При нарушенной выделительной функции поджелудочной железы (ПЖ) назначают Тресибу – гипогликемический препарат, влияющий на углеводный метаболизм. Инъекционное лекарственное средство представляет собой рекомбинантный биологический аналог человеческого инсулина пролонгированного действия.
Показания к применению
Фармацевтический продукт предназначен для поддерживающего лечения сахарного диабета (СД) обоих типов у взрослых, детей старше 1 года, подростков до 18 лет. Лекарство применяют для коррекции гипогликемического индекса крови при недостаточном производстве гормона поджелудочной железы.
Тресиба – инсулин длительного действия, обеспечивающий продолжительный метаболический контроль, расщепляющий глюкозу в крови, восполняющий дефицит естественного белкового пептида, продуцируемого бета-клетками островка Лангерганса.
Препарат дает устойчивый клинический результат на любом стадии и при всех формах сахарного диабета.
Среди показаний к применению фигурируют следующие нозологические варианты СД:
- Ювенильный. Обнаруживается в подростковом возрасте на фоне активного роста и гормональной перестройки организма, сопутствует пубертатным изменениям.
- Панкреатический. Развивается вследствие повреждения поджелудочной железы воспалительный процессом.
- Идиопатический. Гетерогенная форма эндокринного заболевания считается атипичной и диагностируется преимущественно у детей.
- Синдром Вольфрама. Комплекс полиорганных расстройств имеет генетическое происхождение, сопровождается дегенеративными изменениями в центральном и периферическом отделах нервной системы.
Лекарственное средство показано при аутоиммунном варианте сахарного диабета, характеризуемом выработкой антител к физиологическим рецепторам гормона поджелудочной железы.
Химический состав
Действующее вещество препарата – обезвоженный бессолевой инсулин деглудек. Химическое соединение формирует специфические стойкие комплексы растворимых и склонных к накоплению в крови мультигексамерных молекул.
В качестве вспомогательных компонентов использованы:
- глицерол – осмотически активное вещество, оказывающее дополнительное дегидратирующее воздействие;
- фенол – антисептический компонент, особенно эффективный против кислотоустойчивых микроорганизмов;
- мета-крезол – натуральный консервант, продлевающий срок пригодности фармацевтического продукта к использованию по назначению;
- ацетат цинка, обладающий способностью к иммунной коррекции, уменьшающих вероятность развития местных побочных эффектов при длительном применении инъекционного раствора.
В составе Тресибы содержится хлористоводородный гидроксид натрия, отвечающий за коррекцию показателя pH гематологической жидкости и целевых тканевых структур. В качестве растворителя действующего вещества и вспомогательных компонентов использован водный дистиллят высшей степени очистки.
Форма выпуска
Противодиабетическое средство представляет собой прозрачную жидкость без мутного осадка и механических частиц. Лекарство расфасовано в шприц-ручки. В 1 мл лечебного раствора содержится 7,32 мг действующего вещества, что соответствует 200 МЕ натурального гормона поджелудочной железы.
Внутри каждой шприц-ручки находится специальный картридж с 3 мл фармацевтического продукта. Вторичная упаковка – прямоугольная картонная пачка с гладкой поверхностью и четким принтом. Форма выпуска обеспечивает возможность самостоятельного применения в домашних условиях.
Фармакологические свойства
Действующее вещество препарата лабораторно синтезировано средствами генной инженерии, предусматривающими рекомбинирование исходной ДНК одноклеточных дрожжевых грибков класса сахаромицетов рода Saccharomyces cerevisiae.
Тресиба – инсулин, продуцируемый указанными микроорганизмами и родственный базальному гормону поджелудочной железы человека на 99%. Вещество обладает способностью связываться с соответствующими рецепторными белками.
Фармакодинамика
Физиологически активный компонент противодиабетического средства обеспечивает эффективную утилизацию избыточного объема собственной глюкозы и нутриентных углеводов в крови.
Химическое соединение связывается с рецепторными белками клеток:
- гладких мышц;
- скелетной мускулатуры;
- жировой клетчатки;
- гепатобилиарных тканей.
Гипогликемический препарат снижает скорость выработки глюкозы печенью. Фармакодинамические свойства Тресибы обусловлены дозозависимым характером противодиабетического лекарства. Повышение объема лекарственного средства улучшает метаболический контроль.
Препарат стабилизирует содержание в крови гликированного гемоглобина. Активный компонент характеризуется пролонгированным, стабильным и предсказуемым влиянием на углеводный обмен. Препарат уменьшает частоту эпизодов острой гипергликемии.
Противодиабетическое средство оказывает влияние на функции кардиального механизма.
Фармакокинетика
Пролонгированное воздействие Тресибы обусловлено специфической молекулярной структурой активного компонента. Вещество депонируется в подкожно-жировой клетчатке, постепенно и равномерно проникая в системный кровоток.
Фармакокинетические свойства препарата:
- Абсорбция. Мультигексамерные молекулы медленно диссоциируют. Равномерное насыщение крови инсулином деглудек наблюдается в течение 48-72 ч. с момента инъекционного введения.
- Распределение. Фармакологически активный компонент связывается с основными белковыми фракциями плазменной части крови (альбуминами) на 99%, что обеспечивает максимально возможный показатель биодоступности.
- Метаболизация. Расщепление инсулина деглудек практически не отличается от распада собственного гормона поджелудочной железы. Образовавшиеся в процессе катализа метаболиты не проявляют физиологическую активность.
- Выведение. Скорость удаления из организма определяется индивидуальными параметрами метаболизма пациента. В среднем период полувыведения занимает 25-30 ч. н не зависит от принятой дозы.
При введении препарата трансдермальным способом суммарная концентрация в плазменной фракции крови пропорциональна инъецированному объему. Из организма 80% лекарства удаляется в процессе деуринации, остальная часть – с каловыми массами.
Как принимать: инструкция
Дозировку эндокринолог подбирает индвидуально с учетом возраста и соматического статуса пациента, патогенетических характеристик и клинической картины заболевания. Способ инъецирования – исключительно подкожный.
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Перед применением рекомендуется удостовериться в целостности и отсутствии повреждений упаковки противодиабетического средства. При назначении препарата в обязанности эндокринолога входит краткий инструктаж пациента по использованию шприц-ручки.
Первую инъекцию желательно проводить под контролем врача или подготовленной медицинской сестры. Используют обязательно одноразовые иглы, подлежащие утилизации сразу после применения.
Тресибу вводят в брюшную область, предплечье или бедренную поверхность. На шприц-ручке с лекарственным инсулином имеется счетчик доз. Лечебный раствор применяют только в указанных профильным специалистом объемах.
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Правила использования:
- Подготовка инъекционного средства. Перед применением обязательно следует проверять наименование и дозировку, указанные на этикетке. Это имеет особое значение для пациентов, принимающих разные типы гипогликемических средств.
- Удалить защитный пластиковый колпачок с приспособления. Рекомендуется использовать медицинские перчатки для обеспечения стерильности процедуры. Запрещено прикасаться голыми руками к наконечнику шприц-ручки.
- Вскрыть упаковку с новой инсулиновой иглой. Инструмент присоединяют к наконечнику инъекционного устройства, проворачивают по часовой стрелке для надежной фиксации.
- Ввести иглу в намеченную точку и плавно надавить пальцем на пусковую клавишу поршня шприц-ручки. Место инъекции предварительно дезинфицируют нанесенным на ватный тампон медицинским спиртом.
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Перед первым использованием новой шприц-ручки необходимо убедиться, что шкала счетчика доз установлена в исходное положение. Указанный эндокринологом объем инъекционного раствора выбирается вращением селектора на корпусе приспособления.
Для взрослых
Препарат вводят 1 раз в день. Желательно выполнять инъекции в одно и то же время суток. Начальная доза для взрослых при сахарном диабете 2-го типа составляет 10 МЕ.
Эндокринолог корректирует объемы препарата с учетом индивидуальных потребностей, достигнутого клинического результата. Часто применяют гибкий режим дозирования.
Интервал между введениями инъекционного раствора – не менее 8 ч. При использовании препарата для лечения пациентов старше 65 лет необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови с индивидуальным подбором дозы и кратности применения. Максимальный суточный объем – 200 МЕ кратким курсом.
Для детей и подростков
Дозы для несовершеннолетних пациентов аналогичным применяемым для лечения взрослых. Тресиба предназначена для поддерживающей терапии сахарного диабета у детей возрастом от 12 месяцев. Требуется индивидуальный расчет дозы, чтобы не спровоцировать гипогликемическое состояние.
При беременности и ГВ
Вынашивание ребенка и лактационный период считаются противопоказаниями к применению противодиабетического средства. Клинический опыт лечения Тресибой беременных и кормящих грудью женщин отсутствует.
Исследования воздействия препарата на репродуктивную функцию, протекание гестации у лабораторных животных не выявили существенных различий между активным веществом лекарства и собственным гормоном поджелудочной железы.
Эмбриотоксичность с тератогенными свойствами входящих в состав противодиабетического раствора химических соединений находятся на стадии изучения. Установлена способность инсулина деглудек преодолевать плацентарный барьер.
Гипогликемическое вещество содержится в грудном молоке в меньших концентрациях, чем в кровяной плазме. Не выяснены метаболические эффекты у новорожденных при приеме матерью Тресибы в период лактации.
Противопоказания
Единственное абсолютное клиническое ограничение на применение рассматриваемого противодиабетического препарата – острые аллергические реакции на любой компонент инъекционного раствора.
С осторожностью и под врачебным контролем следует проводить терапевтические процедуры пациентам с повышенным артериальным давлением, сердечно-сосудистыми нарушениями, обострением почечных заболеваний.
Побочные эффекты
Тресиба – инсулин биологического происхождения, способный вызывать реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, гиперемии глазных склер, кожного зуда. При продолжительном приеме лекарственного средства развивается липодистрофия разной степени выраженности.
Состояние характеризуется атрофическими или гипертрофическими изменениями в жировой клетчатке, обусловленными специфическим влиянием экзогенного инсулина. Системные побочные эффекты не зафиксированы.
Местные негативные последствия ежедневных инъекций на протяжении длительного периода времени сводятся к:
- легкой болезненности в области прокола;
- покраснению окружающих тканей;
- подкожным кровоизлияниям;
- отечной припухлости;
- раздражениям и уплотнениям.
Такие проявления считаются малозначимыми и самостоятельно исчезают после привыкания тела к постоянным уколам. Для уменьшения выраженности и вероятности развития подобных побочных эффектов рекомендуется периодически менять область введения инъекционного раствора.
Передозировка
При превышении указанного эндокринологом объема препарата признаки лекарственной интоксикации не обнаруживаются из-за высокой родственности экзогенного инсулина собственному гормону поджелудочной железы.
 |
 |
 |
 |
Передозировка чревата стремительно возникающими или постепенно нарастающими гипогликемическими симптомами в виде:
- головокружений;
- жажды разной силы;
- голода;
- пересыхания эпителиального покрытия дентального пространства;
- угнетения слюноотделения;
- судорог скелетной мускулатуры;
- тремора конечностей;
- учащенного сердцебиения;
- повышенной тревожности, обусловленной комплексными соматическими расстройствами;
- спутанности сознания;
- нарушений речевой и зрительной функций.
Легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно путем потребления насыщенных углеводами пищевых продуктов. При остром состоянии, утрате сознания применяют реанимационные мероприятия. Показана экстренная госпитализация.
В условиях медицинского стационара последствия передозировки противодиабетического препарата нивелируют внутривенными струйными или инфузионными инъекциями декстрозы.
Особые указания
Интенсивная инсулинотерапия Тресибой для эффективного контроля углеводного метаболизма иногда приводит к кратковременному обострению диабетической ретинопатии – специфического поражения сосудистой сети зрительного анализатора.
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные работы. От таких действий следует отказаться только при развитии гипогликемического состояния.
Совместимость с другими лекарственными средствами
Физиологическую потребность в экзогенном инсулине снижают сахароснижающие лекарства группы антагонистов ГПП-1. При комбинированной терапии требуется индивидуальная коррекция дозы.
Тресиба – инсулин, который сочетают только по назначению эндокринолога с:
- блокаторами моноаминоксидазы, применяемыми в качестве антидепрессантов быстрого действия;
- неизбирательными ингибиторами адренорецепторов;
- средствами, подавляющим активность ангиотензинпревращающего фермента;
- салицилатами;
- анаболическими стероидами;
- сульфонамидами;
- оральными контрацептивами;
- тиазидными диуретиками;
- тиреоидными гормонами.
Запрещено во время лечения употреблять алкогольные напитки и сочетать противодиабетический препарат с медикаментами, содержащими этанол. Такая лекарственная комбинация снижает эффективность терапии, повышают риск развития побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
Препарат пригоден к использованию по назначению в течение 2,5 лет с даты производства. Инъекционный раствор хранят в оригинальной упаковке в темном прохладном месте.
Условия отпуска из аптек
Тресиба относится к категории рецептурных препаратов. В аптечных пунктах лекарственное средство можно приобрести только по назначению профильного медицинского специалиста.
Препараты-аналоги
В применяемых схемах медикаментозной коррекции углеводного обмена Тресибу заменяют групповыми или нозологическими альтернативными препаратами. Учитывают индивидуальную переносимость, особенности метаболического нарушения.
Полных аналогов рассматриваемого противодиабетического лекарства не существует. Инсулин деглудек – специфическое биологическое соединение, не используемое в других фармацевтических продуктах.
Групповые
К такой категории аналогов причисляют французский препарат Базаглар. Действующее вещество – инсулин гларгин. Стоимость лекраственного средства – 820 руб. Вместо основного препарата можно использовать Туджео, обеспечивающий аналогичный клинический эффект. Цена в аптеках – 750 руб.
Нозологические
Перечень заменителей этой категории содержит десятки торговых наименований, что позволяет эндокринологам варьировать лечебными схемами. Самые распространенные нозологические аналоги Тресибы представлены в таблице.
| Название препарата | Фармакологические свойства | Цена, руб. |
| Биосулин | Индийский аналог датского лекарства имеет среднюю продолжительность клинического влияния. Действующее вещество – инсулин-изофан, образующий специфические комплексы с соответствующими рецепторами. | 1100 |
| Возулим-Н | Продолжительность метаболического контроля обусловлена постепенным всасыванием из жировой клетчатки в системный кровоток. | 940 |
| Генсулин Р | Содержит генно-модифицированный инсулин человеческого организма. Относится к гипогликемическим средствам короткого периода действия. | 1250 |
| РинЛиз 200 | Активный компонент – созданный средствами генной инженерии инсулин лизпро. От естественного гормона поджелудочной железы отличается обратной последовательностью молекулярной конструкции пролинового и лизинового аминокислотных фрагментов. | 1070 |
Содержащий базальный инсулин противодиабетический препарат Тресиба – средство метаболического контроля нового поколения, созданное с использованием достижений генной инженерии и рекомендованное для лечения любой формы сахарного диабета у детей и подростков.
Видео о препарате
Tresiba: