Визанна. Инструкция по применению при эндометриозе, беременности, миоме. Отзывы, побочные действия, цена

Визанна – лекарственное средство, назначаемое при эндометриозе. Согласно отзывам и мнению врачей средство обладает высокой эффективностью при данном заболевании.

Состав и форма выпуска

Препарат относится к группе антиандрогенных и прогестеронных средств и помогает бороться с признаками эндометриоза. Выпускается препарат в форме таблеток круглой формы белого (или почти белого) цвета. Активным веществом является диеногест микронизированный.

Дополнительный состав из вспомогательных компонентов:

• 62, 8 мг лактозы моногидрата;
• 36 мг картофельного крахмала;
• 18 мг микрокристаллической целлюлозы;
• 8,1 мг повидона (К25);
• 4, 05 мг талька;
• 2,7 мг кросповидона;
• 1, 35 мг магния стеарата.

Медикамент упакован в картонную пачку. В каждой упаковке содержатся блистеры с расфасованными капсулами по 14 шт.

Фармакодинамика

Активный компонент диеногест не оказывает выраженного антиандрогенного действия, однако проявляет незначительный антиандрогенный эффект, составляющий 1/3 активного действия ципротерона ацетата.  Является производным нортестостерона. Главное вещество взаимодействует с рецепторами прогестерона, вырабатывающегося в матке человека.

При этом родство между веществами не превышает 10%. Однако несмотря на этот факт, активное вещество препарата проявляет выраженный прогестагенный эффект. При этом не наблюдается минералокортикоидной и глюкокортикоидной активности in vivo.

Визанна при эндометриозе, отзывы о влиянии которой имеют в большинстве положительные высказывания, оказывает влияние на выработку эстрогенов, уменьшая и снижая их выработку в яичниках и плазме крови за счет подавления обменных процессов, происходящих в эутопическом и эктопическом эндометрическом слое, в результате чего происходит постепенная инволюция эндометриодных тканей.

Главное вещество предотвращает дальнейшее разрастание патогенных клеток благодаря своей подавляющей способности.

Согласно клиническим испытаниям, участие в которых приняли 102 пациентки, эффективность лекарственного средства при болевых ощущениях в области таза наблюдалась значительно выше по сравнению с эффектом плацебо. По окончании терапии (90 дней) также уменьшились тазовые болевые ощущения в сравнении с исходной стадией.

Болевой синдром, ассоциированный с развитием эндометриоза, по прошествии 90 дней значительно снизились в более чем 37% случаев. У 50% испытуемых боли уменьшились без назначения дополнительных анестезирующих средств. При продолжительной терапии (до 15 месяцев) болевой синдром значительно снизился у 75% женщин.

Медицинские исследования, в котором приняли участие 120 женщин, подтвердили эффективность и превосходство медикамента в отношении тазового болевого синдрома, вызванного эндометриозом, по сравнению с лейпрорелина ацетата. В обоих случае наблюдалось значительное снижение интенсивности болевых ощущений.

Эффективность терапии медикаментом при суточной дозировке 2 мг наблюдалась у всех пациенток, принимавших участие в исследовании, по прошествии полугодового курса лечения. Проведенные на протяжении 72 дней испытания подтвердили зависимость терапии от суточной дозировки.

Таким образом, овуляция наблюдалась у 14% испытуемых женщин, принимавших по 5, 5 мг средства в день. При суточной дозировке 1 мг подобный эффект происходил у 4%. Употребление по 2 мг препарата в день на протяжении 5 недель лечения приводило к возникновению овуляции в 80% случаях. Дальнейшие исследования Визанны на контрацептивные свойства не проводились.

Медицинское средство доказало свою эффективность при эндометрическом поражении у пациенток подросткового возраста от 12 до 18 лет. Клинические исследования, длившиеся на протяжении года, выявили незначительное улучшение в отношении минеральной плотности костных тканей.

По окончании курса в период наблюдения показатели снижались и достигали отрицательной отметки по сравнению с исходными данными. Изменения, связанные с химическим составом крови и функциями печени, не происходили.

Препарат не оказывает токсического или канцерогенного эффекта на организм. Однако при назначении необходимо учитывать наличие гормонозависимых структур и тканей в организме.

Фармакокинетика

Визанна проявляет фармакокинетические свойства при лечении эндометриоза, описанные в инструкции. Согласно отзывам средство оказывает положительное воздействие на весь организм.

Абсорбция

При пероральном употреблении препарата активный компонент практически полностью всасывается. Максимальное время абсорбции после однократного применения лекарства составляет 90 мин. Биодоступность компонентов варьируется в пределах 91%. При суточном употреблении от 1 до 8 мг развивается дозозависимый эффект.

Распределение

Главный компонент входит во взаимосвязь с сывороточным альбумином. При этом связь с кортикоидным глобулином отсутствует. 10% активного метаболита наблюдается в плазме крови. Остальные 90% находятся в неспецифической взаимосвязи с альбумином.

Метаболизм

Диеногест практически полностью поддается метаболизму. Для полноценного метаболического процесса, согласно исследованиям необходим фермент CYP3A4.

Выведение фармсредства

Ввиду неактивности образованных в процессе распада компонентов метаболиты выводятся из организма быстро. Главным веществом остается диеногест. Скорость выведения компонентов составляет 64 мл/мин. Период полувыведения активного компонента составляет от 9 до 10 ч.

При употребляемой дозировке 0,1 мг действующее вещество выводится из организма в форме метаболитов посредством кишечника и почек. Большая часть при этом выводится почками. Период полувыведения метаболитов почками составляет 14 ч. Окончательное выведение компонентов происходит по истечении 6 суток после применения. При этом большая часть выводится в первые 24 ч.

Равновесная концентрация

Концентрация главного вещества в крови при ежедневном применении средства повышается в 1,24 раза. Максимальное значение наблюдается на 4-е сутки.

Показания

Препарат назначается в качестве лечения эндометриоза.

Противопоказания

Визанна при эндометриозе, отзывы о применении которой указывают на то, что препарат имеет противопоказания, запрещен к употреблению при развитии некоторых состояний.

Противопоказания:

• развитие тромбоэмболических процессов, тромбофлебит в обостренной форме;
• патологические состояния, связанные с поражением сердца и сосудов атеросклерозом – ишемические нарушения;
• различные формы сахарного диабета, в особенности при развитии сосудистых осложнений;
• тяжелые патологии печени;
• злокачественные и доброкачественные новообразования в печени;
• стероидозависимые опухоли;
• развитие кровотечений из влагалища не установленной природы;
• холестатическая форм желтухи при вынашивании ребенка;
• беременность, грудное кормление;
• гиперчувствительность к компонентам средства;
• детский возраст до 12 лет;
• врожденная непереносимость галактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Допустимо с высокой осторожностью и только под наблюдением лечащего врача использовать препарат при следующих состояниях и проблемах:

• депрессивное состояние;
• развитие внематочной беременности;
• повышенное артериальное давление (гипертензия);
• головные боли мигренозного типа с аурой;
• сахарный диабет при отсутствии сосудистых осложнений;
• повышенное содержание липидов в крови – гиперлипидемия;
• сердечная недостаточность в хронической форме;
• тромбоэмболическое поражение вен в анамнезе.

Перечень указан для общих средств, в состав которых входит гестагенное вещество.

Меры предосторожности при лечении

Беременности

Препарат не назначается во время вынашивания ребенка. Испытания на животных не выявили концерагенности и токсичности действующих компонентов. Однако лекарство не назначается при беременности ввиду отсутствия объективных причин лечения эндометриоза в данный период.

Период ГВ

Грудное вскармливание является противопоказанием к употреблению средства, так как действующее вещество проникает в грудное молоко.

Дети

Визанна при эндометриозе, отзывы о которой свидетельствуют о том, что средство может применяться в подростковом возрасте, противопоказана к применению детям до 12 лет.

Условия применения, дозировка

Перед использованием средства необходимо отменить применение гормональных контрацептивов. Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в сутки каждый день. Рекомендуется употреблять драже в приблизительно одно и то же время, запивая достаточным количеством воды.

Фаза менструального цикла и наличие влагалищных кровотечений при этом не учитываются. Употребляют независимо от приема пищи. Терапевтический эффект может снижаться при пропуске дозировки или при развитии рвоты, диареи. Продолжительность терапии не должна превышать 15 месяцев.

Побочные эффекты

Средством может вызывать побочные реакции в первые месяцы терапии. Однако симптоматика постепенно проходит в процессе лечения.

Побочные эффекты:

• Кровь и лимфатическая система: развитие анемии.
• Обменные процессы: снижение или, наоборот, увеличение массы тела, потеря аппетита.
• Нервная система: головные боли, в том числе мигренозного типа, депрессивные состояния, чувство тревоги, резкая смена настроения.
• Психика: перепады и изменения в настроении, нервозность, нарушения ритмов сна-бодрствования, снижение полового влечения.
• Органы слуха и зрения: звон в ушах, ощущение сухости в глазах.
• Сердечно-сосудистая система: понижение давления, нарушенное кровообращение неуточненной природы происхождения.
• ЖКТ: диспепсические нарушения, дискомфорт, болевые ощущения, гингивит, воспалительные процессы в области желудочно-кишечного тракта.
• Кожа и подкожная клетчатка: повышенная чувствительность, выпадение волос или чрезмерное образование волосяного покрова, сухость кожи, перхоть, дерматит.
• Почки, мочевыводящие пути: инфекционное поражение.
• Половые органы, молочные железы: образование маточных и влагалищных кровотечений или иных выделений, аменорея, сбои в менструальном цикле, болезненные ощущения в области молочных желез, вульвовагинит, мастопатия.

Среди общих расстройств выделяют развитие астенического синдрома, повышенной раздражительности, образование отечностей.

Передозировка

Визанна при эндометриозе, отзывы о которой говорят о том, что при однократном превышении дозы побочных эффектов не наблюдается, обычно переносится хорошо и не оказывает негативного воздействия. Специального антидота при передозировке Визанной нет.

Особые указания

При применении препарат необходимо соблюдать меры предосторожности и предписанную лечащим врачом дозировку. При этом специалист должен разъяснить некоторые моменты, связанные с эффектами, проявляющимися во время лечения.

Фертильность

В большинстве случаев препарат оказывает подавляющее действие на овуляцию. Однако средство не относится к группе контрацептивов. Согласно исследованиям у 20 пациенток через 1 месяц терапии наблюдалось подавление овуляции при суточном употреблении 2 мг средства.

Клинические испытания показали, что восстановление менструального цикла происходит по прошествии 2-х месяцев со дня окончания терапии. Риски развития внематочной беременности возрастают при употреблении препаратов на основе гестагенных компонентов. Совместное употребление Визанны и других схожих по составу средств могут привести к обоюдному взаимодействию.

Нарушения кровообращения

Отсутствуют достаточные данные, которые бы подтвердили негативное действие компонентов средства в отношении ишемических заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта. Риски нарушенного кровообращения связываются с возрастными изменениями или вредными привычками.

Риски развития инсульта незначительно повышаются при приеме лекарств, созданных на основе только гестагенных компонентов. Испытания также подтвердили минимальные риски развития тромбоза глубоких вен. Патология образуется при наследственной предрасположенности, перенесенных ранее механических травмах или хирургических операций.

Риски  развития тромбоэмболических нарушений значительно возрастают в период после рождения ребенка. При любых изменениях, связанных с образованием тромбоза, прием препарат необходимо прекратить.

Новообразования

Клинические исследования выявили незначительные риски развития новообразований в молочных железах у пациенток, систематических принимавших оральные контрацептивы. Риски образования раковых клеток в молочных железах схожи между пациентками, принимавшими только комбинированные оральные контрацептивы, и женщинами, употреблявшими контрацептивы на основе прогестагенных компонентов.

В редких случаях применение оральных контрацептивов приводило к возрастанию рисков развития внутрибрюшных кровотечений.

Изменение природы кровотечений

В большинстве случаев препарат оказывает влияние на характер менструального цикла. Отмечается усиление маточных кровотечений у пациенток, страдающих от лейомиомы матки. Препарат необходимо отменить при кровотечениях, вызывающих анемию.

Другие признаки

При депрессивных состояниях необходимо постоянное наблюдение у специалиста. При обострении или ухудшении состояния препарат рекомендуется отменить. При нормальном уровне артериального давления компоненты средства не оказывают воздействия.

Необходимо тщательное наблюдение пациенток, страдающих от сахарного диабета. Женщины, склонные к образованию хлоазмы, должны соблюдать меры предосторожности и избегать воздействия ультрафиолетовых лучей. Изредка наблюдается образование в яичниках кист. Состояние не представляет угрозу и является побочным эффектом.

Непереносимость лактозы

По причине высокого содержания лактозы в препарате рекомендуется крайне осторожно назначать Визанну при непереносимости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Период постменопаузы

Препарат при постменопаузе не назначается.

Расстройства функции почек

Нет достаточных данных о корректировке суточной дозы пациентам, страдающим различными нарушениями функций почек.

Влияние на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния, способного привести к авариям при управлении механическим транспортным средством. При развитии побочных эффектов в виде головокружений следует проявлять повышенную осторожность

Хранение, срок годности

Хранить необходимо в затемненном помещении при температуре не выше +30 ⁰C. Срок хранения – 5 лет от даты изготовления. Запрещено использовать средство по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск аптеками

Препарат отпускается по рецепту врача.

Аналоги препарата

По показаниям или при непереносимости могут назначаться заменители лекарственно средство по фармакологической группе.

Аналоги:

• Дюфастон. Выпускается в форме таблеток. Главным компонентом является дидрогестерон. Назначается при эндометриозе, бесплодии, аменорее, а также при нерегулярных менструальных циклах. Может с осторожностью применяться во время беременности. Прием средства при эндометриозе начинаются с 5 дня цикла. Употребляют по 10 мг средства 2-3 раза в сутки. Продолжительность и схема зависит от формы заболевания. Стоимость от 600 до 950 руб. за упаковку.
• Норколут. Производится в форме таблеток. Активный компонент – норэтистерон. Эффективен в терапии различных состояний, вызванных предменструальным периодом. Запрещен к использованию во время беременности, в детском возрасте и при наличии новообразований в половых органах. Дозировка и курс терапии рассчитывается в каждом случае индивидуально согласно менструальному циклу. Обычно назначается по 2-3 капсулы ежедневно. Стоимость в аптеках Москвы – 230-380 руб. за средство.
• Инлинол. Выпускается в форме капсул. Действующий компонент – индолкарбинол. Применяется в терапии циклической масталгии. Не применяется в возрасте до 18 лет, при беременности, а также при непереносимости галактозы. Схема лечения: по 200 мг ежедневно, разделив на равные приемы, 2 раза в сутки. Стоимость – 2440-2580 руб.
• Оргаметрил. Выпускается в форме таблеток. Медикамент относится к фармакологической группе прогестагенных средств. Активное вещество – линестренол. Проявляет эффективность вотношении кистозной мастопатии, эндометриозе, нарушенном менструальном цикле. Применение при эндометриозе: по 1-3 драже на протяжении не менее 6 месяцев. Запрещается использовать при тяжелых депрессиях, герпесе, вагинальных кровотечениях не установленной этиологии. Стоимость за упаковку составляет от 2500 до 2947 руб.

Замена основного средства должна производиться только лечащим гинекологом или другим узконаправленным специалистом.

Стоимость в аптеках

Стоимость препарат различается в зависимости от региона и области продажи средства.

Область, регион	Упаковка, дозировка	Стоимость
Москва, московская область	капсулы, 2 мг	2350-12301 руб.
Санкт-Петербург	капсулы, 2 мг	2899-10343 руб.
Санкт-Петербург (пригороды)	капсулы, 2 мг	2888-9235 руб.
Ленинградская область	капсулы, 2 мг	3100-3285 руб.
Новгородская область	капсулы, 2 мг	3092-3238 руб.

Перед применением Визанны необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Узнать о нюансах использования, эффективности препарата можно, изучив отзывы пациентов, прошедших лечение эндометриоза данным препаратом.

Полезные видео о препарате Визанна и его эффективности

Демонстрационный ролик препарата Визанна:

https://www.youtube.com/watch?v=miJnF9vpP6k

Фрагмент передачи «Жить здорово» об эндометриозе:

https://www.youtube.com/watch?v=of5fJcBDmfk