Софосбувир и Даклатасвир. Инструкция по применению, где купить. Схема лечения, какой производитель лучше

Медикаментозные средства новейшего поколения Софосбувир с Даклатасвиром, блокирующие репродуцирование бактерий вируса гепатита «С» в клетках человека. При своевременно проведенной терапии гарантируют 98% излечение, вне зависимости от сложности и характера заболевания.

Софосбувир и Даклатасвир: какой производитель лучше?

Софосбувир и Даклатасвир – препараты для лечения гепатита «С». Разработаны американскими фармацевтами. Производится в США, Индии, Египте. Софосбувир – ингибитор клеток вируса нового поколения, действующий на уровне разрушения ферментов, белков, NSSA бактерий. Препятствует строению патогенными микроорганизмами  мутирующих РНК — цепей, заменяющих здоровые клетки человека.

Оригинальный медикамент Sovaldi разработан «Gilead Sciences» – американским фармацевтическим концерном, в данное время являющимся официальным распространителем препарата. Цена таблеток приблизительно 140 тыс. руб.

В целях доступности лечения гепатита ВОЗ выдало патенты на изготовление дженериков индийским производителям. Аналоги не отличаются по составу и терапевтическим качествам, но в несколько раз дешевле оригинала.

Фармацевтические концерны Индии, производящие генерики и патентованный медикамент:

• Natro Pharma Limited (Hepcinat) – отличается высоким качеством, производиться по международному стандарту. Транспортируется по всему миру.
• Zydus Group (SoviHep) – приостанавливает клеточное деление вируса. Применяется у больных 1-4 генотипов.
• Strides Shasum (VIRSO) – назначается в антигепатитовой терапии вместе с Даклатасвиром. Отличается отсутствием побочных патологических состояний.
• Hetero Healthcare Limited (Sofovir) – наиболее доступный из препаратов-дженериков в ценовой категории. По своему химическому составу полностью повторяет оригинальный медикамент.
• Mylan Pharma (My Hep) – антивирусное лекарственное средство ингибирующее РНК – зависимую составляющую гепатита «С».

Эффективен при болезни, сопровождающейся:

• циррозным поражением печени;
• почечной недостаточностью;
• печеночном фиброзе;
• ВИЧ-инфекцией.

Даклатасвир – противовирусное таблетированное средство, заставляющее организм сопротивляться инфекции, вытесняя из него полимеразу NSSA. Оригинальный препарат изготовлен и выпускается американским концерном «Bristol – Myers Squibb». Медикамент транспортируется по всему миру, включен в список лекарственных средств для терапии гепатита «С» с 1-го – 6-й генотип.

Цена составляет 110-140 тыс. руб.

Более дешевые генерики производиться лекарственными компаниями Индии и Египта:

• Beacon Pharmaceuticals (Daclavir) – блокирует распространение бактерий вируса в здоровых клетках печени.
• Natro Pharma (Natdac) – очищает кровоток, устраняя проникновение патогенных микробов в сосуды печени, активирует работу красных кровяных телец.
• Hetero (Dacla Hep) – применяется при осложнении гепатита ВИЧ-инфекцией, циррозом, фиброзом. Наиболее эффективен, при комплексной терапии. Обещает выздоровление на 97-99% в зависимости от степени поражения клеток.

Где купить

Софосбувир и Даклатасвир в настоящее время невозможно приобрести в аптеках России. Связано это с недавней разработкой препаратов и регистрацией в числе лекарственных средств от гепатита «С» на территории РФ только несколько лет назад.

Купить медикаменты можно:

• За пределами границ России. Капсулы свободно продаются по всему пространству Европы, Азии, Америки. К сожалению, ввезти на территорию РФ одному лицу разрешается только количество таблеток, необходимое для прохождения 12-ти недельного курса лечения.
• Покупка непосредственно в стране-производителе. Лекарственное средство можно приобрести в США, Индии, Египте практически в любой аптеке. Купить препарат можно в любом количестве, но таможенные правила ограничивают транспортировку капсул.
• Через дистрибьютеров фармацевтических компаний. Представители индийских концернов работают по всему миру, включая Россию.
• Через интернет магазин. Можно приобрести как оригинальные препараты на сайтах американских лекарственных фирм, так и аналоги индийского и египетского производства. Для покупки требуется зарегистрироваться, сделать заказ, произвести 100% предоплату. Получать препараты подобным образом наиболее выгодно, так как:
• медикаментозное средство продается по фиксированной цене:
• доставляется в любую точку мира;
• фирма гарантирует приобретение только оригинальных капсул;
• имеется дополнительная возможность полного ознакомления с инструкцией к таблеткам.

Показания к применению

Софосбувир и Даклатасвир воздействует на синтез вируса гепатита «С» в организме человека. При совместном применении гарантируют устранение патогенных микроорганизмов на 97%. Терапия поводится у пациентов обоих полов старше 19-ти летнего возраста.

Лекарственные средства эффективны для борьбы с микробами, вызывающими вирус гепатита «С» с 1-го – 6-й генотип как простых, так и осложненных:

• ВИЧ-инфекцией;
• фиброзом печени;
• циррозной печеночной патологией;
• карциномой.

Таблетированные медикаменты устраняют болезнетворные клетки, очищают кровяные тельца, повышаются сопротивляемость организма инфекции, препятствуют ее распространению и разрушению внутренних органов.

Запрещается применение препаратов у женщин, ожидающих малыша и во время кормления грудью.

Компоненты, входящие в состав средств, попадают в кровь, плаценту, материнское молоко, вызывая патологические изменения эмбриона. Лабораторные исследования выявили опасность самопроизвольного аборта и внутриутробной гибели плода при воздействие активных веществ Софосбувира и Даклатасвира.

При проведении антигепатитовой терапии у женщин и мужчин репродуктивного возраста настоятельно рекомендуется использовать наиболее эффективные свойства контрацепции или соблюдать половой покой в течение всего процесса лечения. В случае беременности эмбрион требуется удалить из-за опасности последующего выкидыша или возникновения уродств плода на уровне ДНК.

Данные о воздействии составных частей медикамента на несовершеннолетних детей отсутствуют, так как клинические испытания в этой области не проводились.

Таблетированные средства запрещаются к употреблению маленькими детьми из-за боязни возникновения необратимых изменений в составе крови или организме, а так же возможности плохой переносимости побочных эффектов, сопутствующих лечению. При необходимости проведения терапии инфекции у кормящей матери новорожденного следует перевести на искусственное питание.

Софосбувир: описание, цена и состав

Софосбувир – лекарственный медикамент, назначаемый для уничтожения вируса гепатита «С». Попадая в организм, активные компоненты препарата блокирует патогенные микроорганизмы, ферменты, полимеразу NSSA, NSSB, создающие мутационные РНК-генетические цепочки, заменяющие здоровые клетки.

Оригинальное название Savaldi. Впервые произведен американской фармацевтической компанией. В настоящее время индийские лекарственные концерны по рекомендации ВОЗ производят дженерики препарата с аналогичным составом и терапевтическими качествами.

Представляет собой таблетированные средство, коричневого цвета, состоящее из:

• софосбувира;
• микрокристаллической целлюлозы;
• стеарата магния;
• маннитола;
• прочнамеллозы натрия;
• коллоидного диоксида кремния;
• мепросола;
• поливинилового спирта;
• титанового диоксида;
• талька;
• красителя.

Вес одной капсулы 400 мг.

Преимущества препарата:

• Очень высокая эффективность. При комплексной терапии гепатита «С» с Даклатасвиром, Ледипасвиром, Велпатасвиром достигается 98% -я гарантия выздоровления при любом изначальном прогнозе. Ранее применяемое лечение давало только 40%-ю вероятность, в зависимости от стадии заболевания.
• Терапевтический курс занимает около 3-х месяцев. Фармакотерапия интерфероном проходила от 6 месяцев и более.
• Редко возникающие побочные эффекты. Препарат не оказывает губительного действия на клетки и ткани организма.
• Возможность излечения при любом развитии патологии, в том числе осложненной:
• фиброзом;
• циррозным поражением печени;
• онкологическими новообразованиями;
• ВИЧ-инфекцией.

До применения лекарственного средства прогрессирующее разложение печение означало летальный исход.

Недостатки медикамента:

• Высокая стоимость, делающая практически невозможным приобретение таблеток для людей с малым и средним достатком. Стоимость 1 капсулы оригинального препарата 1 тыс. долларов США, на продолжительное лечение требуется затратить более 84 тыс. долларов.

Благодаря производству дженериков, сейчас возможно приобрести более дешевые аналоги:

• Heplinalt от Natco Pharma – 180-200 дол. США;
• My Hep от Mylan Pharma – 190-200 дол. США;
• SoviHep от Zydus – 42-70 тыс. руб.;
• Sofovir от Hetero – 60-90 тыс. руб.

Цена указана за весь 3-х месячный период лечения.

Побочные реакции

В случаях отклонения от схемы терапии, бесконтрольном принятии препарата, в результате особенностей организма, возможно появление:

• тошноты;
• мигрени;
• раздражительности;
• диареи;
• отклонение гомологических показателей крови;
• тяжелой невралгии с суицидальной направленностью, особенно у лиц склонных к депрессивным психозам;
• нарушения сердечного ритма;
• сухости во рту;
• бессонницы;
• железодефицитной анемии;
• рвоты;
• вздутии и боли в животе.

Наиболее часто побочные патологические дефекты возникают при одновременном приеме Софосбувира с Рибвирином:

• снижение уровня гемоглобина в кровяной жидкости;
• увеличение содержания билирубина;
• проблемы с засыпанием;
• тошнотворный рефлекс;
• одышка;
• депрессивное состояние;
• кашель;
• судороги;
• боли в суставах;
• выпадение волос.

Рибвирином и интерфероном альфа:

• отклонение показателей крови;
• тошнота;
• одышка;
• головокружение;
• повышенная температура тела;
• беспричинное волнение;
• уменьшение количества подкожно-жировой ткани;
• нарушение зрения;
• выпадение волос;
• расстройство стула.

Пэнигтерфероном и Рибвирином:

• усталость;
• аллергическая сыпь;
• озноб;
• боль в мышцах;
• анемия.

При обнаружении вышеуказанных симптомов требуется срочно прекратить прием капсул и обратиться за медицинской помощью. Лечение применяется симптоматическое.

Курение, алкогольные напитки, неправильное питание провоцируют возникновение побочных эффектов. Рекомендуется во время терапии соблюдать щадящую диету, заниматься умеренными спортивными нагрузками, отказаться от вредных привычек.

Противопоказания

Запрещается прием Софосбувира у:

• Детей, младше 17 лет.
• Беременных женщин. Установлено провоцирующее действие компонентов, содержащихся в медикаменте на самопроизвольный аборт и замершую беременность.
• Кормящих мам. Попадает в кровь и грудное молоко. Не изучено действие таблеток на организм маленьких детей.
• Лиц, страдающих аллергическими реакциями к компонентам капсул.
• Пациентов, принимающих медикаменты с подобным составом.

Терапия проводится под строгим наблюдением врача при:

• Циррозном печеночном поражении.
• Наличии в анамнезе пациента трансплантации или хирургической операции печени.
• Репродуктивном возрасте женщины и желании в будущем иметь здоровое потомство. Не изучено влияние составных компонентов лекарственного средства на фертильность. Рекомендуется внутриматочная контрацепция во избежание зачатия.

Для пациентов пожилого возраста применяются стандартные терапевтические противогепатитные схемы лечения.

Инструкция по использованию Софосбувира

Софосбувир и Даклатасвир используются только совместно. В некоторых случаях возможна замена второго лекарственного средства Ледипасвиром или Велпатасвиром. При комплексном подходе вероятность достижения излечения 97 – 99% в зависимости от стадии патологии.

Схемы приема

Пациенты с гепатитом генотипа 1 во всех случаях проходят терапию препаратами в течение 12 недель.

При генотипе 2 применяются сочетания Софосбувир + Даклатасвир или Велпатасвир:

• простой гепатит – Софосбувир и Даклатасвир — 12 недель;
• усугубленный циррозом печени – Софосбувир, Даклатасвир, Рибвирин – 24 недели;
• с ВИЧ-инфекцией комплекс препаратов с Рибвирином – 12 недель;
• ранее неизлеченный генотип указанные медикаменты – 24 недели.

При генотипе 3 не назначают Ледиспавир, к терапии добавляют Рибвирин:

• впервые обнаруженный – Софосбувир, Даклатасвир, Рибвирин – 12 недель;
• с циррозным синдромом – 24 недели;
• присоединение ВИЧ-инфекции – 12 недель;
• ранее неизлеченный интерфероном – 24 недели.

При генотипе 4 терапия проводится всеми вышеуказанными медикаментозными средствам с добавлением Пэнигтерферона:

• впервые обнаруженный – 12 недель;
• сопровождающийся разрушением печени – 24 недели;
• в совокупности с ВИЧ-инфекцией – 12 недель;
• не полностью излеченный ранее – 24 недели.

Генотипы 5,6 поддаются лечению Солфосбувиром в комплексе с Даклатасвиром, Ледипасвиром или Велпатасвиром.

Возможно добавление Рибвирина и интерферона по врачебной рекомендации:

• не осложненный посторонними патологиями – 12 недель;
• с циррозным печеночным поражением – 24 недели;
• при заражении ВИЧ-инфекцией – 12 недель;
• неудачное ранее проводившееся лечение интерфероном – 24 недели.

Препараты пропиваются 1 раз в день, не привязываясь  к приему пищи. Перерыв должен быть ровно 24 ч. Пропуск лекарства, разжевывание, измельчение капсулы, самостоятельная смена дозировки не допускается.

Строго соблюдение врачебных инструкций предохраняет от передозировки.

В случае бесконтрольного приёма возможны:

• анафилактический шок;
• путанность сознания;
• тяжелые расстройства сна;
• тошнота;
• рвота;
• боль в ЖКТ;
• диарея;
• депрессивное состояние с суицидальной наклонностью;
• мигрень.

При возникновении передозировки необходимо промывание желудка и прием абсорбентов.

Даклатасвир: описание, цена и состав

Даклатасвир — препарат, препятствующий размножению вируса гепатита «С». Угнетает протеин NSSA, подавляющий иммунные свойства организма, препятствует образованию мутационных РНК-соединений. Активен в отношении всех генотипов заболевания. Назначается в комплексе с Софосбувиром или Асунапревиром.

Оригинальное название медикамента Даклинса, впервые произведен американской фармацевтической компанией «Бристол-Майерс Сквибб». Представляет собой таблетки от желто-оранжевого до зеленовато-болотного цвета по 60 и 30 мг.

Состав лекарственного средства:

• гидрохлорид даклатасвира;
• кукурузный крахмал;
• вода;
• диоксид титана.

Стоимость оригинального американского продукта от 110000 до 130000 долларов США. С 2014 года ВОЗ выдала египетским и индийским фармацевтическим концернам патенты на изготовление более дешевых дженериков:

• Hepefit — 14000 – 18000 тыс. руб.;
• Daclitof – 12000-17000 тыс. руб.;
• DaciHep — 15000-19000 тыс. руб.

Плюсы лекарственного средства:

• Высокая эффективность. Активен в отношении всех генотипов инфекции. При комплексной терапии достигается излечении в 98% всех случаев, независимо от ориентировочного прогноза и стадии патологии.
• Редко возникающие побочные эффекты.
• Легкая переносимость организмом.
• Время прохождения лечения от 12 до 24 месяцев в зависимости от тяжести и усложненности патологии.

Минусы:

• Не продается в аптеках на территории РФ. Заказать препарат можно через официального поставщика или на сайте интернет магазина при 100% предоплате.
• Очень высокая стоимость, что делает лекарственное средство малодоступным для людей среднего и низкого достатка.

Побочные эффекты

При приеме Даклатасвира возможно появление различных патологических состояний.

При сочетании с Асунапревиром:

• мигрень;
• тошнота;
• боли в мышцах и суставах;
• нарушения стула;
• спазмы в животе;
• гематологические отклонения в составе крови;
• завышение показателей АЛаТ и АСаД;
• гриппозные симптомы;
• зуд и сыпь на кожных покровах;
• железодефицитная анемия;
• повышение АД;
• воспаление слизистой носоглотки;
• усиленное образование газов в кишечнике.

В совокупности с Асунапревиром, Пэнигтерфероном, Рибвирином:

• утомляемость;
• депрессивное состояние;
• бессилие, апатия;
• повышение температуры тела;
• малокровие;
• стянутость кожных покровов;
• одышка;
• понос.

При развитии побочных эффектов терапия препаратом должны быть незамедлительно прекращена. На появление нежелательных симптомов оказывает влияние длительность лечения (долгий курс провоцирует отторжение лечения организмом), присутствие пагубных привычек (никотиновая, алкогольная зависимость), употребление продуктов содержащих холестерин, пищевые консерванты и красители.

В период лечения рекомендуется придерживаться низкоуглеводной диеты, совершать пешие прогулки, заниматься плаванием и легкой атлетикой.

Противопоказания

Запрещается применение медикаментов в следующих случаях:

• при особой чувствительности пациента к составным частям лекарства;
• женщинам в период ожидания ребенка;
• во время кормления новорожденного грудью;
• в возрасте до 18 лет;
• при заболевании гиполактазией;
• мальабсорбации глюкозы, лактозы;
• одновременном приеме фенобарбитала, зверобоя, рифабутина, карбамазепина, рифампцина.

Лечение проходит под строгим врачебным контролем если:

• гепатит осложнён циррозным печеночным процессом;
• ранее была проведена трансплантация или хирургическое вмешательство в области печени пациента;
• терапии подвергаются женщины и мужчины репродуктивного возраста. Необходимо усилить средства контрацепции или избегать половых контактов из-за возможной беременности.

Инструкция по использованию Даклатасвира

Даклатасвир наиболее часто сочетается с Софосбувиром. В некоторых случаях возможно дополнение препаратов Рибвирином, Пэнигтерфероном.

Схемы лечения:

1. Даклатасвир + Асунапревир: терапия генотипа 1а и 1b не осложненных циррозом – 24 недели.
2. Даклатасвир+ Софосбувир: генотип 1, 2, 3, 4, 5, 6 не сопровождаемые разрушением клеток печени – 12 недель; при наличии циррозного поражения – 24 недели; совмещенные с ВИЧ-инфекцией – 12 недель; повторное лечение после ранее проведенной интерфероновой терапии с неудовлетворительным результатом – 24 недели.
3. Даклатасвир + Софосбувир + Рибвирин: генотипы 2, 3, 4, 5, 6 осложненные циррозом – 24 недели.
4. Даклатасвир + Софосбувир + Рибвирин + Пэнигтерферон: генотипы 3, 4, 5, 6 при разрушении печени – 24 недели; после неудачной терапии интерфероном альфа – 24 недели.

Схему лечения и набор препаратов выбирает врач. Самостоятельно запрещается прекращать курс приема лекарства, изменять дозирование.

В случае бесконтрольного потребления велика вероятность возникновения:

• токсикологического поражения организма;
• сильной рвоты;
• спазмов в ЖКТ;
• потери сознания;
• усиления депрессивного психоза (возможны попытки суицида);
• покраснения кожных покровов, жжения, зуда;
• расстройства стула;
• повышенного образования газов в кишечнике.

Медикамент пропивается единоразово в сутки с перерывом в 24 ч. Прием лекарственного средства не зависит от употребления пищи, запивается половиной стакана чистой питьевой воды без содержания газа. Запрещается разжевывать, разламывать, крошить капсулу.

Препараты нового поколения для лечения гепатита «С» Даклатасвир и Софосбувир, благодаря новейшим разработкам, помогают излечить патологию, ранее считавшуюся неизлечимой, предотвратить полное разрушение печени и медленную гибель пациента.

Полезные видео о препаратах Даклатасвир и Софосбувир и их эффективности

Подробнее о Софосбувире:

https://www.youtube.com/watch?v=XVzefv5l9iE

Как работает Даклатасвир: