Розулип плюс назначается врачами для снижения показателя холестерина и жиров в крови. Данные вещества опасны нарушением состояния сосудов и работоспособности сердца.
Для удобства дозирования (по тяжести патологии) препарат производят в двух дозировках по 10 и по 20 мг активного вещества. Перед началом применения медикамента требуется ознакомление с инструкцией из-за большого списка побочных эффектов.
Формы выпуска и состав препарата
Розулип плюс производят в форме самозакрывающихся-капсул, обладающих твердой желатиновой оболочкой. Окрас оболочки зависит от дозировки медикамента. Для 10 мг соответствует желтый цвет (корпуса и крышки), а для 20 мг характерен желтый цвет (для корпуса) и карамельный (для крышки).
Внутри капсул содержится по 2 таблетки. Одна таблетка продолговатой формы белого окраса включает активное вещество розувастатин, с концентрацией по 10 или 20 мг данного компонента. Вторая таблетка круглой формы и практически белого цвета с действующим элементом эзетимибом, концентрация которого составляет 10 мг.
Терапевтические свойства препарату обеспечивают:
- активное вещество розувастатин, которое способствует снижению жиров и жироподобных веществ в тканях и жидкостях, нормализует состояние сосудов и состав крови, а также обладает антиоксидантными свойствами;
- второй активный компонент эзетимиб, снижает формирование холестерина и уменьшает его всасывание органами ЖКТ.
Также в состав таблеток входят вспомогательные компоненты:
Список дополнительных веществ | Описание компонентов |
Целлюлоза микрокристаллическая | Придает таблеткам прочность при хранении, после употребления ускоряет распад таблетки, позволяет постепенно высвобождать активное вещество и улучшает его всасывание. |
Кремния диоксид коллоидный безводный | Вещество притягивает и выводит вредные вещества из организма. |
Магния стеарат | Позволяет сохранять таблеткам нужную форму |
Повидон | Оказывает дезинтоксикационное действие |
Кроскармеллоза натрия | Улучшает растворение таблетки в органах пищеварительного тракта. |
Маннитол | Способствует активизации вывода излишка жидкости из организма. |
Лаурилсульфат натрия | Элемент усиливает действие активных компонентов |
Гипролоза | Вещество нормализует липидный обмен |
В состав желатиновой капсулы входят:
- желатин. Вещество защищает содержимое капсулы от вредного воздействия желудочного сока. Благодаря оболочке действующее вещество полостью всасывается в кишечнике;
- железа оксид желтый. Придает корпусу капсулы желтый цвет;
- титана диоксид. Придает корпусу и крышке капсулы нужный оттенок;
- железа оксид красный. Придает крышке капсулы нужный цвет.
Расфасовано лекарственное средство в ячеистые блистеры из фольги по 10 шт. В картонной упаковке находится по 3 блистера. Производителем таблеток является Венгерская фармацевтическая компания.
Важно. В отличие от классических таблеток Розулип, Розулип плюс содержит 2 активных элемента. В итоге терапевтический эффект выражен сильнее.
Фармакологические свойства
Розулип плюс относится к группе препаратов для снижения показателя «вредного» холестерина, жиров и жироподобных веществ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Розулип плюс 20 мг (инструкция по применению описывает не только дозировку медикамента, но и оказываемое действие на организм) обладает более выраженным терапевтическим эффектом при сравнении с дозировкой 10 мг.
Лечебное действие медикамента основано на следующих свойствах активных компонентов:
- замедление формирования «плохого» холестерина, за счет нормализации метаболизма печени;
- подавляет формирование «вредного» холестерина в кишечнике и замедляет его транспортировку к печени;
- подавление синтеза жиров и жироподобных веществ в печени;
- снижает количество имеющегося «вредного» холестерина и жиров в крови;
- уменьшает количество веществ, которые способствуют формированию жировых клеток;
- способствует активизации вывода «вредного» холестерина и жиров из организма.
Максимальная концентрация лекарственного средства обнаруживается в крови спустя 5 часов от приема капсулы. Действующие элементы активно впитываются печенью и выводятся из организма в течение 19 часов с каловыми массами (около 90%) и примерно 5% с мочой.
Снижение количества «вредного «холестерина и жиров отмечается спустя неделю использования медикамента. А максимальный терапевтический эффект отмечается спустя месяц от начала прохождения курса.
Показания к применению
Капсулы Розулип плюс врачи назначают в следующих случаях:
- первичное или смешанное повышение уровня холестерина в крови. Капсулы следует принимать, совмещая с соблюдением диеты и физических упражнений;
- высокий показатель холестерина с рождения (патология передается по наследству на генетическом уровне). Лечение требуется строго совмещать с диетой и физическими упражнениями;
- при диагностировании регулярного повышенного содержания жиров в крови при сдаче анализов натощак. Прием медикамента необходимо совмещать только с диетой;
- при отсутствии результата от лечения таблетками Розулип;
- нарушение состояния и деятельности сосудов из-за повышенного содержания жиров в плазме крови.
Для профилактики развития сердечно-сосудистых патологий, при наличии предрасположенности к данным заболеваниям, в том числе и возраст после 50 лет и при никотиновой зависимости.
Противопоказания
Розулип плюс 20 мг/10 мг, инструкция по применению которого категорически запрещает использовать средство при наличии хотя бы одного запрета из списка, нельзя принимать в следующих случаях:
- поражения печени и почек в тяжелой форме (при средней и легкой стадии тяжести заболевания использование препарата разрешено, но под контролем специалиста);
- нервно-мышечные патологии, сопровождаемые поражением мышечных тканей;
- грудное вскармливание и период вынашивания ребенка, так как не исключено вредное воздействие медикамента на плод и ребенка при кормлении;
- при планировании зачатия;
- наличие побочных эффектов от использования капсул Розулип плюс;
- возраст до 18 лет. Противопоказание основано на отсутствии клинических испытаний по применению в данном возрасте;
- непереносимость лактозы и иных компонентов капсул, в том числе и аллергия на препарат.
Розулип плюс назначают по индивидуальной дозировке и под контролем врача при наличии:
- предрасположенности развития нервно-мышечных патологий;
- недостаточная деятельность щитовидной железы, диабет и иные эндокринные заболевания;
- алкоголизм. Патология сопровождается тяжелыми поражениями печени;
- сепсис. Болезнь характеризуется проникновением в кровь инфекции;
- нарушение обменных процессов в клетках и тканях;
- патологические изменения состава крови;
- регулярное повышение показателя давления;
- нарушение деятельности легочной системы в тяжелой форме;
- эпилепсия и иные заболевания, сопровождающиеся судорожными припадками;
- после перенесения тяжелых травм или хирургического вмешательства;
- принадлежность к расе монголоидов. У данной группы людей выше риск развития побочных эффектов.
Также под контролем врача Розулип плюс назначается в возрасте после 65 лет.
Важно, мальчикам от 10 до 17 лет допускается принимать Розулип плюс не более года. Девочкам препарат может быть назначен только после начала менструации, с длительностью не боле 1 года. Лечение производится под строгим контролем врача.
Инструкция по применению, дозировка
Розулип плюс на 10 мг или 20 мг следует использовать строго с соблюдением правил и дозировки, которые описаны в инструкции по применению.
Основные правила приема капсул Розулип плюс:
- нельзя принимать капсулы без назначения врача, так как специалист должен исключить противопоказания и ограничения по употреблению препарата;
- медикамент требуется использовать строго с соблюдением временного интервала между приемами капсул;
- употреблять Розулип плюс можно независимо от приема пищи;
- капсулу нельзя раскусывать и разжевывать;
- лекарственное средство следует запивать достаточным количеством воды.
Дополнительно перед началом приема капсул и при прохождении курса пациент должен придерживаться низкохолестериновой диеты.
Дозировка капсул Розулип плюс в зависимости от цели применения:
Цель использования капсул | Разовая и суточная дозировка | |
10 мг | 20 мг | |
Для снижения первичного и смешанного холестерина | Начальная дозировка составляет 1 капсула в день на протяжении 4 недель. Далее дозировку разрешено увеличить в 2 раза. | Разрешено использовать с пятой недели лечения |
При повышенном показателе холестерина с рождения | Требуется употреблять по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. При необходимости врачом производится корректировка лечения. | Используют по 1 капсуле в течение дня. Капсулы на 20 мг назначают при малой эффективности препарата Розулип плюс на 10 мг. |
Высокий показатель жиров в крови натощак | Используют по 1 капсуле в сутки в течение 30 дней. Далее требуется контроль состава крови. Необходимость продолжения курса устанавливается врачом. | Не используют |
При отсутствии положительной динамики от приема капсул Розулип | Данная дозировка не используется | Назначают по 1 капсуле 1-2 раза на протяжении дня |
Нарушение деятельности сердца и сосудов | Используют по 1 капсуле 2 раза в сутки. Данная дозировка используется при нестильном повышении показателя холестерина. | При высоком показателе холестерина назначают 1 капсулу в сутки. |
Профилактика повышения показателя холестерина и жиров в крови | Назначают по 1 капсуле Розулип плюс 1 раз на протяжении дня в течение 4 недель. | Не используют для профилактики |
При наличии ограничивающих факторов к использованию медикамента, требуется индивидуальная дозировка капсул.
Побочные действия
Использование капсул Розулип плюс может сопровождаться побочными эффектами, выраженность которых зависит от дозировки медикамента:
- отек Квинке, при наличии аллергической реакции на компоненты капсулы;
- часто отмечается сильная головная боль и головокружение;
- нарушение чувствительности из-за поражения нервных окончаний;
- снижение или полная потеря памяти;
- тошнота, боли в животе, а также сухость в ротовой полости. Симптомы могут сопровождаться с резким снижением аппетита;
- нарушение деятельности кишечника, проявляется запором (реже диареей);
- ухудшение функционирования печени;
- нарушение состояния и деятельности желудка, в том числе обострение гастрита;
- развитие воспалительных процессов в поджелудочной железе;
- высыпания на коже и слизистых, в том числе и злокачественные;
- сильные мышечные боли или суставные;
- поражения мышечных тканей, в том числе воспалительного характера;
- разрушение мышечных тканей. Может протекать в сопровождении нарушения деятельности почек и повышением температуры выше 39 градусов;
- снижение полового влечения;
- повышенное содержание крови в моче;
- нарушение дыхания и беспричинный кашель;
- снижение свертываемости крови;
- повышение глюкозы в крови, опасно развитием диабета;
- постоянное ощущение усталости в сопровождении с депрессией;
- увеличение грудных желез, в том числе и у мужчин;
- ухудшение процесса засыпания с постепенным развитием бессонницы;
- повышение показателя давления;
- боли в спине, шее, конечностях;
- отечность конечностей из-за ухудшения деятельности почек;
- образование камней в желчном пузыре;
- резкое снижение веса;
- нарушение деятельности щитовидной железы.
При сдаче анализов может отмечаться повышение белка в моче. Патология не связана с нарушением деятельности почек и не требует лечения. После отмены препарата анализ мочи нормализуется.
При появлении хотя бы одного побочного эффекта, требуется корректировка лечения, которая осуществляется врачом.
Передозировка
Розулип плюс 20 мг (инструкция по применению предупреждает о необходимости строгого соблюдения назначенного курса) в отличие от капсул с дозировкой 10 мг, реже используют в терапии из-за увеличения вероятности передозировки медикаментом.
При случайном проглатывании большого количества капсул возможно развитие следующих симптомов:
- удушье, может закончиться летальным исходом;
- глубокий обморок;
- внезапная потеря памяти и неполное восприятие окружающего мира;
- обильная рвота, сильные боли в области живота, жидкий стул;
- резкое ухудшение состояния печени и почек, вплоть до отказа в работе данных органов. Проявляется пожелтением кожных покровов, отечностью конечностей и сильными болями в правом боку и спине;
- сильные боли в мышцах, суставах и резкое повышение температуры выше 38,5 градусов;
- при наличии диабета может развиться диабетическая кома.
Если после передозировки медикаментом прошло менее 30 мин, то требуется прочистить желудок, принять сорбент и антигистаминные средства. Одновременно необходимо вызвать неотложную помощь. Дальнейшее лечение производится в стационаре.
После нормализации самочувствия пациента, больной должен обследовать состояние печени и почек в течение 1 года.
Важно. При передозировке больного медикаментом Розулип плюс, использование препарата для очистки крови не дает результата, поэтому данную процедуру не назначают.
Особые указания
Перед началом прохождения курса с применением капсул Розулип плюс следует ознакомиться с нюансами лечения:
- на период терапии следует производить контроль состояния печени и почек;
- при появлении мышечных болей или резкого повышения температуры, требуется сразу прекратить лечение;
- употребление капсул следует совмещать с лечебной диетой и физическими нагрузками;
- при случайном пропуске приема препарата, следующую дозу следует употребить по графику, без увеличения количества капсул;
- контроль показателя крови следует производить раз в 2 недели;
- прием капсул категорически запрещается принимать вместе с алкоголем;
- при прохождении курса нужно отказаться от вождения транспорта и выполнения опасных работ;
- после окончания курса терапии необходим контроль уровня холестерина в крови.
Важно. Медикамент рекомендовано использовать при высоких показателях холестерина. Если патология протекает в легкой форме, то желательно использовать менее опасные средства.
Лекарственное взаимодействие
Розулип плюс 10 и 20 мг (инструкция по применению содержит полный список медикаментов, с которыми использовать капсулы не рекомендовано) запрещается сочетать со следующими медикаментами:
- лекарственные средства на основе спирта увеличивают вероятность развития побочных эффектов от Розулип плюс;
- препараты на основе Циклоспорина увеличивают концентрацию активного компонента (капсул Розулип плюс) в крови примерно в 10 раз. В итоге велика вероятность развития передозировки;
- одновременный прием капсул и препаратов для разжижения крови может привести к развитию внутреннего кровотечения, а также при случайной травме остановить кровь у пострадавшего будет трудно;
- комбинированное применение иных препаратов для снижения показателя холестерина (особенно с аналогичными действующими веществами) вместе с Розулип плюс опасно увеличение вероятности развития побочных эффектов от обоих медикаментов;
- медикаменты, назначаемые при ВИЧ, усиливают побочные эффекты от капсул Розулип плюс;
- лекарственные средства для снижения кислотности в желудке снижают эффективность препарата Розулип плюс;
- антибиотики на основе эритромицина также снижают эффективность капсул.
При необходимости одновременного использования пероральных противозачаточных средств и Розулип плюс, требуется консультация у врача, так как не исключена вероятность усиления побочных эффектов от обоих медикаментов.
Аналоги
https://www.youtube.com/watch?v=IYjmwK_Q5A4
При возникновении побочных эффектов на состав капсул Розулип плюс возможна замена медикамента следующими средствами:
- Аторис. Производится в таблетированном виде с разной концентрацией активного вещества аторвастатина. Препарат содержит аналогичные показания и схожие противопоказания и побочные действия. Диапазон цен за упаковку, содержащую 30 таблеток, от 300 до 700 руб. продается по рецепту;
- Акорта. Выпускается в виде таблеток с концентрацией розувастатина по 10 и 20 мг. Данное действующее вещество содержится в капсулах Розулип плюс. Поэтому инструкция по использованию медикамента практически аналогичная. Диапазон цен за упаковку составляет от 500 до 900 руб. Является рецептурным медикаментом;
- Атомакс. Производится в таблетках. Основной элемент (аторвастатин) содержится в препарате в количестве 10 и 20 мг. Действие лекарственного средства схоже с Розулип плюс. Препарат рецептурный. Диапазон цен от 400 до 800 руб.;
- Липитор. Таблетки с содержанием аторвастатина (действующее вещество0 в количестве 10, 20 и 40 мг. Принцип действия медикамента аналогичный Розулип плюс. Является рецептурным препаратом. Диапазон цен от 150 до 500 руб.
Важно. Замена капсул Розулип плюс может производиться только лечащим врачом. Категорически запрещено производить замену самостоятельно.
Сроки, условия продажи и хранения
Розулип плюс разрешено отпускать в аптеках только при наличии рецепта с указанием дозировки и длительности курса. После приобретения, капсулы следует хранить в затемненном месте при температуре от 2 до 30 градусов выше нуля. При соблюдении температурных условий, срок годности Розулип плюс составляет 3 года с момента производства.
Важно. Препарат обладает тяжелыми побочными эффектами, поэтому его следует хранить вдали от детей.
Цена
Цена за упаковку Розулип плюс варьируется от концентрации активного вещества, а также от региона продажи.
Диапазон цен по России за упаковку, содержащую 30 капсул:
Вид капсул | Минимальная цена | Максимальная цена |
10 мг | 713 руб. | 946 руб. |
20 мг | 1169 руб. | 1313 руб. |
Розулип плюс выделяется высокой эффективностью (позволяет снизить показатель холестерина даже при тяжелой форме патологии), но при этом лекарственное средство обладает большим списком опасных побочных эффектов.
Чем выше концентрация активного вещества (то есть для капсул на 20 мг), тем выше вероятность развития передозировки медикаментом. Поэтому перед использованием препарата следует правильно подобрать нужную дозировку (производится врачом) и ознакомиться с инструкцией по применению.
Автор: Котлячкова Светлана
Видео об аналогах
Розувастатин для снижения холестерина: