Диаскинтест. Противопоказания у детей, с какого возраста, норма, оценка

Диаскинтест — это лекарственный препарат, который применяется для диагностики туберкулеза у пациентов взрослой возрастной группы, детей и пожилых людей с признаками данного заболевания. Отличительной особенностью этого средства является то, что оно характеризуется наличием минимального количества противопоказаний по его применению.

Диаскинтест используют в специализированных лечебных учреждениях диспансерного типа. Данный препарат может применяться с целью плановой диагностики туберкулезной инфекции, а также для повторного обследования пациентов, которые ранее проходили лечение этого заболевания.

Показания для применения

Диаскинтест — это лекарственное средство, которое не имеет противопоказаний для его использования в отношении здоровых детей без признаков других инфекционных заболеваний. Данный препарат показан к применению для выполнения внутрикожной пробы на туберкулез у пациентов всех возрастных групп.

Основанием для проведения диагностики с помощью этого медикамента является присутствие объективных подозрений на заражение организма человека палочкой туберкулезной инфекции.

Данный медикамент применяется в следующих клинических случаях:

• плановая диагностика туберкулеза среди широких слоев населения, когда существует повышенный риск стремительного распространения данной инфекции (в этом случае медикамент используют для максимально быстрого купирования очага болезни);
• проведение дифференциальной диагностики возбудителя туберкулеза;
• выполнение оценки результатов комплексной терапии внутренних органов, костной ткани или кожного покрова, которые были поражены туберкулезной инфекцией.

Проведение индивидуального обследования лиц с объективными признаками туберкулеза осуществляется по направлению лечащего врача-фтизиатра. При этом доктор данного профиля обеспечивает методическую поддержку пациенту на всех стадиях его диагностики.

Препарат Диаскинтест показан к применению в отношении взрослых и детей следующих категорий:

• направленных из районной, городской или областной больницы в специализированный диспансер для прохождения более детального обследования на предмет хронического или острого туберкулезного процесса;
• входящих в группу повышенного риска заражения палочкой туберкулеза (например, если в семье данных лиц был обнаружен близкий родственник, страдающий от открытой формы этого заболевания);
• проходящих массовое обследование у врача-фтизиатра, который по результатам предварительной диагностики обнаружил симптомы наличия туберкулезной инфекции.

Применение препарата Диаскинтест осуществляется с одновременным использованием других методов обнаружения признаков данного заболевания.

Введение диагностического средства должно проводиться с выполнением флюорографии легких и рентгенологического исследования костной ткани. Тщательному изучению подлежит кожный покров пациента.

Лица, которые состоят на диспансерном учете у врача-фтизиатра, должны проходить контрольные внутрикожные пробы препаратом Диаскинтест каждые 3-6 мес. в зависимости от общего состояния здоровья и присутствующих симптомов возможной болезни.

Состав

Активным компонентом диагностического средства Диаскинтест является рекомбинантный белок типа СFP10-ESAT6. В составе 0,1 мл данного препарата содержится не менее, 0,2 мкг действующего вещества, что соответствует 1 дозе для выявления туберкулеза.

Вспомогательную функцию выполняют следующие биохимические компоненты, которые обеспечивают сохранение биохимических свойств этого средства:

• натрия хлорид в концентрации 460 мкг;
• полисорбат 80 в дозировке 5 мкг;
• фенол с массовой долей 250 мкг;
• натрий фосфорнокислый 2-водный двузамещенный в количестве 387,6 мкг;
• стерильная и очищенная от минеральных примесей вода для инъекций, концентрация которой в пределах 0,1 мл.

Диагностическое средство Диаскинтест обладает простым биохимическим составом, который не представляет никакой опасности для организма взрослых и детей всех возрастных групп. В процессе метаболического распада указанных компонентов не происходит образования токсических и канцерогенных соединений.

В какой форме выпускается

Диаскинтест (противопоказания у детей включают в себя ограничения по применению данного препарата в случае наличия дерматологических заболеваний) выпускается в форме жидкого прозрачного раствора для внутрикожного введения.

Розлив медикамента осуществляется в стеклянные флаконы, емкость которых составляет 3 мл. В среднем 1 пузырек данного препарата рассчитан на 28-30 диагностических доз. Основной упаковкой лекарственного средства Диаскинтест является картонная пачка, укомплектованная подробной инструкций производителя.

Фармакодинамика

Препарат Диаскинтест представляет собой туберкулезный рекомбинантный аллерген, который растворен в стерильной воде для инъекций. По своей природе происхождения активное вещество этого медикамента является белком, синтезируемым генетически модифицированным бактериальным микроорганизмом Escherichia coli штамм BL21.

Данный протеин имеет в своей структуре 2 основных антигена, которые присутствуют в составе микобактерий возбудителей туберкулеза. Фармакодинамическая особенность активного вещества этого медикамента заключается в том, что он выступает в качестве местного раздражителя, провоцируя локальные аллергические реакции только у людей, инфицированных палочкой туберкулеза.

Фармакокинетика

Диаскинтест (противопоказания у детей предусматривают отказ от использования препарата в том случае, если в детском коллективе объявлен режим карантина) — это медикамент, фармакокинетика которого заключается в обнаружении возбудителя туберкулеза путем воздействия на иммунную систему пациента.

После внутрикожного введения диагностического раствора его действующее вещество активирует защитную функцию организма. У лиц, которые больны туберкулезом, рекомбинантный белок препарата Диаскинтест вызывает эффект гиперчувствительности кожного покрова в области выполнения инъекции данным медикаментом.

Эпителиальные ткани, контактировавшие с диагностическим раствором, отличаются наличием специфической реакции организма, которая внешне напоминает аллергическое раздражение. Фармакокинетика препарата Диаскинтест заключается в исключительно местном действии его составляющих компонентов.

Основные и вспомогательные вещества этого медикамента не насыщают общий кровоток, не аккумулируются в тканях внутренних органов. В настоящее время отсутствует объективная лабораторно подтвержденная информация о том, что Диаскинтест спровоцировал эффект обширной аллергической реакции в виде бронхиального спазма или отека гортани.

Применение для прививки

Диаскинтест вводится в организм детей всех возрастных групп, подростков и взрослых. Внутрикожная инъекция выполняется только специально обученной медицинской сестрой, которая имеет допуск к осуществлению подобных манипуляций.

Во время диагностики препаратом Диаскинтест применяются только туберкулиновые шприцы, а также тонкие укороченные иглы, которые имеют косой срез.

Непосредственно сам процесс внутрикожного введения медикамента выглядит следующим образом:

1. Пациент проходит в стерильные условия кабинета для манипуляций, а затем присаживается на стул.
2. Медицинская сестра набирает в туберкулиновый шприц 0,2 мл диагностического раствора, что соответствует 2 дозам.
3. После этого пациент оголяет внутреннюю часть предплечья, куда будет осуществляться введение диагностического средства.
4. Затем медицинская сестра выпускает 1 дозу препарата в комок стерильной ваты, оставляя в шприце только 0,1 мл медикамента. Данные действия выполняются для избавления от молекул воздуха и максимально точного определения количества раствора.
5. Медсестра обрабатывает кожную поверхность внутренней части предплечья пациента с помощью этилового спирта, а затем выполняет внутрикожное введение диагностического медикамента.

Для получения объективных результатов исследования кожа предплечья должна быть немного натянутой. После завершения данной процедуры пациент покидает стены манипуляционного кабинета, отправляясь к себе в палату.

Возможные результаты

Интерпретация результатов обследования с помощью препарата Диаскинтест проводится спустя 72 ч от момента введения внутрикожной инъекции. Процесс расшифровки диагностических данных заключается в измерении размеров папулы, которая сформировалась на месте укола.

В таблице ниже перечислены возможные реакции организма на Диаскинтест, а также значение этих результатов.

Результаты диагностики препаратом Диаскинтест	Расшифровка полученных данных
Отрицательная реакция	Результаты теста на наличие туберкулеза с применением препарата Диаскинтест признаются отрицательными, если папула на предплечье имеет размер не более 2 мм. При этом из места укола не должен выделяться сукровичный экссудат. В данном случае эпителиальные ткани не имеют явных признаков воспалительного процесса и других патологических признаков, указывающих на острую иммунную реакцию. Замеры образовавшейся папулы выполняются с помощью линейки. Осмотр места укола осуществляется врачом-фтизиатром.
Сомнительная реакция	Сомнительная реакция — это результат диагностического обследования на предмет заражения туберкулезом, когда после внутрикожной инфекции образовалась объемная папула с диаметром больше 2 мм. При этом у пациента полностью отсутствуют признаки выделения экссудата. Подобный результат диагностики дает основания подозревать скрытую форму туберкулеза. Для подтверждения или опровержения присутствия возбудителя данного заболевания в организм пациента назначается повторное введение Диаскинтеста. Дата очередной диагностики определяется лечащим врачом.
Положительная реакция	Положительная реакция на туберкулез признается в том случае, если спустя 72 ч после внутрикожного введения медикамента у пациента образовалась объемная папула больше 2 мм с инфильтратом. Данный результат может иметь слабо выраженные, умеренные или насыщенные симптомы гиперчувствительности организма в ответ на белковый компонент препарата Диаскинтест.

Пациенты, у которых была обнаружена положительная и сомнительная реакция на раствор Диаскинтест, подлежат более тщательной аппаратной лабораторной диагностике на туберкулез. В данном случае проводится рентгенография, флюорография, отбор венозной крови для микробиологического исследования.

Отрицательная реакция на препарат Диаскинтест наблюдается у лиц следующих категорий:

• не зараженных палочкой туберкулеза;
• у пациентов с признаками завершения процесса инволюции инфекционных изменений в организме;
• полностью вылечившихся от туберкулеза независимо от очага локализации данного заболевания.

Во время расшифровки результатов диагностики учитывают тот факт, что отрицательная реакция может быть обнаружена у больных туберкулезом, которые имеют сопутствующие патологии иммунной системы. Например, если человек страдает от иммунодефицитных состояний различной природы происхождения.

Поэтому очень важно, чтобы во время комплексного обследования пациентов с объективными признаками туберкулезной инфекции, выполнялся дополнительный микробиологический и биохимический анализ венозной крови.

Противопоказания

Диаскинтест — это лекарственное средство местного применения, которое имеет минимальное количество противопоказаний.

Данный препарат запрещен к использованию в следующих случаях:

• любые инфекционные заболевания организма, которые имеют признаки острой или хронической формы течения (исключением являются лишь те клинические случаи, когда у пациента наблюдаются явные симптомы туберкулеза);
• обострение соматических болезней, вызванное сезонным снижением иммунитета или воздействием других негативных факторов;
• дерматологические заболевания с их распространением на значительные площади кожного покрова;
• состояние аллергической реакции организма на воздействие внешних или внутренних аллергенов.

В детских учреждениях, где объявлен карантин из-за локальной вспышки любого инфекционного заболевания, проба на туберкулез с помощью препарата Диаскинтест выполняется только после полного снятия режима карантина.

Данные ограничения связаны с тем, что этот медикамент не используется в тех клинических случаях, когда у пациента имеются признаки снижения защитных функций иммунной системы. Наличие сопутствующего инфекционного заболевания кожи или тканей внутренних органов, не связанных с воздействием туберкулезной инфекции, может повлиять на интерпретацию конечного результата.

Передозировка

Диаскинтест (противопоказания у детей заключаются в наличии возможного риска возникновения аллергической реакции) — это диагностический препарат, применяющийся только в тех дозировках, которые изначально были определены производителем данного медикамента.

В настоящее время отсутствует лабораторно подтвержденная информация о последствиях нарушения режима дозирования этим средством.

Существует большая доля вероятности возникновения местной или более обширной аллергической реакции на избыточное количество препарата, либо же проявление побочных эффектов.

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможно возникновение побочных реакций препарата Диаскинтест, которые проявляются следующей симптоматикой:

• незначительное повышение температуры тела, которая достигает субфебрильных значений (данный симптом указывает на иммунный ответ клеток лейкоцитарной группы);
• общее недомогание;
• головная боль;
• физическая слабость и быстрая утомляемость после незначительных нагрузок.

У людей с повышенной чувствительностью организма к составляющим компонентам диагностического препарата Диаскинтест может возникнуть аллергическая реакция, которая в большинстве случаев имеет местное проявление.

Особые рекомендации

Диаскинтест (противопоказания у детей связаны с возможным наличием других инфекционных заболеваний организма) — это медикамент для диагностики туберкулеза, который не рекомендуется применять в отношении беременных женщин, а также кормящих ребенка грудью.

Лабораторные данные о влиянии препарата на организм пациентов этой категории — отсутствуют. В этом направлении клинические испытания медикамента Диаскинтест не проводились.

Дети, взрослые мужчины и женщины, которые имеют отрицательные результаты тестирования на туберкулез, могут получать профилактические прививки от других заболеваний. В данном случае препарат Диаскинтест не способен повлиять на качество процесса плановой иммунизации организма.

Лекарственное взаимодействие

Диагностический препарат Диаскинтест не вступает в негативное лекарственное взаимодействие со средствами медикаментозной терапии. Чтобы получить максимально достоверные результаты обследования организма, необходимо выполнять пробу на туберкулез до проведения плановых прививок от других видов заболеваний.

https://www.youtube.com/watch?v=4RdyKFWm-eA

Если же иммунизация уже выполнена, то использование медикамента Диаскинтест возможно не ранее, чем спустя 30 дней после прививки.

Условия и сроки хранения

Диаскинтест — это лекарственное средство со специальными биохимическими свойствами. Транспортировка и хранение данного медикамента должны осуществляться только на основании правил, закрепленных в нормативном документе СП 3.3.2. 1248-03.

Препарат Диаскинтест хранится в помещении, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, где температура окружающей среды находится в пределах от +2 до +8 градусов по Цельсию. Диагностическое средство нельзя замораживать, так как оно может потерять свои биохимические свойства.

Флакон с раствором нужно оставлять в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Диаскинтест составляет 2 года, по истечению которых дальнейшее применение медикамента запрещено. После вскрытия флакона раствор должен быть использован в течение последующих 2 ч.

Условия отпуска из аптек

Реализация диагностического средства Диаскинтест осуществляется только представителям специализированных медицинских учреждений, которые занимаются выявлением, комплексной терапией и профилактикой туберкулеза. В большинстве случае — это санатории и противотуберкулезные диспансеры.

Препараты-аналоги

На рынке фармацевтической продукции представлено диагностическое средство Туберкулин (реакция Манту), которое используют для обнаружения возбудителя туберкулезной инфекции, а также данный препарат выступает в качестве аналога медикамента Диаскинтест.

Туберкулин

Туберкулин — это раствор для внутрикожного введения, активным компонентом которого является экстракт протеинов, собранный из микобактерий туберкулеза. Принцип действия данного медикамента точно такой же, как и в случае использования препарата Диаскинтест.

Диагностический раствор вводят в эпителиальные ткани внутренней стороны предплечья пациента. По истечению 48-72 ч проводится измерение размеров папулы, которая образовалась в области укола. Гиперемия кожи в пределах 5 мм, либо же ниже данных значений, указывает на отрицательную реакцию организма.

Увеличение места инъекции до 10-15 мм с выделением сукровичного инфильтрата — это результат, свидетельствующий о заражении туберкулезом. Средняя стоимость данного медикамента составляет 628 руб.

Диаскинтест — это лекарственный препарат, который используют во время лечения и профилактики туберкулеза. Данный медикамент применяют для выявления возбудителя этого заболевания независимо от формы его нахождения в организме человека.

Диаскинтест противопоказан к использованию в отношении детей, у которых обнаружены сопутствующие болезни инфекционной природы происхождения, дерматологические патологии, снижение защитных функций иммунной системы.

Медикамент Диаскинтест представляет собой прозрачный раствор для подкожного введения. Средняя стоимость данного препарата в розничных аптечных сетях находится в пределах 1760 руб. 60 коп. за 1 флакон емкостью 3 мл, который рассчитан на 30 стандартных доз.

Видео о Диаскинтесте

Фрагмент передачи «Здоровье «о Диаскинтесте:

https://www.youtube.com/watch?v=4if1FUFzTOU