Клиническая лабораторная диагностика. Что эта, врачи, профстандарт

Клиническая диагностика – это медицинская область деятельности. Помимо распознавания болезней, необходимы и лабораторные исследования биоматериала организма человека, обследования методов визуализации и формирование лабораторного заключения.

Общая характеристика

Практика современной медицины была бы невозможна без испытаний, проводимых учеными-медиками в клинической лаборатории. Ученые лаборатории анализируют биологические жидкости и другие медицинские образцы, предоставляя данные и важную информацию лечащим врачам.

Клинические лабораторные тесты используются для диагностики, лечения, мониторинга и профилактики заболеваний.

Исследования включаю следующие параметры:

• микробиологические;
• гематологические;
• иммунологические;
• трансфузионная медицина;
• клиническая химия;
• молекулярная диагностика.

В лабораториях работают медицинские работники, обученные для проведения анализов биологических образцов, взятых у пациентов. В целях обеспечения быстрой доставки результатов врачам и пациентам большинство клинических лабораторий расположены на территории больниц или рядом с ними.

Клиническая лабораторная диагностика – это особый вид службы, где оказывается исследовательская помощь в диагностике или обнаружении заболевания. Тесты, проводимые в ней, играют жизненно важную роль в профилактике, контроле и наблюдении за любым заболеванием.

Цели и задачи

Лабораторное тестирование включает преаналитическую, аналитическую и постаналитическую фазу.

• Преаналитический этап связан с отбором, сбором и транспортировкой образцов.
• Аналитическая фаза представляет собой фактическое тестирование, проводимое лабораторными учеными.
• Постаналитический этап включает отчетность и интерпретацию результатов.

А также в перечень работ входит исследование биоматериалов с помощью оптических, химических или иммунологических анализов, чаще всего автоматизированными методами.

Основной целью лабораторной диагностики является точное определение состава, биологических параметров и физико-химических показателей анализируемых веществ, таких как кровь и другие биоматериалы, взятые у обследуемого человека.

Основные объекты

Большинство лабораторных тестов выполняется на основе анализа крови, взятой из периферических вен, артерий или капилляров. Для большинства тестов место взятия крови не влияет на анализ или результаты.

Исключения составляют газы крови и молочная кислота, состав которых значительно различается в зависимости от места сбора. Пробирки для сбора крови с различными пробками и добавками должны соответствовать тестируемым аналитам (материал аналитического контроля).

Другие образцы, представляемые для лабораторных исследований, включают:

• выделения, такие как мокрота, плевральная жидкость, моча, фекалии, пот;
• спинномозговая жидкость;
• материал биопсии.

Целостность образца имеет решающее значение для качественного и точного лабораторного тестирования.

На результаты анализа могут повлиять гемолиз, время и температура хранения, способ транспортировки, мешающие условия крови (желтушность, липемия, помутнение), недостаточный объем крови при использовании пробирок с добавками и использование неправильной пробирки для сбора.

Например, гемолизированный образец может давать ложно повышенные результаты для нескольких аналитов, включая калий, магний, кальций и железо.

Клиническая лабораторная диагностика – это совокупность методик, направленных на выявление посредством лабораторных исследований различных нарушений, происходящих на клеточном и биохимическом уровнях.

Предмет

Предметом исследования является состояние отдельных органов и гомеостаза (механизм саморегуляции организма).

Саморегулирующий процесс имеет особые разновидности:

• Системный. Гомеостаз затрагивает все жидкости, включая кровь, лимфу, тканевую структуру.
• Генетический. Изучаются показатели устойчивости организма и его адаптации к окружающей среде.
• Иммунологический. Биологическая защита от чужеродных агентов.

Методы

Основу всех методик составляет физико-химический анализ.

В зависимости от свойств исследуемого материала применяются методы:

Оптические	Исследования проводятся на основе регистрации изменений луча света проходящего через исследуемый раствор. Используются методы: фотометрии; рефрактометрии; поляриметрии.
Хроматографические	Исследуются жидкие, газообразные, растворенные или паровые вещества путем их разделения на монокомпоненты. Метод важен для выявления концентрации биомаркеров в лимфе, крови.
Электрохимические	Методика применяется при анализе влияния лекарств и биологических объектов на мочу, кровь.
Кинетические, биологические, биохимические	Молекулярно-биологическое исследование проводят с применением метода ПЦР (полимеразной цепной реакции), выявляющего нуклеиновые кислоты. Биохимический метод является основным в диагностике заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. С его помощью определяется активность ферментов, содержание продуктов обмена в биологических жидкостях, а также выявляются нарушения обмена веществ, обусловленные наследственным фактором.
Радиоиммунные	Иммуноглобулины представляют собой молекулы гликопротеина, содержащиеся в клетках плазмы, также называемых белыми кровяными тельцами, которые борются со специфическими антигенами, такими как бактерии и вирусы. Иммуноанализ — это биохимический тест, который измеряет присутствие или концентрацию макромолекулы или небольшой молекулы в растворе посредством применения антитела или специфического антигена в крови или других жидкостях.

Лабораторные методы основаны на установленных научных принципах, включающих биологию, химию и физику, охватывают все аспекты клинической лаборатории от определения количества холестерина и глюкозы в крови до исследования ДНК, выращивания инфекционных организмов и наблюдения за целостностью клеток с помощью микроскопа.

Оснащение клинической лаборатории

Точность результатов диагностики в значительной степени зависит от типа оборудования, используемого для проведения анализа.

Клинический анализатор	Анализаторы используются для обнаружения и измерения биологических маркеров в жидкостях человека, таких как кровь, моча. Имеются анализаторы, определяющие холестерин, триглицериды, различные электролиты и ферменты печени. Лабораторные приборы работают в сочетании с химическими приборами, такими как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометры (МС). Химический анализатор — это прибор для анализа концентрации вещества в плазме крови.
Анализатор банка крови	Необходим для проведения тестов на клетках крови для скрининга доноров, группового скрининга, перекрестного сопоставления и идентификации антител.
Анализатор клинической химии	Тип медицинского оборудования, в котором используется либо стандартный, либо интегрированный химический анализ.
Микроскоп	Клеточные биологи используют микроскопы для наблюдения и изучения клеток как in vitro (вне их естественной среды), так и in vivo (в естественной среде). Применяется флуоресцентная микроскопия сверхвысокого разрешения, которую используют для наблюдения за отдельными молекулами, функционирующими внутри клеток.
Гематологические анализаторы	Обнаруживают различные аспекты крови пациента, включая количество эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, уровни гемоглобина и гематокрита.
Инструменты гистологии и цитологии	Используется набор красителей для обнаружения и идентификации различных типов клеток. Чаще всего используется H&E (гематоксилин и эозин). Этот химический коктейль позволяет визуализировать ядра (фиолетовые), митохондрии (красные) и цитоплазму (розовые). H&E стал стандартом в современных медицинских лабораториях.
Вортексер (вихревой смеситель), мультивибратор, термомиксер,  микроцентрифуга	Аппараты применяются для исследования на уровне молекулярной биологии.
Портативная мини-лаборатория	С её помощью проводят тесты на нуклеиновые кислоты, молекулярный метод скрининга донорской крови для снижения риска инфекций, передаваемых при переливании крови.
Масс-спектрометр	Вакуумный прибор, используемый для точного определения массы различных молекул в образце. С его помощью исследователь анализирует образец крови, чтобы выяснить, есть ли у человека отравление свинцом, или проверить источник воды на загрязнение. Клиническая значимость прибора важна при анализе и пептидов (белков) нуклеиновых кислот (ДНК/РНК).
Хроматограф	Аппарат, который разделяет, идентифицирует и очищает компоненты смеси для количественного и качественного анализа. Хроматография является важной частью почти любой стратегии очистки белка. Используется для разделения белков, таких как очистка ферментов, фракционирование плазмы и очистки инсулина.
Центрифуга клиническая	Оборудование, используемое для разделения компонентов жидкостей, таких как кровь и моча, под действием центробежной силы.
Инкубатор	Лабораторные инкубаторы представляют собой усовершенствованный инструмент для культивирования клеток, тканей и бактерий. Линейные инкубаторы предназначены для поддержания стабильной среды для таких процессов, как выращивание клеток и микробиологических культур, а также инкубации антител и клеток для флуоресцентной микроскопии.
Автоклав или паровой стерилизатор	Стерилизация паром — важный процесс, который выполняется в каждой лаборатории. Автоклавы (лабораторные стерилизаторы) используют в сложных процессах стерилизации жидкостей (питательные среды).
Счетчик ячеек	Исследователям часто необходимо подсчитывать клетки перед их культивированием или изучением последующих процессов, которые требуют точного и постоянного количества входных клеток. Подсчет проводят либо вручную с помощью гемоцитометра, либо с помощью автоматического счетчика клеток.
ПЦР машина	Аппараты для полимеразной цепной реакции (ПЦР) — это экономичные и высокоэффективные инструменты, используемые для амплификации (процесс образования) небольших сегментов ДНК или РНК, выбранных из генома с помощью праймера. Аппарат используется для создания миллионов копий изначально небольшого сегмента ДНК.

Помещения клинических лабораторий оснащены рабочими столами, шкафами для хранения химических реактивов, вытяжными шкафами.

А также в лабораториях имеются:

• микроскопы;
• секундомеры;
• дозаторы;
• установки для электрофореза.

Помимо различных приборов, в каждой лаборатории предустановлены компьютерные программы для сведения к минимуму влияния человеческого фактора в процессе обработки био — и генетического материала.

Кто проводит

Клиническая диагностика — это наука о методиках исследования, поэтому для работы в лабораторных учреждениях привлекаются специалисты, имеющие специальную подготовку.

В штатное расписание включены работники, имеющие высшее образование:

• заведующий лабораторией;
• врач клинической лабораторной диагностики;
• биолог, имеющий высшее немедицинское образование по специальности: биохимия, биология, генетика, фармация, микробиология.

Должность заведующего и врача занимает лицо, имеющее высшее образование в области медицины, а также прошедшее специализацию или обучение по соответствующей специальности.

Специалисты, имеющие среднее медицинское образование:

• медицинский технолог;
• фельдшер-лаборант;
• лаборант.

В лабораториях установлен определенный порядок, где четко определено, кто имеет доступ к данным пациентов, кому разрешено вводить и изменять результаты исследований, кто может пользоваться компьютерной системой, видоизменять компьютерные программы.

Виды

Результаты лабораторных тестов часто интерпретируются на основе сравнения с эталонным значением или диапазоном. Это сравнение используется для помощи в медицинской диагностике, оценке физиологического состояния и терапевтическом управлении.

Референтные значения зависят от возраста пациента, пола, выборки и метода тестирования. Лабораторный отчет содержит конкретные референтные диапазоны, установленные для данного учреждения или группы населения.

Клиническая лабораторная диагностика – это исследовательское учреждение, где проводят различные виды тестирования:

• химико-микроскопические (биологических жидкостей);
• цитологические;
• коагулологические;
• гематологические;
• химико-тосикологические;
• биохимические;
• микробиологические.
• иммунологические.

Одно из направлений относится также к лекарственному мониторингу.

Гематология

Лабораторные тесты в гематологии разделяют на 2 категории:

• Общие гематологические тесты для оценки нормальных и аномальных клеток крови, включающие общий анализ крови, дифференциальный подсчет лейкоцитов, подсчет ретикулоцитов и скорость оседания эритроцитов.
• Исследования коагуляции для оценки свертывания крови, включающие обычные коагуляционные тесты, протромбиновое время (МНО) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).

Помимо гематологических тестов, проводят:

• Полный анализ крови. Дается оценка количества и морфологии (внешнего вида) лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов. Общий анализ крови включает общее количество лейкоцитов, различных типов лейкоцитов (называемое дифференциальным подсчетом), эритроцитов, уровень гемоглобина (Hb), гематокрит (Hct), индексы эритроцитов, количество тромбоцитов и иногда количество ретикулоцитов.
• Скорость оседания эритроцитов. Тест на оседание эритроцитов или анализ крови на СОЭ обычно рекомендуется врачом при подозрении на какое-либо воспаление в организме.

Химические исследования

В этом разделе исследуется возможная концентрация химических составляющих продуктов обмена и биоматериала.

Для этого используют специальные диагностические панели:

• базовую метаболическую панель;
• почечную панель;
• печеночную;
• липидную;
• сердечные биомаркеры–вещества, которые выделяются в кровь при повреждении или стрессе сердца.

Биохимические анализы проводят по крови и моче.

Микробиологические

Клиническая лабораторная диагностика — это место, где исследуют биологические образцы для определения состояния здоровья пациента и выявления возбудителя заболевания с целью назначения соответствующего лечения. Для этого берутся соскобы из мочеполовых, половых органов, используется мокрота, кровь, моча, кал.

Микробиологи используют пять основных процедур для исследования и характеристики микробов: инокуляция, инкубация, изоляция, осмотр (наблюдение) и идентификация.

В лаборатории исследуют:

• культуру и её чувствительность;
• легочный секрет;
• бронхоальвеолярный лаваж;
• плевральную жидкость.

Микробиологические исследования применяются в гинекологии, акушерстве, пульмонологии, фтизиатрии, гастроэнтерологии, урологии.

Гормональные исследования

Чтобы врач мог оценить уровень гормонов, проводят серию простых анализов крови в разные периоды цикла:

• Анализы гормонов, указывающих на овариальный резерв.
• Тестирование гормонов, которые контролируют овуляцию и имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
• Тестирование дополнительных гормонов, которые могут мешать овуляции.

Гормональные исследования проводятся и в случаях подозрений на эндокринную патологию в области щитовидной железы, надпочечников, при подозрении на диабет.

Иммуноферментный анализ

С помощью забранного образца крови обнаруживают антитела. А также выясняют, подвергался ли человек воздействию вирусов или других веществ, вызывающих инфекцию. Часто применяют при диагностике ВИЧ-инфекции.

Аллергологический анализ

Для выявления сенсибилизации к аэрогенным аллергенам обычно используют кожную пробу, так называемую прик-тест. При аллергологических лабораторных исследованиях у больного берут кровь и исследуют ее в лаборатории на наличие антител типа IgE.

Часто определяют общий IgE в крови, а также аллерген-специфический IgE к выбранным аллергенам.

Лабораторная диагностика – это живая, развивающаяся клиническая дисциплина. Достижения в области биомедицины и молекулярной медицины привели к созданию нового отдела медицинской аналитики, который опирается на методологию молекулярной биологии и работает на ее основе. Это приводит к еще более точному определению состояния здоровья обследуемого.

Видео о клинической лабораторной диагностике

Что такое лабораторная диагностика: