При функциональных нарушения или органических поражениях предстательной железы с расстройствами мочеиспускания назначают Тамсулозин – препарат на основе вещества из группы блокаторов а1-адрегергических рецепторов.
Инструкция по применению определяет суточную дозировку, кратность приема, продолжительность лечения.
Показания
Лекарство используют в комплексной или монотерапии аденомы простаты, гиперпластических изменений в теле органа, ассоциированных с ними дизурических расстройств.
Провоцирующее нарушение оттока мочевых выделений патологическое разрастание железистых тканей считается основным показанием к назначению.
Тамсулозин инструкция по применению рекомендует использовать для купирования следующих симптоматических проявлений ДГПЖ:
- анурии – патологического состояния с объемом суточных выделений мочи меньше 50 мл;
- болезненных ощущений при совершении физиологического акта;
- никтурии – ночных позывах к деуринации;
- опсоурии – застое мочевой жидкости;
- странгурии – затрудненном мочеиспускании.
Препарат испанского производства применяют при частых императивных позывах, спровоцированных доброкачественной гиперплазией простаты.
Урологическое лекарство используют в протоколах комплексного медикаментозного лечения цистита, уретрита, куперита – воспалительного поражения эндокринных желез мочеиспускательного канала.
Состав
Единственное действующее вещество испанского препарата – тамсулозин в форме гидрохлорида. Каждая единица лекарственного средства содержит 0,4 г фармакологически активного компонента.
Вспомогательные вещества:
- Микрокристаллическая целлюлоза. Растительный полимер содержится в объеме 276,9 мг.
МКЦ стимулирует обменные процессы в предстательной железе и мочевыделительных каналах, ускоряет выведение токсических продуктов тканевого распада, обладает неспецифическими обеззараживающими свойствами.
- Сополимер метакриловой кислоты. Водно-дисперсионный компонент насыщен полисорбатом-80 и натриевым лаурилсульфатом.
Улучшает растворимость лекарственного состава в кишечных просветах, облегчает всасывание в системный кровоток гидрохлорида тамсулозина. Выполняет функцию структурообразователя.
- Триэтилцитрат. Соединение эфира этилового спирта с лимонной кислотой зарегистрировано в качестве пищевой добавки.
Вещество обеспечивает однородное структурирование лекарственного средства и равномерную диффузию компонентов фармацевтической формулы. Считается стабилизирующим агентом.
- Медицинский тальк. Натуральный силикатный порошок обладает выраженными сорбционными свойствами, отличается абсолютной химической нейтральностью.
В препарате использован в качестве инертного наполнителя. Обеспечивает получение заданной массы и объема каждой единицы лекарственного средства.
Дополнительно в состав Тамсулозина входит очищенный водный дистиллят. Оболочка составлена диоксидом титана, натуральным желатином животного происхождения, безопасными пищевыми красителями с гипоаллергенными свойствами.
Формы выпуска
Лекарственное средство представляет собой кишечнорастворимые капсулы среднего размера. Внутри желатинового контейнера находится мелкий кристаллический порошок фармацевтического продукта.
Капсулы быстрого высвобождения и пролонгированного действия окрашены в светло-оранжевый цвет. Крышка желатинового контейнера имеет оливковую маркировку для удобства приема в сниженной дозе.
Препарат расфасован в герметичные контурные блистеры из плотной алюминиевой фольги. В каждом содержится 10, 20, 30, 50, 90 или 100 капсул с урологическим лекарством. Вторичная упаковка – прямоугольная пачка из ламинированного картона.
В каждой содержится по 1, 3 или 6 герметично запечатанных блистеров с испанским препаратом. Другая форма выпуска представляет собой полиэтиленовую банку белого цвета с резьбовой крышкой. В емкости содержится 30, 60 или 90 капсул.
Тамсулозин (инструкция по применению в печатном виде приложена к каждой упаковке лекарственного средства) выпускают в форме крупных двояковыпуклых таблеток белого цвета. На лицевой поверхности выгравирована маркировочная пометка «T9SL».
Фармакологические свойства
Гидрохлорид тамсулозина неспецифическим способом блокирует постсинаптические адренергические рецепторы типа А1 в гладкомышечных наслоениях мочеполовой системы.
Мишенями целевого фармакологического воздействия химического соединения служат:
- шеечный сегмент мочевого пузыря;
- мускульная оболочка предстательной железы;
- простатический участок уретрального канала;
- прилегающие и затронутые воспалительными или гиперпластическими изменениями мягкие органические волокна.
Блокада целевых элементов стабилизирует мышечный тонус, устраняет спазматическую симптоматику ДГПЖ. Активный компонент препарата отличает селективное воздействие.
Влияние на тонус гладкой мускулатуры мочеиспускательных органов в 20 раз превосходит аналогичный показатель для сосудистых стенок.
Фармакодинамика
Терапевтические свойства Тамсулозина облегают отток мочевой жидкости, уменьшают напряжение в оболочке биологического резервуара. Препарат устраняет ощущение наполненности после деуринации, устраняет напряжение.
Состояние обусловлено характерной для доброкачественной гиперплазии простаты повышенной нейрогенной активностью детрузора – мышечной оболочки мочевого пузыря. Препарат улучшает симпатическую и вегетативную регуляцию функций мускульной стромы.
При гиперпластическом процессе сокращения органических тканей достигают аномально высоких показателей и провоцируют ургентные симптомы с непроизвольными позывами до 8-10 раз сутки.
Действующее вещество препарата прерывает патогенетическую цепь разрастания железистых тканей. Дополнительно наблюдается активизация клеточного питания, стабилизация внутрисосудистого давления в очаге поражения, активизация метаболических реакций.
Фармакокинетика
Урологическое лекарство отличает высокая абсорбции в кишечных просветах. Биологическая доступность гидрохлорида тамсулозина приближена к 100%. Всасывание замедляется при одновременном применении с приемом пищи.
Фармакокинетика лекарственного средства характеризуется линейностью, подразумевающей прямую зависимость концентрации в плазменной фракции крови от употребленной дозы.
При приеме 0,4 г действующего вещества (1 капсулы или таблетки) предельное содержание наблюдается спустя 5-6 ч. Курсовое применение обеспечивает равновесную концентрацию к 5-му дню.
При такой схеме лечения устойчивое содержание гидрохлорида тамсулозина превышает на 66% аналогичное значение для однократного приема. Физиологически активный компонент на 99% связывается альбумином и другими белковыми фракциями крови.
Гидрохлорид тамсулозина сравнительно медленно проходит цикл метаболизации, в результате которого образуются биохимически нейтральные вещества, предназначенные к удалению из организма в процессах мочеиспускания и дефекации.
Период полувыведения составляет 10-13 ч. в зависимости от схемы применения. Объем распределения – около 0,2-0,4 л/кг. Существенная часть вспомогательных компонентов лекарственного средства не подвергается метаболической трансформации.
Такие вещества выводятся из организма в неизменном виде и несклонны к аккумуляции в тканях или биологических жидкостях. Гидрохлорид тамсулозина обладает слабой способностью к повышению физиологической активности ферментов печени.
Как принимать: инструкция
Капсулы и таблетки предназначены исключительно для перорального употребления. Лекарственное средство принимают путем проглатывания в цельном виде – без разжевывания или измельчения другими способом.
Тамсулозин желательно употреблять каждый день в одно и то же время. В инструкции по применению отмечено, что такая схема обеспечивает равномерность распределения и гарантирует быстрое достижение клинически значимой концентрации в плазме крови.
Оптимальное время приема – через 15-20 мин. после завтрака. Капсулу или таблетку запивают умеренным количеством чистой воды. При лечении доброкачественной гиперплазии простаты принимают по 1 единице лекарственного средства в сутки.
Схема актуальна для любых связанных с обструкцией предстательной железы дизурических нарушений. Коррекцию дозы в сторону увеличения уролог осуществляет с учетом клинических характеристик заболевания, восприимчивости пациентом действующего вещества.
Противопоказания
Врачебные ограничения подразделяют на абсолютные и относительные. При назначении лекарственного средства учитывают общесоматический статус пациента, наличие сопутствующих патологий, анализируют анамнез.
Абсолютные запреты на лечение Тамсулозином:
- артериальная гипотензия ортостатического типа – перепады внутрисосудистого давления при изменении положения тела с вертикального на горизонтальное;
- декомпенсированные нарушения печеночных функций;
- несовершеннолетний возраст;
- синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- хроническая изомальтазная недостаточность;
- индивидуальная гиперчувствительность действующего вещества или вспомогательных компонентов.
Относительными противопоказаниями считаются острые нарушения сердечной деятельности, период обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта. От приема лекарства воздерживаются пациенты с почечной недостаточностью при креатининовом клиренсе меньше 10 мл/мин.
Побочные эффекты
Нервная система может отреагировать на внедрение в системный кровоток гидрохлорида тамсулозина низкоинтенсивной цефалгией, головокружением, астеническими появлениями. Со стороны ЖКТ возникают дефекационные нарушения, активизируется рвотный рефлекс.
Другие зафиксированные побочные эффекты:
- бессонница;
- аллергические реакции при биологической несовместимости – крапивница, гиперемия, ангионевротический отек;
- учащенное сердцебиение;
- снижение либидо.
На фоне приема препарата возникают слабые суставные, мышечные, позвоночные боли тянущего характера. В редких случаях фиксируют аллергический ринит, отек слизистых оболочек носовых пазух и гортани.
Передозировка
Применение препарата вне установленного терапевтического диапазона приводит к слабовыраженным симптомам системной лекарственной интоксикации, усилению указанных выше побочных эффектов.
При передозировке рекомендуется принять энтеросорбент, выполнить промывание желудка. Пациенту показан постельный режим до стабилизации состояния. Врачебное вмешательство в большинстве случаев не требуется.
Особые указания
Тамсулозин инструкция по применению позиционируется в качестве сильнодействующего селективного блокатора адренергических рецепторов, способного провоцировать физиологически значимое повышение артериального давления.
При лечении требуется постоянный контроль показателя. Перед медикаментозной терапией с применением лекарства уролог выполняет пальпационное обследование. При индивидуальной непереносимости или резком росте показателя АД не исключены обморочные состояния.
Предварительно проводят лабораторный тест на содержание в крови специфического простатического антигенного белка. При почечных или гепатобилиарных расстройствах требуется коррекция дозы с учетом клинических характеристик патологии.
В период лечения запрещено управлять транспортными средствами, взаимодействовать с опасными механизмами и промышленным оборудованием. Не рекомендуется выполнять работы, требующие концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
Совместимость с другими лекарственными средствами
Используемый для снижения пепсиновой активности Циметидин увеличивает концентрацию гидрохлорида тамсулозина в плазме крови, что повышает риск развития побочных эффектов в виде роста артериального давления, нарушений сердечных ритмов.
Подобной медикаментозной комбинации следует избегать.
Сочетание с другими лекарственными средствами:
- Фуросемид. Системный диуретик снижает насыщенность плазменной фракции крови действующим веществом урологического лекарства. Концентрация остается в рамках терапевтического диапазона.
Такое сочетание нежелательно только при необходимости достичь высоких значений содержания гидрохлорида тамсулозина.
- Неселективные бета-адреноблокаторы. Урологическое лекарство запрещено совмещать с препаратами на основе пропранола. Вещества синергичны, что повышает риск развития острой побочной симптоматики.
- Транквилизаторы на основе диазепама. Такое сочетание чревато нарушения функции сна, психоэмоциональной лабильностью, сильными головными болями.
- Диклофенак. Нестероидное противовоспалительное средство ускоряет выведение из организма гидрохлорида тамсулозина, что негативно влияет на фармакологическую активность последнего и снижает результативность терапии.
Запрещено совмещать препарат с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, ответственного за метаболизм ксенобиотических соединений, в том числе компонентов лекарственных средств. Подобная комбинация ухудшает фармакодинамические свойства Тамсулозина.
Условия и сроки хранения
Срок пригодности к использованию для любой формы выпуска препарата составляет 36 месяцев с даты производства.
Лекарственное средство хранят в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до +25°С.
Условия отпуска из аптек
Тамсулозин (инструкция по применению особо это подчеркивает) продают только при предъявлении заполненного по действующим правилам рецептурного бланка с печатью и подписью медицинского специалиста.
Препараты-аналоги
Урологическое лекарство при индивидуальной непереносимости, абсолютных противопоказаниях, относительных клинических ограничениях можно заменить представленными ниже медикаментами с идентичным фармакологическим действием.
Полные
Адекватной альтернативой испанскому препарату считается Гиперпрост. Урологическое лекарство индийского производства в аптеках стоит 350 руб. за пачку из 30 капсул с концентрацией действующего вещества 400 мкг.
Тамсулозин при необходимости можно заменить Профлосином, Омником или Фокусином. Полные аналоги имеют одинаковый ценовой диапазон – 250-450 руб. Лекарства сконструированы на основе аналогичного действующего вещества, обладают схожими терапевтическими свойствами.
Групповые
Такие препараты принадлежат к одной фармацевтической категории, но содержат разные активные и вспомогательные компоненты. В таблице представлены используемые в качестве альтернативы Тамсулозину групповые заменители.
| Наименование | Фармакологические свойства | Цена в аптеках, руб. |
| Афлузозин
|
Прицельно блокирует активность адренергических рецепторов гладких мышц в треугольнике мочевого пузыря, уретрального канала, предстательной железы, что приводит уменьшению сопротивления оттоку мочевой жидкости. | 270 |
| Дуодарт
|
Комбинированное немецкое урологическое лекарство сконструировано на основе дутастерида и тамсулозина гидрохлорида. Действующие вещества содержится в концентрации 0,5 и 0,4 г соответственно. Компоненты взаимно дополняют и усиливают терапевтические свойства друг друга. | 550 |
| Корнам
|
Препарат словенского производства содержит в качестве действующего вещества теразолин. Дополнительно регулирует тонус артериальных просветов путем влияния на резистивные адренергические рецепторы. Улучшает питание очага гиперпластического поражения. | 420 |
| Сетегис
|
Препарат оказывает гипогликемическое влияние. Преимущество лекарственного средства перед аналогами заключается в малой нагрузке на коронарные артерии. | 650 |
Указанные лекарственные средства применяют в схемах комплексной медикаментозной терапии эссенциальной (первичной) или хронически прогрессирующей доброкачественной гиперплазии простаты.
Нозологические
К таким аналогам относится Авотард – польский препарат из категории двойных ингибиторов 5-альфа-редуктазы. Фермент отвечает за метаболическое преобразование тестостерона. Цена пачки Авотарда составляет 440 руб.
Тамсулозин по назначению уролога можно заменить Биопростом – комбинированным фитопрепаратом, содержащим сочетание масла тыквенных семян с тимолом. Лекарство стоимостью 220 руб. за пачку обладает противовоспалительными, обезболивающими, регенеративными свойствами.
Используемый для консервативного лечения ДГПЖ и связанных с патологией нарушений мочеиспускания Тамсулозин отличает высокая клиническая эффективность.
В инструкции по применению указаны вероятные побочные эффекты, особенности лекарственной совместимости и правила проведения терапии.
Видео о препарате
Тамсулозин (Tamsulosin). Инструкция по применению: