уровень активных компонентов в крови такие лекарства, как Итраконазол, Флуконазол (относятся к противогрибковым средствам).
Прием Линдинета влияет на потребность инсулина и других лекарств, применяемых при сахарном диабете, а также Теофиллина (применяется при респираторных заболеваниях), Циклоспорина. Поэтому может потребоваться корректировка дозы данных средств.
Аналоги
Аналогами по составу для данного препарата являются следующие (в скобках указана средняя цена):
- Линдинет-20 (560 руб.);
- Логест (1900 руб.);
- Фемоден (740 руб.).
По отзывам женщин, препарат Линдинет 30 – это надежное противозачаточное средство. Согласно медицинским исследованиям, вероятность зачатия на протяжении 12 месяцев систематического приема составляет 5 случаев на 10000 пациенток.
Необходимо учитывать моменты, при которых может снизиться эффективность данного препарата и применять дополнительные меры защиты. Если не наступает «кровотечение отмены», то использование таблеток необходимо прекратить и пройти медицинской обследование для выявления возможной беременности.
Видео о препарате Линдинет
Врач о препарате Линдинет: