Регулон (Regulon) и Новинет (Novynette). Сравнение, отличия, в чем разница, состав

Регулон и Новинет относятся к комбинированным средствам гормональной контрацепции. В клинической практике официальное сравнение действия этих двух препаратов не проводились, для обоих из них характерен сходный фармакологический эффект. Однако некоторая разница в составе может вызывать индивидуальные вариативные колебания в побочных эффектах.

Сравнительная характеристика препаратов Регулон и Новинет. Общность и отличия

В гинекологической практике врачи часто предлагают пациенткам сразу несколько идентичных лекарств. Так как состав Регулона и Новинета практически одинаковый, то выбор между этими двумя препаратами для неспециалиста – трудная задача. Он определяется возникновением возможных побочных эффектов.

Состав

Регулон и Новинет, сравнение которых приведено в данной статье, имеют в своем составе следующие основные активные компоненты:

• Дезогестрел – один из представителей производных тестостерона, относящийся к группе гонанов, или стеранов. Последние представляют собой органические соединения, насыщенные трициклические углеводороды. Ядро гонана входит в состав важнейших биологически активных веществ – стероидных гормонов, холестерина, желчных кислот, сердечных гликозидов. Одним из преимуществ дезогестрела является то, что он не оказывает андрогенное действие (не вызывает изменение признаков по мужскому типу). В обоих препаратах содержание этого элемента составляет 150 мг на 1 таблетку.
• Этинилэстрадиол – стероидный женский половой гормон, полученный искусственным путем. По своей химической структуре он похож на естественный эстрадиол, который синтезируется в организме женщины. Однако его биологическая активность и механизмы превращения отличаются. Он дольше циркулирует в печени и многократно возвращается в этот орган в активной форме. Поэтому данное соединение обладает более высокой биодоступностью и выраженным действием на системные параметры по сравнению с естественным эстрадиолом. В таблетках Регулон это вещество присутствует в количестве 30 мг, а в Новинете его меньше – не более 20 мг.

Что касается дополнительных компонентов, то их состав также сходен и описан в таблице ниже.

Название компонента	Наличие в препарате		Основная характеристика
	Регулон	Новинет
Витамин Е, полученный синтетическим путем	+	+	Антиоксидант
Стеарат магния	+	+	Лубриканты (смазывающие вещества) и глиданты (регуляторы сыпучести), применяются в технологическом процессе изготовления таблетированной формы
Диоксид кремния, коллоидный, безводный	+	+
Стеариновая кислота	+	+
Повидон К-30	+	+	Комплексообразователь
Крахмал картофельный	+	+	Поверхностно-активное вещество, стабилизатор
Моногидрат лактозы	+	+	Подсластитель, наполнитель
Краситель хинолиновый желтый	—	+	Краситель

Оба препарата выпускаются в форме таблеток. В 1 упаковке может содержаться 21 или 63 таблетки.

Фармакологические свойства

Регулон и Новинет, сравнение которых по фармакологическим характеристикам не позволяет обнаружить значительную разницу, имеют общий механизм действия:

• Влияние на функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
• Снижение пиковых колебаний уровня гормонов, вырабатываемых в организме женщины естественным путем: гонадорелина (участвует в высвобождении лютеинизирующего гормона), фолликулостимулирующего гормона (стимулирует развитие доминирующего фолликула в яйцеклетке), прогестерона (влияет на менструальный цикл), эстрадиола (самый активный женский половой гормон).
• Подавление циклического изменения во внутренней слизистой оболочке матки (пролиферация и отторжение), сохранение относительно одинаковой толщины эндометрия.
• Угнетение гонадотропной функции гипофиза и работы половых желез.
• Блокировка созревания яйцеклетки в яичнике и ее выхода в маточную трубу.

Кроме того, каждый из двух основных компонентов имеет свои специфические функции:

• Дезогестрел:

1. снижение объема кровопотери при менструальном кровотечении;
2. защита слизистой матки от влияния эстрогенов, способствующих процессу размножения клеток и разрастания тканей;
3. подавление выработки лютеинизирующего гормона в гипофизе;
4. увеличение вязкости слизи в цервикальном канале, что препятствует передвижению сперматозоидов;
5. стимулирование атрофических изменений в эндометрии, что снижает вероятность имплантации плодного яйца в стенку матки;
6. непосредственная защита от наступления нежелательной беременности.

• Этинилэстрадиол:

1. усиление фармакологического эффекта дезогестрела;
2. блокирование выброса фолликулостимулирующего гормона в гипофизе;
3. предотвращение развития доминирующего фолликула;
4. стабилизация эндометрия;
5. контроль менструального цикла.

В то же время данные препараты не вызывают следующие негативные явления:

• полное подавление функций гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы;
• симптомы недостатка эстрогенов (приливы, сердцебиение, сухость кожи и слизистых, в том числе влагалища, выпадение волос, повышенная раздражительность и усталость);
• выраженная андрогенизация, или приобретение мужских признаков (повышенное оволосение на лице и теле, увеличение жирности кожи, эндокринные нарушения, огрубение голоса).

Показания

Общим показанием для этих препаратов является оральная контрацепция.

Противопоказания

Оба лекарственных средства не назначаются в следующих случаях:

• Сердечно-сосудистые заболевания:

1. Формирование тромбов (свертков крови) внутри вен. Такое состояние может возникнуть в результате нарушения кровообращения, травмирования стенки сосуда (в том числе в результате гипоксии, вирусных заболеваний, ожогов, системных воспалительных процессов, воздействия токсинов, после хирургического вмешательства), гиперкоагуляции (повышенной свертываемости крови).
2. Тромбоэмболия легочной артерии – ее закупорка тромбами, которые чаще всего формируются в кровеносных сосудах ног или таза. Это нарушение нередко возникает в пожилом возрасте и довольно распространено – 1 случай на 1 тыс. человек. Провоцирующие факторы те же, что и в предыдущем случае.

   

3. Тромбоз (закупорка) артериальных сосудов, в том числе инфаркт миокарда, инсульт, острое временное нарушение кровообращения в головном мозге по ишемическому типу.
4. Наследственная или приобретенная предрасположенность к вышеперечисленным заболеваниям. В результатах лабораторных исследований при этом отмечаются резистентностьфактора V к активированному протеину C (AПC), высокий уровень гомоцистеина, недостаток плазматического белка антитромбина III и протеина С, обладающего антикоагулянтной активностью, и его кофакторов, антифосфолипидный синдром.

• Другие факторы риска возникновения вышеперечисленных нарушений:

1. сахарный диабет;
2. изменения состава липопротеинов крови и транспорта липидов кровью тяжелой степени;
3. гипертония, не поддающая контролю лекарственными препаратами (при АД свыше 160/100 мм рт. ст.).

• Заболевания ЖКТ:

1. злокачественные и доброкачественные новообразования в печени;
2. воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся повышением уровня триглицеридов;
3. тяжелые патологии печени (в том числе перенесенные ранее).

• Заболевания половой системы:

1. патологическое разрастание внутренней оболочки матки;
2. кровотечение из половых путей;
3. злокачественные опухоли в органах половой системы или в молочных железах (включая подозрение на них).

• Другие нарушения и состояния:

1. мигрень с очаговыми неврологическими симптомами (мышечной слабостью в конечностях, тошнотой, рвотой, ухудшением слуха и зрения, нарушением координации и памяти);
2. хирургические операции, после которых пациент вынужден длительное время находиться в неподвижном или малоподвижном состоянии;
3. беременность и лактация;
4. индивидуальная чувствительность к компонентам препаратов;
5. недостаток лактазы – фермента, необходимого для расщепления лактозы, а также синдром мальабсорбции;
6. одновременный прием некоторых противовирусных средств для лечения гепатита С (паритапревир/ омбитасвир/ ритонавир/ дасабувир).

Регулон и Новинет можно назначать для некоторых категорий пациенток только строго под контролем врача. Сравнение медицинских рекомендаций приведено ниже.

Кроме того, необходимо учитывать возможное возникновение побочных эффектов и их влияние на основное заболевание в следующих случаях:

• для женщин старше 35 лет, а также для курящих пациенток (так как эти факторы повышают риск возникновения тромбоза);
• при наличии других сердечно-сосудистых заболеваний, а также тромбозов у ближайших родственников в раннем возрасте;
• при избыточной массе тела;
• при нарушениях липидного обмена;
• при гипертонии, даже если она эффективно купируется при помощи лекарственных средств;
• при мигрени;
• при варикозном расширении вен;
• при системных заболеваниях соединительной ткани;
• при гемолитических патологиях;
• при хронических воспалительных болезнях ЖКТ (болезнь Крона).

Инструкция по применению

Особенности терапии идентичны для обоих препаратов и изложены в таблице ниже.

Состояние	Начало лечения	Прочие особенности
Прием гормональных средств защиты не производился в течение последних 30 дней	В I день месячных	Возможно начало курса на 2-5 сутки от возникновения менструального кровотечения, но при этом требуется применение дополнительных средств защиты от наступления беременности на протяжении первой недели.
Смена препарата с аналогичным фармакологическим действием (КОК)	На следующий день (или в тот же для женщин, у которых удалили гормональное кольцо или пластырь)	Не позже следующего дня недельного безгормонального периода
Смена монопрепарата, в составе которого имеется только прогестин или изъятие внутриматочной спирали	Для таблеток – в любой период При извлечении ВМС – в день проведения данной процедуры При предшествующем введении инъекций – в тот же день, когда был произведен последний укол.	В последующую неделю пользоваться барьерными методами защиты
Аборт или выкидыш (в 1-3 месяце гестации)	Сразу	Дополнительная защита не нужна
Родоразрешение, медицинский аборт или выкидыш (4-6 месяц гестации)	Через 3-4 недели	Если лечение началось в более поздние сроки, то необходима дополнительная защита. Если были половые контакты, то необходимо исключить беременность.

Регулон и Новинет, сравнение которых не выявляет разницы в терапевтической схеме, предназначены для приема внутрь, по 1 шт. в день во всех случаях. Непрерывное использование производится в течение 21 дня (желательно в одно и то же время), затем прекращают прием на 1 неделю. В этот период может начаться кровотечение «отмены».

Применение в особых случаях

Существуют следующие рекомендации по приему препарата в особых случаях:

• если у женщины возникла рвота в течение 3-4 часов после проглатывания таблетки, то дальнейший прием производится как в случае его пропуска (описано ниже);
• так как при некоторых заболеваниях пищеварительного тракта нарушается всасывание лекарственных средств в кишечнике, то может потребоваться дополнительная защита от наступления нежелательной беременности;
• при необходимости в задержке менструации допускается непрерывный прием лекарства; для перехода на обычную схему делают недельный перерыв.

Если прием препаратов по какой-либо причине был пропущен, то можно воспользоваться одной из следующих схем, изложенных в таблице ниже.

Состояние	Риск забеременеть	Дополнительные меры
Общий случай
Пропущен плановый прием таблетки, задержка <12 часов	Не увеличивается	Пить препараты в обычном режиме
Пропущен плановый прием таблетки, задержка >12 часов	Увеличивается	Необходимо использовать барьерную контрацепцию
В зависимости от недели цикла
Пропуск на I неделе	Увеличивается	Принять сразу лекарство, дополнительно использовать другие методы защиты в течение 1 недели.
Пропуск на II неделе		Принять лекарство, дополнительные меры необходимы только в том случае, если пропущено более 1 таблетки (продолжительность такая же, как в предыдущем случае).
Пропуск на III неделе		Принять лекарство или сделать недельный перерыв. Если не было кровотечения «отмены», то возможна беременность.

Необходимо также учитывать, что надежная контрацепция достигается только при непрерывном приеме на протяжении не менее, чем 7 дней.

Побочные эффекты

Негативные эффекты при использовании данных лекарств связаны прежде всего с метаболизмом этинилэстрадиола. Они перечислены в таблице ниже.

Система	Распространенность нарушения и его описание
	1 случай на 10-100 пациенток	1 случай на 100-1000 пациенток	1 случай на 1000-10 000 пациенток
Иммунитет	—	—	Гиперчувствительность
Обмен веществ	Повышение массы тела	Отеки	Уменьшение массы тела
Нервная и психическая система	Депрессивное состояние, изменчивое настроение, головная боль	Снижение полового влечения, мигрень	Повышение полового влечения
Органы чувств	—	—	Аллергия на контактные линзы
Сердечно-сосудистая	—	—	Закупорка артерий или вен тромбом (риск повышается в послеродовый период)
Пищеварительная	Тошнота, болезненные ощущения в животе	Рвота, частый жидкий стул	—
Наружные покровы и подкожные слои	—	Сыпь, в том числе крапивная	Появление воспалительных образований в виде узелков и других элементов
Половая	Боль в молочных железах, повышенная чувствительность	Увеличение грудных желез	Выделения из грудных желез и половых путей

Совместимость с другими лекарствами, с алкоголем

При одновременном приеме других лекарств необходимо внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией, в которой могут присутствовать ограничения или дополнительные рекомендации. В клинической практике имеются сведения о видах взаимодействия, изложенные в таблице ниже.

Группа веществ	Примеры названий	Эффект
Препараты, влияющие на активность печеночных ферментов	Фенобарбитал, Рифампицин, Карбамазепин, Ритонавир, средства, содержащие экстракт зверобоя	Уменьшение эффективности гормональных контрацептивов, повышение риска наступления беременности. Данное явление может сохраняться в течение 4 недель после окончания лечения.
Препараты, подавляющие формирование белков и ферментов вируса ВИЧ; средства для лечения вирусного гепатита	Нелфинавир, Боцепревир, Телапревир	Изменение концентрации гормонов в крови, как в меньшую, так и в большую сторону.
Другие лекарственные средства	—	Прорывные кровотечения
Противогрибковые препараты	Флуконазол, Кетоконазол, Итраконазол	Увеличение концентрации гормонов, усиление фармакологического эффекта, а также риска возникновения побочных явлений.
Иммунодепрессанты	Циклоспорин	Увеличение концентрации активного компонента Циклоспорина.
Противоэпилептические средства	Ламотриджин	Снижение концентрации в крови компонентов Ламотриджина.
Алкогольные напитки	—	Повышение нагрузки на печень, изменение реакции со стороны гормончувствительных рецепторов, снижение эффективности гормональных препаратов.

Регулон или Новинет — что лучше?

https://www.youtube.com/watch?v=sUcSK2RyUQ0

Клинически подтвержденные исследования о различии в фармакологическом эффекте между этими двумя препаратами отсутствуют. Однако существуют некоторые рекомендации, изложенные ниже.

Для детей

Оба препарата противопоказаны для применения в детском возрасте до 18 лет.

Для кормящих и беременных женщин

Оба препарата противопоказаны для приема во время беременности и грудного вскармливания.

Для взрослых

Все средства для гормональной контрацепции делят на 3 группы (в скобках указано содержание этинилэстрадиола, мкг):

• высокодозированные (40) – применяются главным образом для экстренной контрацепции после незащищенного полового акта;
• никзодозированные (30-35) – к ним относится Регулон;
• микродозированные (15-20) – к данной группе причисляют Новинет.

Последние 2 группы предназначены для плановой контрацепции и лечения некоторых заболеваний.

Регулон и Новинет (сравнение рекомендаций по выбору между этими двумя препаратами в различных случаях описаны в таблице) назначаются при:

Состояние	Рекомендуемый препарат
Выраженная боль в животе во время (или перед) менструацией, в груди; эндометриоз	Новинет
Гиперпластические процессы и воспалительные патологии органов малого таза	Регулон
Климактерический период	Новинет
Медикаментозный аборт или мини-аборт	Новинет
Хирургический аборт	Регулон
Нерегулярный менструальный цикл, скудные месячные, мажущие выделения	Регулон
Курящие пациентки до 35 лет, избыточный вес, склонность к отекам, сахарный диабет, варикозная болезнь и другие факторы, повышающие риск тромболитических осложнений	Новинет
Молодые здоровые женщины до 35 лет без вредных привычек	Новинет
После хирургического лечения эндометриоза	Новинет
Леймиома матки	Регулон, Новинет
Миоматозные узлы	Новинет

В любом случае, перед приемом одного из этих препаратов необходима диагностика и консультация с врачом.

Сравнительная таблица препаратов по параметрам и цене

Сводная сравнительная характеристика для этих двух препаратов приведена в таблице ниже.

Параметр сравнения	Регулон	Новинет
Содержание активного компонента: дезогестрел этинилэстрадиол	Одинаково (150 мг) 30 мг	Одинаково (150 мг) Минимально – 20 мг (низкодозированный препарат)
Фармакологический эффект	Одинаковый
Противопоказания	Одинаковые
Побочные эффекты	Одинаковые
Вероятность возникновения побочных эффектов	Выше, чем для Новинета, в связи с большим содержанием этинилэстрадиола	Ниже
Переносимость	Хуже	Лучше
Контрацептивный эффект	Выше	Ниже
Цена за упаковку 63 таблетки, руб.	1060	1395

Регулон, как и Новинет, относится к гормональным противозачаточным средствам. Сравнение этих двух препаратов производится на основе содержания их активных компонентов.

Второе лекарство обладает более «мягким» действием и может назначаться как альтернатива при возникновении побочных эффектов на первое средство. Однако гормональные препараты подбираются индивидуально на основании анамнеза, лабораторных и инструментальных исследований.

Видео о Регулоне

Обзор таблеток Регулон: