Ритуксимаб – действенное противоопухолевое средство синтетического происхождения, которое активно используется для терапии пациентов с разными новообразованиями и некоторыми другими заболеваниями, симптомы которых нельзя устранить с помощью сильнодействующих медикаментов.

Цена лекарства в России и других странах может отличаться в зависимости от дозировки медикаментозного средства в составе или объема флакона.

Формы выпуска и состав препарата

Действенный медикамент доступен для пациентов в форме специального прозрачного раствора для инфузионного введения. Жидкость расфасована в прозрачные стеклянные флаконы по 10 или 50 мл, которые находятся в небольшой коробке из картона. К каждому флакону производитель прилагает инструкцию, в которой подробно описаны особенности использования и возможные осложнения.

На аптечных полках можно встретить средство с разной дозировкой, но обычно на 10 мл раствора приходится 100 мг активного компонента ритуксимаба. В составе раствора также содержится очищенная вода для инъекций в качестве вспомогательного ингредиента.

Дозировка действующего вещества указана на упаковке, поэтому при применении важно тщательно изучить информацию, предоставленную производителем.

Фармакологические свойства

Ритуксимаб (цена в России может быть несколько выше, чем, например, в Украине) обладает выраженными противоопухолевыми свойствами, что позволяет применять лекарство при обнаружении различных видов опухолей.Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги

Активное действующее вещество состава способно связываться с некоторыми компонентами в крови и тканях человека, что приводит к остановке процесса разрушения клеток и предотвращает дальнейшее прогрессирование заболевания. В результате улучшается самочувствие пациента и предупреждается развитие осложнений.

На фоне этого процесса отмечается подавление активности клеток иммунитета, что приводит также к снижению риска развития аллергической реакции, но не исключает его.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат начинает действовать довольно быстро после первичного введения нужной дозировки в кровь. Его активное вещество относится к синтетическим антителам мыши, которые получены с помощью генной инженерии. По своей структуре оно похоже на иммуноглобулин.

После проникновения в кровь начинается процесс связывания компонента с антигенами, расположенными на поверхности лимфоцитов. Этот антиген является очень важным для человека, поскольку принимает участие в процессе обновления клеток и предотвращает их преждевременное разрушение. В результате несколько замедляется прогрессирование патологического процесса.Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги

После связывания основного вещества с антигенами происходят и другие процессы:

  • Связка антигена с активным ингредиентом не циркулирует в крови в свободном виде, что позволяет оказывать действие только в области поражения.
  • Происходит индуцирование иммунологических реакций, которые могут негативно отразиться на действии лекарства и ослабить его.
  • Средство оказывает воздействие на лимфоидные клетки селезенки, тимуса, лимфатических узлов и периферической крови. Это также влияет на иммунный ответ, то есть подавляет его.

После внутривенного введения медикамента увеличение концентрации компонента в крови происходит постепенно. При этом отмечается накопительный эффект. При исследовании крови через 3-6 месяцев после введения последней дозы можно обнаружить следы лекарства. Нормальное количество иммунных клеток восстанавливается только через 12 месяцев после отказа от терапии.

В среднем терапевтический эффект после начала применения появляется через 50-55 дней. Почти у половины пациентов, проходивших терапию, отмечается частичная ремиссия через короткий промежуток времени. Только у 6-7% больных наблюдается полная ремиссия. Однако такие результаты отмечаются при своевременном начале терапии.

Средство перерабатывается в печени, но не распадается на метаболиты. Выведение остаточных веществ происходит в течение 7-10 месяцев после введения последней дозы раствора. У пациентов преклонного возраста не отмечается замедление наступления терапевтического эффекта, риск развития осложнений у них также не повышается.

Показания к применению

Ритуксимаб назначается пациентам с разными заболеваниями. Цена его в России довольно высокая, поэтому не каждый больной может себе позволить пройти полный курс.

Основные показания для применения лекарства:

  • Лимфомы с низкой степенью злокачественности. Препарат проявляет активность в отношении небольших новообразований.
  • Активная форма ревматоидного артрита, которая сопровождается острыми симптомами. Средство назначают в случае, когда другие лекарства не принесли ожидаемого результата.Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги
  • Рецидивирующие химиоустойчивые лимфомы. Препарат может применяться в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения.
  • Диагностирование рассеянного склероза в тяжелой запущенной форме.
  • Системная красная волчанка, сопровождающаяся выраженными расстройствами и повышенным риском развития осложнений.
  • Синдром Шегрена, сопровождающийся аутоиммунными поражениями, затрагивающими железы внешней секреции, например, слюнные, слезные.

Препарат иногда назначается в составе комплексного лечения тяжелых заболеваний внутренних органов.

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием для терапии считается непереносимость компонентов состава медикаментозного средства.

Но существуют относительные противопоказания, при которых лекарство назначают с осторожностью:

  • Острая печеночная недостаточность, сопровождающаяся нарушением функционирования органа.
  • Патологии почек, при которых существенно ухудшается работа парного органа.
  • Острые наружные или внутренние кровотечения. После исчезновения острых симптомов разрешается использовать лекарство.
  • Врожденные пороки сердца, сопровождающиеся существенным ухудшением функционирования органа.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели нельзя нормализовать с помощью препаратов.
  • Желудочно-кишечные кровотечения на фоне повреждения слизистых оболочек пищеварительного тракта.
  • Тромбоцитопения считается относительным противопоказанием для терапии, средство применяется только в случае легкого течения заболевания.

Средство с осторожностью назначают больным, которые ранее использовали подобные медикаменты и у них развивались отрицательные реакции. В каждом случае врач индивидуально принимает решение о назначении лекарства.

С какого возраста можно применять препарат?

Ритуксимаб (цена в России может быть несколько выше, но приобрести средство проще, чем в других странах) назначается пациентам любого возраста при появлении необходимости.

Средство не имеет возрастных ограничений, но детям назначается с осторожностью и под наблюдением врача, только при наличии строгих показаний и отсутствии противопоказаний.

Инструкция по применению, дозировка

Препарат применяется только в условиях стационара под наблюдением врача. Без предварительного комплексного обследования и в домашних условиях средство не используют. При разных заболеваниях схема терапии может несколько отличаться, но определяется только врачом.

При синдроме Шегрена

Заболевание представляет собой аутоиммунное нарушение, при котором поражаются слюнные и слезные железы, что приводит к сухости слизистых оболочек и развитию осложнений. Средство при таком нарушении применяется довольно редко и только для терапии взрослых.

Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги
Болезнь Шегрена. Симптомы

Суточная дозировка для пациентов определяется в зависимости от его массы тела, так как для расчета необходимо учитывать площадь тела. На каждый квадратный метр поверхности тела приходится от 10 до 375 мг активного компонента. При расчете стоит учитывать, что в 10 мл раствора содержится 100 мг действующего ингредиента.

Перед вливанием нужную дозу раствора добавляют в 200-400 мл натрия хлорида 0,9%. Скорость первичного инфузионного введения не должна превышать 50 мг в час. Это значит, что при добавлении 100 мг средства в 200 мл натрия хлорида вливание должно занимать не менее 2 часов.

Максимальная скорость вливания может составлять 400 мг в час, но она достигается при повторном введении в повышенных дозировках. Курс терапии длится от 3 до 5 дней в зависимости от степени запущенности состояния. Обычно средство назначают в сочетании с другими медикаментами.

При СКВ

Системная красная волчанка часто протекает в тяжелой форме, поэтому препарат используется в случае, когда отсутствует эффект от применения других медикаментов. Лечение состоит из 5 вливаний. При этом их могут проводить ежедневно или 1 раз в неделю.

Суточная дозировка для пациентов составляет 500 мг. На 400 мл натрия хлорида добавляют 50 мл раствора, после чего вводят внутривенно медленно с помощью капельницы, соблюдая стандартные правила, касающиеся скорости введения.

При отсутствии терапевтического эффекта терапию не продлевают, так как повышается риск развития осложнений.

При рассеянном склерозе

Запущенное течение рассеянного склероза требует использование лекарств, которые улучшают состояние и предотвращают различные осложнения. Дозировка для пациентов обычно составляет 250-500 мг. Лекарство вводят внутривенно медленно, добавляя раствор в 200-400 мл натрия хлорида.

Раствор вливают 1 раз в 7 дней. Обычно достаточно 3 процедур для улучшения состояния. В некоторых случаях терапию увеличивают до 5 процедур. Скорость введения, как и в других случаях, составляет 50 мг в час, постепенно увеличивается до 400 мг в час.

При тромбоцитопении

При таком нарушении средство обычно не используют, особенно при тяжелом течении с выраженными нарушениями со стороны системы крови. Разрешается применять средство в минимальных дозировках при показателях тромбоцитов более 75000 клеток/мкл.

Дозировка на каждый квадратный метр тела составляет 10-300 мг. Введение средства проводят внутривенно с помощью капельницы 3-5 дней подряд. Разведение и скорость вливания не отличается, используются такие же схемы, как и при других нарушениях.

При лимфоме

При диагностировании разной формы и степени запущенности лимфомы средство применяют в дозировке 375 мг на каждый квадратный метр тела. Внутривенное капельное вливание может проводиться 1 раз в неделю или ежедневно, что зависит от особенностей организма пациента.Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги

Средство растворяют в физиологическом растворе, после чего вливают. В первые 2 дня скорость введения не превышает 100 мг в час, постепенно ее увеличивают до 300-400 мг в час. Дозировка и продолжительность курса может корректироваться в зависимости от выраженности симптоматики.

Повторные курсы при таком заболевании могут проводиться через 6-12 месяцев в зависимости от продолжительности периода ремиссии.

При миастении

Ритуксимаб (цена в России зависит от дозировки средства во флаконе) при миастении назначается довольно редко. Это заболевание аутоиммунного происхождения, которое сопровождается поражением мышечных волокон и быстрой их утомляемостью, даже при отсутствии нагрузок.

Препарат вводят в минимальных дозировках, то есть по 100-200 мг в сутки с периодичностью 1 раз в 7 дней. Для получения терапевтического эффекта требуется от 3 до 6 процедур. Разведение средства стандартное, как и скорость вливания, которая не должна превышать в первый день 50 мг в час, а в последующие – 300-400 мг в час.

Побочные действия

Препарат может провоцировать отрицательные реакции, как и другие противоопухолевые средства. Осложнения затрагивают работу внутренних органов и систем, а степень их выраженности зависит от конкретного пациента.

Органы и системыЧастые осложнения при применении лекарства
Нервная системаСильная слабость, апатия, головная боль и головокружение наблюдается при использовании средства довольно часто. Пациенты отмечают сонливость, снижение работоспособности, ухудшение памяти и концентрации внимания.Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги
Органы дыханияНарушение ритма дыхания и внезапная его остановка при терапии может развиваться в период первичного влияния или через несколько дней после начала лечения.
Сердце и сосудыСо стороны сердечно-сосудистой системы осложнения проявляются в виде снижения показателей артериального давления, тахикардии и аритмии. Некоторые отмечают боль в области сердца.
Пищеварительный трактПищеварительный тракт при терапии страдает довольно часто, у пациентов появляются осложнения непосредственно во время введения и после прохождения терапевтического курса. Состояние ухудшается при появлении тошноты, приступов рвоты, сухости во рту, расстройства стула. Пациенты также отмечают изжогу, боль в области эпигастрии. Симптомы могут сохраняться в течение длительного периода времени.
Мочеполовая системаСо стороны органов мочевыделения и репродуктивной системы осложнения проявляются в виде учащения мочеиспускания, гормональных расстройств, снижения либидо. После применения у женщин наблюдается расстройство менструального цикла, мужчины могут говорить о нарушениях со стороны предстательной железы.
Система кровиСо стороны системы кроветворения возможно снижения количества эритроцитов, развитие лейкопении и тромбоцитопении. Показатели после прекращения лечения нормализуются в течение продолжительного периода времени. У пациентов, которые ранее имели нарушения со стороны системы крови, такие осложнения провоцируют серьезное ухудшение состояния.
КожаАллергия на средство может проявляться непосредственно при введении, а также после получения нескольких доз медикамента. У пациентов появляется зуд, шелушение кожи и сыпь, распространяющаяся на теле и даже лице.Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги

Отрицательные реакции могут сопровождаться аллергической формой ринита и конъюнктивита. Нередко все осложнения исчезают после окончания внутривенного вливания, иногда сохраняются.

Наиболее распространенным осложнением считается снижение иммунитета у пациентов после прохождения курса терапии. При исследовании крови отмечается существенное снижение уровня лимфоцитов. После окончания лечения отмечается развитие инфекционных, грибковых и бактериальных патологий. У некоторых больных развивается артрит, а также воспалительные патологии зрительного аппарата.

Передозировка

При применении средства по правильной схеме передозировка не развивается, если суточная норма не превышает 500 мг на квадратный метр кожи. При превышении этой нормы возможно существенное ухудшение состояния, сильная слабость, нарушение сознания.

В тяжелых случаях присоединяются судороги, наблюдается нарушения со стороны нервной системы, появляется риск развития летального исхода. При появлении признаков передозировки важно немедленно отказаться от использования средства. В стационаре больной получает помощь, схема которой зависит от конкретных симптомов.

Особые указания

Ритуксимаб (цена в России зависит от количества флаконов в упаковке) провоцирует множество проявлений со стороны пищеварительного тракта. Именно поэтому в период лечения требуется соблюдать диету, которая предполагает употребление только простых продуктов, не создающих нагрузку на желудок.

Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги
Rituximab

Стоит отказаться от копченостей, кондитерских изделий, маринадов. Обычно в период терапии пациенты получают противорвотные лекарства, несколько облегчающие симптоматику. Препараты назначают врачи, самостоятельное применение запрещено.

После окончания курса за состоянием пациента требуется наблюдение. При необходимости назначают лекарства для улучшения иммунитета, которые помогают восстановить количество лимфоцитов и повысить защитные силы организма.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не используют одновременно с препаратами, которые имеют такой же состава и оказывают такое же воздействие на организм. Допускается сочетание с Винкристином, некоторыми глюкокортикостероидами.

Не назначают медикамент одновременно с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, а также стимулирующими иммунитет.

Аналоги

Средство имеет аналоги, которые при необходимости можно использовать в случае отсутствия оригинального медикамента в аптеках.

Наиболее популярные заменители:

  • Эрбитукс содержит цетуксимаб в качестве основного активного вещества. Препарат обладает противоопухолевыми свойствами, поскольку его действующий ингредиент имеет такую же структуру, как и ритуксимаб. Вводится средство внутривенно с помощью капельницы, дозировка и продолжительность использования зависит от конкретного пациента.
  • Мабтера – средство, которое содержит ритуксимаб и выпускается в форме раствора для внутривенного вливания. Оказывает выраженное противоопухолевое воздействие, помогает улучшить состояние, предотвращает прогрессирование состояния.Ритуксимаб (Rituximab). Инструкция по применению, цена в России, аналоги
  • Авастин содержит другой активный компонент, но оказывает такое же воздействие и обладает противоопухолевыми свойствами, поскольку активный компонент имеет аналогичную структуру. Вводят средство внутривенно с помощью капельницы в назначенной дозировке и по определенной схеме. Для каждого больного схема подбирается индивидуально в зависимости от заболевания.

Средства также используются в стационаре, только по назначению и после обследования.

Сроки, условия продажи и хранения

При хранении стоит не допускать замораживания лекарства, но максимальная температура не должна превышать +80С. Длительность хранения составляет 30 месяцев. Для приобретения медикамента требуется рецепт от врача. Нельзя применять средство после истечения срока годности, дата его производства указана на упаковке.

Цена

Стоимость лекарства отличается в разных странах, но средняя цена в России начинается от 12000 за флакон.

Ритуксимаб – популярное и действенное противоопухолевое средство, цена которого довольно высокая. В России и других странах приобрести медикамент не так просто, а также не каждый больной может себе позволить пройти полноценный курс. Несмотря на это, препарат назначают часто. При применении важно тщательно соблюдать инструкцию и наблюдать за состоянием пациента.

Видео о препарате

Препараты нового поколения Ритуксимаб:

ОСТАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ