Розувастатин имеет достаточно подробную инструкцию по применению с детальным описанием показаний и противопоказаний. Препарат относится к одним из наиболее исследованных средств группы статинов. Это гиполипидемическое лекарство назначается для снижения уровня «плохого» холестерина.

В тоже время он способствует повышению «хорошего» холестерина в плазме крови. Является лекарством четвертого поколения, активно рекомендуется врачами в целях профилактики атеросклероза и устранения его последствий.

Клинико-фармакологическая группа

Розувастатин — гиполипидемический препарат 4 поколения, входит в группу статинов. Разработка лекарства принадлежит японской копании по выпуску фармацевтических средств. В аптечной сети продается с 2003 года, в России отпускается только по рецепту. В рейтинге по количеству приема серди больных, средство занимает лидирующие позиции.

Активные компоненты Розувастатина способствуют угнетению ферментов, которые вызывают образование в печени нового холестерола. Результатом применения препарата является восстановление поврежденных сосудов и повышение реологических особенностей крови.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Купируются негативные процессы развития тромбов, улучшается вязкость крови. Положительное воздействие на организм пациента от регулярного употребления лекарства проявляется уже через 30 дней от начала терапии. Самолечение статинами недопустимо, ввиду высокой токсичности лекарственных составляющих приема.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Розувастатин выпускается пачками  по 10, 14, 28, 30 и 90 шт. В каждой из них находятся контурные ячейки с таблетками. Некоторые производители предлагают лекарство в полимерных тубах по 20, 40 или 90 шт. Дозировка препарата: 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки покрыты оболочкой розового цвета, в разрезе – белые. В одной таблетке содержится по 5, 10, 20 и 40 мг Розувастатина соответственно.

К дополнительным компонентам таблеток по 5 мг относят:

  • аэросил;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • микрокристаллическая медицинская целлюлоза;
  • стеарат магния.

Состав препарата увеличивается в соответствии с дозировкой каждой таблетки.

В оболочке содержится опадрай розовый 3, 20 мг, в который включены:

  • триацетин;
  • красный краситель кармин;
  • гипромеллоз;
  • лактоза моногидрат.

Фармакологическое действие

Розувастатин входит в группу препаратов, которые ингибирующих ГМГ – КоА – редуктазу, играющую главную роль в переработке холестерина. Молекула препарата создана таким образом, что он не подвергается быстрому растворению в жирах, тем самым оказывая воздействие на организм  подобно естественным ферментам.

В результате связь Розувастатина с нужным акцептором является необратимым и мгновенным процессом. Благодаря этому в тканях печени синтез мевалоновой кислоты снижается в несколько раз, что затормаживает развитие «плохого» холестерина. Отмечается активизация рецепторов к фракциям холестерина, вследствие чего пораженные бляшки лучше выводятся из крови.

После того, как лекарство поступило внутрь организма, его самая высокая концентрация содержится через 5-5,5 часов. При регулярной терапии развивается концентрация равновесия, и ее максимум наступает чрез 4 часа. Скорость выведения активных веществ из организма не находится в прямой зависимости и достигает 20 часов.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Активные компоненты лекарственного средства способствуют стимуляции синтеза азота, который участвует в процессах расслабления сосудов. Это создает плейотропный, то есть дополнительный эффект. В результате происходить купирование хронического воспаления вялотекущего характера, являющегося основной причиной атеросклероза.

Препарат уменьшает холестерин-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общий холестерин (ОХС), триглицериды (ТГ), способствует повышению холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), уменьшает содержание аполипопротеина В (АпоВ), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и активизирует концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I).

Терапевтический результат начинает проявляться уже через несколько дней после приема таблеток. Максимальный эффект отмечается на 4-ой неделе лечения и если лекарство продолжить принимать, он поддерживается на этом же уровне.

Фармакокинетика

  • Абсорбация и распределение. Наиболее высокое содержание активного вещества в крови отмечается через 5 часов после употребления. Полная биодоступность равняется 20%. Более 90% лекарственного средства всасываются белками крови.
  • Метаболизм. Подвергается метаболизму только на 10 %.
  • Выведение. На 10% выводится почками, 90% неизмененного средства выводится через пищевод.

Фармакокинетика у отдельных групп больных:

  • Возрастные особенности и пол пациентов не имеют значения для оптимального усвоения препарата.
  • Представители монголоидной расы страдают от 2-кратного увеличения средства в крови. Поэтому для них терапия противопоказана.
  • Генетический полиморфизм. У носителей генотипов отмечается увеличение концентрации активных веществ розувастатина в 2,4 раза.

Показания

Розувастатин (инструкция по применению содержит указания по дозировке и общей схеме употребления препарата, учитывая индивидуальные особенности пациента) рекомендуется для лечения всех патологических процессов, провоцирующих накопление холестерина и его фракций в организме.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Назначение препарата:

  • Заболевания наследственного характера, характеризующиеся нарушением обмена холестерина, при диагнозе первичная гиперхолестеринемия. Патологическое накопление фракций холестерина имеет генетическую основу. Когда соблюдение диеты, повышенная физическая активность в таких ситуациях не оказывают положительного результата.
  • Прогрессирующая стадия атеросклероза. Терапия статинами показана, как дополнительный метод к соблюдению диеты.
  • Профилактика нарушений в работе сердца и сосудов у лиц без симптомов ишемии. Возрастные ограничения: мужчины старше 50 лет, женщины старше 60 лет.

Предрасполагающие факторы для рекомендаций употребления Розувастатина:

  • гипертензия;
  • низкий уровень холестерина;
  • наследственные риски для ранней ишемии;
  • гиподинамия;
  • курение;
  • ожирение;
  • сахарный диабет.

Небольшие дозировки медикаментозного препарата способствуют улучшению липидного баланса.

Основное назначение Розувастатина:

  • снизить риски инсульта;
  • предотвратить развитие инфаркта миокарда;
  • сократить количество процедур артериальной реваскуляризации.

Розувастатин в индивидуальном порядке выписывают и больным с уровнем холестерина не превышающем норму.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги
Действие Розувастатина при диабете.

В эту группу входят больные:

  • после принесенного инсульта или инфаркта миокарда;
  • с диагнозом ишемическая болезнь сердца;
  • в реабилитационный период после хирургического вмешательства на коронарных артериях;
  • с диагнозом сахарный диабет с показателями ЛПНП значительно превышающими норму.

Противопоказания

Особенно препарата в том, что он обладает дозозависимыми побочными эффектами и противопоказаниями. Если больному показано принимать по 10 мг средства, это не значит, что когда-либо потребуется увеличивать дозировку до 20 мг.

Прием выше 5 мг запрещен для пациентов страдающих:

  • активными воспалительными процессами в печени (гепатит, холангит);
  • сложной стадией почечной недостаточности;
  • заболеванием миопатия.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

А так же противопоказано пить таблетки в сочетании с употреблением циклоспорина, при беременности и кормлении грудью. Запрет распространяется на детей, не достигших 18 летнего возраста.

Кроме вышеперечисленных противопоказаний употреблять по 40 мг Розувастатина запрещено:

  • при совместном лечении фибратами;
  • пациентам с алкогольной зависимостью;
  • при диагностированных мышечных патологиях;
  • при гипотиреозе.

К абсолютным противопоказаниям относится аллергическая реакция на синтетические компоненты препарата.

Дозировка, инструкция по применению

Розувастатин препарат в инструкции по применению, которого указано, что употребление  таблеток возможно до приема пищи, во время или после еды. Необходимое условие для лечения статинами одновременное соблюдение строгой диеты. Это требуется для исключения попадания холестерина с продуктами питания.

Препарат выпускается в таблетизированной форме дозировкой по 10, 20 и 40 мг.

Каждому больному количество препарата назначается индивидуально. На дозировку влияет концентрация липидов в крови с развернутыми показателями. На первом этапе лечения пациентам выписывается по 10 мг средства. Если больной не страдает высокой группой ожирения и риски инфаркта невысокие доза снижается до 5 мг. Увеличение таблеток допускается только через 30 дней.

Дозировку равную 40 мг назначают при соответствующих показаниях:

  • высокие риски инфаркта и инсульта;
  • тяжелая наследственная гиперхолестеринемии.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Через 14-30 дней приема максимальной дозировки требуется проведение контрольного исследования уровня липидов. С учетом клинико-биохимических результатов лечащий врач определяет дальнейшую тактику терапии. Категорически противопоказано начинать первое употребление статинов сразу с высокой дозировки (40 мг).

Побочные действия

Правильное выполнение рекомендаций врача, соблюдение принципа постепенности в приеме лекарства побочные действия проявляются очень редко.

В исключительных случаях возможно развитие:

  • приступов головной боли;
  • сыпи на кожных покровах;
  • увеличение мышечного тонуса;
  • мышечных болей.

У некоторых пациентов одним из побочных эффектов является повышение уровня трансаминаза в крови. При жалобах пациента на постоянный дискомфорт в мышцах и присутствие болевого синдрома нужно пройти специальное обследование для исключения развития рабдомиолиза (распадения мышц).

Передозировка

Розувастатин, инструкция по применению которого требует соблюдения принципа постепенного увеличения дозировки, с осторожностью нужно пить пациентам с патологиями печени. Злоупотребление назначениями и увеличение разовой дозы в несколько раз не изменяет фармакокинетические свойства. Специального лечения передозировки лекарством не существует.

Терапия проводится с учетом клинической картины, и все лечебные методы направлены на купирование негативных проявлений. Пациенту назначается исследование печени и уровня креатинфосфокиназа.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Клиническая картина передозировки проявляется аналогично побочным эффектам. Уникальность Розувастатина в том, что он метаболизируется в печени только на 5%. Почти 90% в изначальном виде выводиться через пищеварительный тракт.

Лекарственное взаимодействие

Пациент в обязательном порядке должен предупредить доктора обо всех принимаемых лекарствах. Даже периодическое употребление некоторых лекарств в сочетании с Розувастатином опасно для состояния здоровья.

  • Циклоспорин. Содержание Розувастатина увеличивается в несколько раз. Лекарства относятся к несовместимым.
  • Ингибиторы синтеза белка. Сочетание препаратов провоцирует рост концентрации розувастатина в результате чего, его содержание будет повышено и развивается миопатия.
  • Гиполипидемические лекарства. Способствуют увеличению средства в плазме на 200% от нормы. Возможно взаимодействие при употреблении минимальной дозы основного средства в 5 мг. Максимальная дозировка опасна для пациента.
  • Эзетимиб. Возможно развитие некоторых негативных состояний. Совместное применение не назначается.
  • Антициды. Комплексная терапия допустима, если делать перерывы меду приемами средств с разницей в 2 часа.
  • Эритромицин. Сочетание уменьшает концентрацию активных веществ Розувастатина ввиду усиления активности кишечника.
  • Пероральные контрацептивы. При сочетании ухудшения самочувствия и побочных эффектов не выявлено. Препараты хорошо переносятся больными.
  • Иммунодепрессанты. Комплексная терапия нередко становится причиной развития почечных нарушений и рабдомиолиза.
  • Антикоагулянты в сочетании с Розувастатином могут спровоцировать образование внутренних кровотечений.
  • Противогрибковые средства. Результатом взаимодействия является дисфункция почек.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Самолечение Розувастатином недопустимо по причине низкого взаимодействия с большинством синтетических препаратов. Его прием плохо сказывается на усвояемости глюкозы.

При комплексной терапии необходимо проводить контроль плазменного содержания холестерина и липидов. Лечащий врач после полной диагностики составляет оптимальную схему лечения для каждого пациента индивидуально.

Особые указания

Розувастатин (инструкция по применению и особые индивидуальные указания обязательны к изучению для пациентов, употребляющих препарат длительное время) нельзя принимать дольше недели без врачебной рекомендации. При недомогании в сочетании с мышечными спазмами или болями и лихорадкой требуется незамедлительно обратиться в медицинское учреждение.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Проводится определение уровня креатинфосфокиназа. Если его показатели превышают норму в 5 и более раз лечение нужно прекратить. Под постоянным клиническим наблюдением должны находиться больные в период острого воспаления мочевыводящих путей и почек, с возможностью развития миопатии, миалгии.

Определение уровня липидного обмена в течение терапии нужно проводить на 2-4 неделе. Известны случаи поражения легких интерстициального характера. У больного развивается одышка, появляется кашель. Врач должен отменить прием статинов, даже если проблемы с легкими пациента находятся в стадии диагностирования.

Беременность и лактация

Розувастатин противопоказано использовать в лечении в период вынашивания и кормления ребенка грудью. Нельзя пить лекарство при планировании беременности. Его негативное воздействие особенно опасно в первые недели вынашивания плода.

Холестерин и продукты его биосинтеза являются незаменимыми веществами для полноценного формирования плода. Возможные риски ингибирования редуктазы в несколько раз превышают полезный эффект от лекарственного средства при беременности.

Применение в детском возрасте

Детям, не достигшим 18 лет, лечение препаратом не назначается.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность служит показанием к осторожному приему Розувастатина дозировкой в 5. 10 или 20 мг. Употребление таблеток по 40 мг в исключительных случаях допускается при слабой степени почечной недостаточности. При умеренных и тяжелых нарушениях почек пить препарат запрещено.

С умеренной степенью почечных патологий допускается прием минимальной дозировки по 5 мг.

При нарушениях функции печени

Если в анамнезе пациента есть патологии печени употребление любых дозировок лекарства допустимо. Исключение составляют обострения заболеваний  и значительное повышение сывороточной активности трансаминаз. Перед началом лечения пациенту необходимо пройти обследование на определение показателей функционирования печени.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Аналогичным способом динамику требуется проследить через 90 дней после первого приема таблеток. При увеличении в сыворотке крови трансаминаз в 3 и более раза, чем положено по нормам, прием Розувастатина отменяют.

Применение в пожилом возрасте

Розувастатин (инструкция по применению и рекомендации врачей об этом свидетельствуют) для лиц пожилого возраста назначается по обычной схеме.

Условия продажи и хранения

Препарат опускается в аптеках только по рецепту врача. Хранить Розувастатин необходимо в защищенном от солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения – не выше 25 градусов. Срок годности указывается на упаковке и не должен превышать 2 лет со дня производства.

Аналоги препарата

Среди аналогов лекарственного препарата выделяют:

НаименованиеФасовкаЦена
Крестор28 шт по 5 мг1300 руб.
Канон28 шт по 10 мг355 руб.
Роксера30 шт по 5 мг383 руб.
Мертенил30 шт по 5 мг478 руб.
Розулип28 шт по 5 мг469 руб.

Розувастатин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

Препараты имеют идентичный по лекарственному воздействию состав. Из отличительных особенностей можно выделить разное вещественное содержание оболочки, которой покрывается основной компонент розувастатин кальция. Производители предлагают широкий выбор в количественном составе и форме упаковок синтетических препаратов на основе розувастатина.

Стоимость Розувастатина в аптеках Москвы, СПб, регионах

В Москве 30 таблеток Розувастатина  по 5 мг можно приобрести начиная от 510 руб. Минимальная цена за такую же пачку, но по 10 мг колеблется от 549 руб. Дозировка по 20 мг стоит не ниже 876 руб.

В аптеках Санкт Петербурга Розувастатин фасовкой по 30 таблеток в дозировке 20 мг (производитель Вертекс) можно купить за 490 руб. Аналогичная пачка из 90 таблеток будет стоить от 979,40 руб. Производитель Изворина Фарма предлагает упаковку с 30 таблетками по 40 мг  за 1634,20 руб.

В Краснодаре за пачку препарата (30 шт.) дозировкой по 20 мг нужно будет заплатить 394 руб. В Барнауле такая же фасовка стоит не меньше 395 руб, а в Ингушетии 384 руб.

Розувастатин требует соблюдения принципа постепенного увеличения дозировки, как указано в инструкции по применению. Противопоказано начинать терапию сразу с максимального приема таблеток по 40 мг. При развитии мышечных спазмов, головных болей, лихорадки требуется немедленно прекратить прием препарата и обратиться в медицинское учреждение.

Полезные видео о препарате Розувастатин и его эффективности

Подробное описание препарата:

Как правильно принимать статины:

1 КОММЕНТАРИЙ
  1. Полезная статья, много ценного для себя почерпнула, спасибо.

    Ответить автору Инга

ОСТАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ