Мальтофер – это медицинский препарат в виде капель, который часто назначается детям при дефиците в организме железа.
Формы выпуска и состав препарата
Данная фармацевтическая разработка производится в виде капель для перорального применения. Главным веществом раствора является железо.
Дополнительные ингредиенты:
- тростниковый сахар (сахароза);
- метил-п-гидроксибензоат натрия;
- наполнитель в виде ароматизатора;
- натрия гидроксид;
- пропил-п-гидроксибензоат натрия;
- фильтрованная вода.
Капли разлиты по стеклянным пузырькам из затемненного стекла. Каждый пузырек оснащен дозатором и упакован в картонную пачку. Номинальный объем средства составляет 30 мл.
Фармакологические свойства
Данный раствор относится к классу антианемических лекарственных препаратов, в состав которых входит гидроксид железа. Действие основного компонента направлено на восстановление и поддержание нормального уровня железа в организме ребенка.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат представляет собой многоядерную структуру, схожую с естественным элементом железа.
Уровень абсорбции активного компонента, направленный на проникновение через слизистую оболочку мембраны, в 40 раз ниже, чем его предшественник второго поколения. Действующее вещество проникает в организм преимущественно через кишечник, после чего равномерно распределяется в тканях.
При взаимодействии с трансферрином действующее вещество способствует выработке гемоглобина. Накапливается элемент, главным образом, в тканях печени, где вступает во взаимосвязь с феррином.
Главный компонент раствора преимущественно всасывается через тонкий кишечник или двенадцатиперстную кишку. При каждом приеме препарата отмечается постепенное повышение концентрации железа в крови. При этом уровень абсорбции составляет около 10%.
Клинически доказано, что у пациентов с выраженными признаками анемических расстройств, степень абсорбции возрастает при употреблении капель во время еды. Нераспределенные компоненты раствора выводятся преимущественно с калом.
Показания к применению
Мальтофер – капли для детей, предназначенные для восполнения нехватки железа в организме, обусловленной различными негативными факторами.
Показания:
- терапия латентной нехватки железа в организме;
- развитие анемии, связанной с дефицитом железа.
Медикамент может применяться только при подтвержденном диагнозе.
Противопоказания
Лекарство имеет некоторые ограничения к назначению, связанные с состоянием пациента или другими физиологическими особенностями организма.
Противопоказания:
- переизбыток в организме железа, сопровождающийся развитие специфических синдромов – гемохромотозное поражение, гемосидероз;
- сбои в усвоении железа – свинцовая форма анемического синдрома, талассемия;
- развитие анемий, не связанных с недостатком железа в организме (гемолитическая форма болезни);
- аллергические реакции, обусловленные непереносимостью компонентов средства.
Перед использованием раствора необходимо посоветоваться с врачом и убедиться в отсутствии/наличии признаков аллергических реакций и противопоказаний.
С какого возраста можно применять препарат для детей?
Данный препарат не имеет возрастных ограничений и может назначаться детям грудного возраста. Однако при приеме капель у новорожденных требуется постоянный контроль со стороны лечащего специалиста.
Инструкция по применению, дозировка для детей
Средство предназначено для приема внутрь. При этом употребляют раствор во время или после еды.
При выраженных формах нехватки железа назначается (суммарно в сутки):
- Детям до 1 года – 10-20 капель раствора.
- Детям от 1 года до 12 лет – 20-40 капель медикамента.
- Детям от 12 лет – от 40 до 130 капель лекарства.
При латентном типе дефицита назначается (суммарно в день):
- Дети до 1 года – 6-10 капель.
- Дети от 1 года до 12 лет – 10-20 капель.
- Дети старше 12 лет – от 20 до 40 капель.
Новорожденным недоношенным детям назначается по 1-2 капли на каждый килограмм массы тела ребенка. Терапия по данной схеме проводится на протяжении 3-5 месяцев.
Длительность терапии устанавливается индивидуально и в среднем варьируется в пределах 3-5 месяцев до стабилизации уровня гемоглобина в крови. После чего переходят на дозировку, указанную для латентной формы заболевания. Придерживаются такой схемы лечения на протяжении 30-60 дней.
Продолжительность курса при латентных формах анемии составляет 1-2 месяца.
Побочные действия
Мальтофер – капли для детей, которые в большинстве случаев не вызывают развития непереносимости отдельных компонентов. Обычно препарат переносится хорошо всеми группами пациентов, включая лиц пожилого возраста и детей.
Однако в некоторых случаях возможно развитие нежелательных реакций, связанных с соблюдением правил дозирования или физиологическими особенностями организма пациента.
Побочные реакции:
- Признаки аллергии: крапивница, эпизоды бронхиальной астмы.
- Сбои в области центральной нервной системы: крайне редко возможно возникновение головных болей.
- Нарушения со стороны органов пищеварения: развитие тошноты, случаи запоров, диспепсические расстройства. Редко возникают болезненные ощущения в области живота, наблюдается окрашивание поверхности зубов или кала (временное).
- Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: аллергические реакции местного характера, эритема, зуд.
- Расстройства в области мочеполовой системы: временное окрашивание мочи в темный цвет.
При усилении побочного действия, а также при развитии иных негативных реакций, не указанных в официальной инструкции по применению, необходимо временно прекратить прием лекарства и проконсультироваться со специалистом.
Передозировка
Признаки передозировки на данный момент не зарегистрированы, так как при превышении предписанных дозировок не отмечалось накопление активного элемента в крови или его проникновение в область ЖКТ.
Иные симптомы превышения дозировки при употреблении схожих препаратов (понижение давления, шок, судорожное состояние) на данный момент не зарегистрированы.
При развитии каких-либо неприятных признаков, вызванных превышением установленной дозировки, необходимо временно прекратить использование средства и обратиться к специалисту за консультацией.
Особые указания
Лечение анемических расстройств препаратами железа необходимо проводить только под строгим контролем лечащего врача.
При отсутствии терапевтической эффективности в течение 3-х недель лечения применение медикамента следует отменить и назначить иную схему терапии.
Крайне осторожно лекарство назначается пациентам, перенесшим переливание крови, так как во время процедуры в кровь поступает большое количества железа, что может привести к повышенному содержанию элемента и вызвать негативные симптомы.
При приеме раствора пациентами с сахарным диабетом следует учитывать, что в составе капель имеется невысокая концентрация углеводных единиц.
Не известно влияние раствора на пациентов с хронической сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.
Данные об использовании медикамента во время беременности отсутствуют. Однако допускается применение препарата в данный период времени в качестве профилактического средства, действие которого направлено на предупреждение развитие признаков анемии.
Испытания о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или проводить работы, требующие высоких психомоторных реакций, не проводились. Однако каких-либо случаев развития негативных реакций при занятии данными видами деятельности не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
Мальтофер при применении с иными группами средств может приводить к возникновению эпизодов лекарственного взаимодействия. В связи с чем, рекомендуется крайне осторожно применять капли в детском и подростковом возрасте.
Согласно лабораторным экспериментам, проведенным на подопытных крысах, лекарственное взаимодействие отсутствует при одновременном применении следующих групп препаратов:
- гидроксид алюминия;
- антибиотики тетрациклинового ряда;
- ацетилсалициловая группа;
- кальция карбонат;
- ацетат и фосфат кальция в комбинации с витамином D3;
- сульфасалазин;
- пенициллин;
- парацетамол;
- аспартат магния;
- бромазепам;
- ауранофин.
Также лекарственного взаимодействия не отмечено при приеме пищи, с входящими в ее состав активными макро- и микроэлементами:
- щавелевая и фитиновая кислоты;
- альгинат натрия;
- танин;
- соли холина и непосредственно сам холин;
- витамины – А, Е и D3;
- соевая масло и мука.
В связи с указанными данными раствор может применяться как во время приема пищи, так и непосредственно после употребления еды.
Согласно клиническим исследованиям, участие в которых приняло 22 пациента, препараты тетрациклиновой группы при приеме капель не снижали свою терапевтическую эффективность. Концентрация активных метаболитов находилась на допустимом уровне.
При проведении исследований, включавших в себя прием гидроксида алюминия и антибиотиков тетрациклинового ряда, не отмечалось какого-либо снижения всасывания и распределения железа в организме. В связи с чем, допускается одновременный прием раствора с указанными веществами, включая фенольные соединения.
Активные компоненты капель не оказывают влияния на исследования уровня гемоглобина, в связи с чем, необходимость отмены препарата на период проведения анализа отсутствует.
При пероральном использовании медикамента рекомендуется избегать дополнительного применения препаратов железа, вводимых иными путями в организм пациента. При таком сочетании возможно снижение уровня абсорбции пероральных форм лекарства.
Перед приемом медикамента рекомендуется предупредить лечащего специалиста о возможном использовании других лекарственных препаратов в данный период времени.
Аналоги
Мальтофер – капли для детей, которые могут в некоторых случаях спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, поэтому средство может заменяться иными медикаментами, проявляющими схожее терапевтическое действие.
Аналоги:
- Ферлатум. Эта фармацевтическая разработка представляет собой стимулятор гемпоэза, выпускаемого в виде раствора для перорального использования. Препарат обладает противоанемическим действием, направленным на восполнение нехватки железа в организме. Действующее вещество лекарства представлено сукциннилатом протеина железа, показаниями к использованию которого являются следующие состояния и нарушения: различные анемические расстройства, вызванные большой потерей крови, неправильное питание, инфекционные патологии, а также врожденные аномалии, препятствующие нормальному всасыванию элемента в кишечник. Противопоказаниями к приему раствора являются: хроническая форма панкреатита, наличие цирроза печени, гемохроматозное поражение, гемосидероз, а также некоторые формы анемии – гемолитическая, сидеробластная и апластическая. Детям в качестве лечения назначается по 1,5 мл средства на 1 кг массы тела в сутки. При этом порцию делят на 2 равные части, которые принимают с одинаковым интервалом. Длительность курса в среднем составляет полгода. Стоимость капель – от 759 до 906 руб.
- Ферм-Ромфарм. Данный фармакологический препарат изготавливается в форме инъекционного раствора для мышечного введения. Основным ингредиентом медикамента является железа гидроксида полимальтозат. Данный биологический комплекс применяется при различных расстройствах и нарушениях, обусловленных недостатком железа в организме – анемических заболеваниях, врожденных аномалиях, приводящих к нарушению синтеза железа. Данная лекарственная форма применяется при отсутствии возможности использовать пероральные виды препаратов. Перед введением раствора необходимо обязательно проконсультироваться с действующим специалистом, так как лекарство имеет обширный перечень противопоказаний. Дозировка средства и другие особенности использования препарата зависят от выявленного типа заболевания и определяются лечащим специалистом в индивидуальном порядке. Также рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию раствора во избежание развития побочного действия. Стоимость раствора в аптеках Москвы варьируется в пределах 700-800 руб. за 2 мл.
- Глобиген. Это медицинское средство изготавливается производителем в виде желатиновых капсул, главными ингредиентами которых являются различные витамины, макро- и микроэлементы. Средство относится к комбинированным лекарственным препаратам, действие которых направлено на воспаление нехватки железа в организме. Медикамент применяется в качестве восстановление и восполнения недостатка железа, вызванного различными факторами и сопровождающегося специфическими расстройствами – анемией, существенной кровопотерей. Также капсулы могут применяться в качестве профилактики развития анемии во время беременности. Средство разрешено к употреблению, начиная с 12 лет. В сутки назначается по 1 драже 1-2 раза в сутки. Длительность курса устанавливается лечащим гематологом и в среднем составляет от 1 до 3-х месяцев. Перед приемом таблеток необходимо ознакомиться с противопоказаниями. Стоимость комплекса составляет от 2700 руб.
- Ферумбо. Этот фармакологический препарат производится в форме сиропа, который употребляется непосредственно вместе с пищей, предварительно смешенной со средством. В состав лекарства входит железо, а также другие различные полезные вещества, комплексное действие которых направлено на восполнение дефицита железа в организме. Препарат назначается при лечении анемических расстройств, обусловленных недостатком элемента в организме. Медикамент также применяется в качестве профилактики развития анемических состояний во время беременности или у новорожденных детей. Дозировка и длительность курсовой терапии зависят от возраста пациента и характера патологического расстройства. Перед употреблением сиропа следует обязательно проконсультироваться со специалистом, так как препарат имеет обширный перечень противопоказания. Стоимость сиропа в московских аптеках начинается от 135 руб.
Мальтофер – капли для детей, применяемые только при условии хорошей переносимости компонентов, входящих в состав раствора. При необходимости заменой и подбором аналога должен заниматься только лечащий специалист с учетом состояния ребенка. Самостоятельное использование аналогов может привести к развитию нежелательных реакций.
Сроки, условия продажи и хранения
- Препарат следует хранить в чистом сухом помещении при температуре не выше 25 0C.
- Срок хранения лекарства составляет 2 года от даты производства.
- Запрещается применять раствор по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Отпускаются капли по рецепту врача.
Цена
Стоимость лекарства может варьироваться в зависимости от пункта продажи средства, включая торговую аптечную сеть. Приобрести капли можно в любой частной или государственной аптеке с разрешения специалиста.
Регион отпуска лекарства | Лекарственная форма/дозировка | Стоимость |
Москва, московская область | Капли, 30 мл | 205-303 руб. |
Москва, московская область | Сироп, 150 мл | 98-332 руб. |
Санкт-Петербург | Капли, 30 мл | 235-326 руб. |
Санкт-Петербург (пригороды) | Капли, 30 мл | 212-287 руб. |
Ленинградская область | Сироп, 150 мл | 99-333 руб. |
Новгородская область | Таблетки, 100 мг | 263-362 руб. |
Перед применением капель в детском возрасте необходимо проконсультироваться со специалистом или фармацевтом, а также внимательно изучить аннотацию по использованию Мальтофера. Также следует ознакомиться с отзывами врачей и родителей, которые применяли раствор для лечения детей.
Видео о препарате Мальтофер
Лечение анемии Мальтофером: