Начало применения Севорана как наркоза у детей стало прогрессивным шагом в анестезиологии. Это привело к значительному снижению числа и тяжести осложнений. У его предшественников последствия общей анестезии могли привести к летальному исходу.
Высокая безопасность данного препарата, его хорошая переносимость детьми, минимальное воздействие на органы и системы обусловливают широкое применение лекарства в хирургической практике.
По отзывам пациентов, при выходе из наркоза ребенок может быть вялым и сонным, у некоторых возникает рвота. Однако применение этого средства позволяет проводить лечение воспаления внутренней ткани зуба и кариеса у детей, которые тяжело переносят стоматологические процедуры.
Терапия необходима даже в том случае, если повреждены молочные зубы, так инфекционный процесс в ротовой полости может распространиться на другие органы, кроме того, присутствует выраженный болевой синдром. Также повышается риск влияния пульпита на зачатки постоянных зубов.
Формы выпуска, упаковка, состав
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы родителей описывают чаще всего как незначительные), который применяется в ингаляционной форме. Он представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, обладающую высокой степенью летучести, то есть оно легко переходит из жидкого состояния в газообразное.
Препарат выпускается в темных флаконах из нафталата полиэтилена – полимера, который обладает высокой химической стойкостью. Вторичной упаковкой служит картонная коробка. Флаконы могут иметь вместимость 100 и 250 мл.
Основным и единственным компонентом препарата является севофлуран. По своей химической структуре он представляет собой эфир, подвергнутый галогенированию, при котором происходит замещение атома водорода на фтор.
Он обладает низкой растворимостью в крови, не имеет специфического резкого запаха и характеризуется быстрым возрастанием альвеолярной концентрации, при которой у половины пациентов испытуемой группы не возникает ответная реакция на производимый на коже надрез (отсутствует рефлекторная двигательная реакция, связанная с передачей нервного сигнала).
В России препарат реализуется представительством биофармацевтической американской компании ABBVIE. Лекарственное средство не содержит каких-либо добавок или дополнительных стабилизаторов.
Основной активный компонент обладает следующими характеристиками:
- практически не распадается под воздействием кислот и нагрева;
- химически инертный, не разъедает материалы;
- не вызывает коррозию металлов и сплавов при контакте с ними (включая нержавеющую сталь, медь, алюминий, никелевые, хромовые покрытия);
- хорошо смешивается с этиловым спиртом, другими летучими жидкостями, хлороформом, углеводородами (в частности, с бензолом); плохо растворим в воде;
- может подвергаться распаду при взаимодействии с углекислым газом в наркозном аппарате, а также при использовании сухих поглотителей, содержащих гидроксид калия;
- сохраняет стабильность при обычном комнатном освещении;
- жидкость не является горючей и воспламеняемой, что соответствует правилам взрывопожаробезопасности;
- при повышении температуры в присутствии углекислого газа распад усиливается;
- вещество разрушается под воздействием щелочей, при этом образуются пентофторизопропилфторметиловый эфир или гексафторизопропанол и формальдегид;
- так как давление насыщенных паров невысокое, то возможно применение стандартных испарителей.
Клинико-фармакологическая группа
В фармацевтике насчитывается более 1200 клинико-фармакологических групп. Данный препарат относится к группе средств для ингаляционного наркоза.
К ним причисляют летучие вещества, такие, как эфиры, галотан в смеси с воздухом или кислородом, трихлорэтилен (мощнейшее наркотическое соединение), изофлуран (предшественник севофлурана), газы – закись азота, циклопропан, ксенон и другие. Они быстро всасываются через дыхательные пути, поэтому такой вид наркоза легко поддается управлению со стороны анестезиолога.
Фармако-терапевтическая группа
По фармакотерапевтической группе (основному фармакологическому эффекту) данное средство относят к наркозным ингаляционным средствам.
При их применении наблюдаются следующие процессы:
- угнетение деятельности центральной нервной системы с выключением сознания, имеющее обратимый характер;
- снижение болевой чувствительности и рефлексов;
- уменьшение мышечного тонуса.
При этом условно выделяют 4 стадии наркоза:
- Стадия обезболивания.
- Стадия возбуждения.
- Хирургический наркоз.
- Выход из наркоза.
Эта схема является общей для всех препаратов данной группы.
Фармакологическое действие
Препарат обладает следующим фармакологическим действием:
- Быстрое наступление наркоза без выраженной стадии возбуждения.
- Достаточная глубина наркоза для безболезненного проведения медицинских манипуляций. Хорошая управляемость – изменение степени анестезии путем варьирования концентрации летучих паров во вдыхаемой смеси.
- Лекарственное средство имеет большой диапазон между дозой, дающей выраженный наркозный эффект и количеством активного вещества, при котором происходит токсическое поражение мозга, дыхательного и сосудодвигательного центра. Это обусловливает безопасность препарата.
- Дозозависимое подавление активности дыхательного центра и снижение артериального давление.
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы в большинстве случаев характеризуют как незначительные), что оказывает влияние на жизненно-важные системы:
- Сердечно-сосудистая система:
- снижаются артериальное давление и общее
периферическоесосудистое сопротивление, но в меньшей степени, чем при использовании изофлюрана; - автоматизм, возбудимость и сократимость сердечной мышцы изменяются незначительно;
- нарушение кровообращения в миокарде не выявлено.
- Дыхательная система:
- дыхание становится более медленным и угнетенным;
- дыхательный объем снижается;
- купируются приступы бронхоспазма.
- Центральная и периферическая нервная система:
- увеличивается мозговой кровоток;
- нарушение ауторегуляции не происходит;
- незначительно повышается внутричерепное давление;
- снижается потребность мозга в кислороде;
- судороги отсутствуют;
- происходит расслабление мышечной ткани, достаточное в том числе для введения эндотрахеальной трубки у детей.
- Мочевыводящая система:
- незначительно снижается почечный кровоток;
- в процессе метаболизма активного вещества образуется фторид, угнетающий функцию почечных канальцев, через которые всасываются вода;
- незначительно нарушается способность почек концентрировать мочу.
- Гепатобилиарный тракт:
- снижается кровоток в воротной вене, которая собирает кровь в печени;
- в печеночной артерии кровоток увеличивается;
- общий кровоток и снабжение кислорода в печени остаются на приемлемом уровне.
Фармакокинетика
Особенностями фармакокинетики являются:
- Так как препарат обладает низкой растворимостью в крови, то концентрация активного соединения быстро повышается при поступлении в дыхательную систему.
- Соотношение концентрации на вдохе и выдохе через полчаса после начала введения составляет 0,85.
- Наименьшая необходимая альвеолярная концентрация в кислороде равна 2,05% (данный показатель установлен для взрослых пациентов в возрасте 40 лет). Время наступления наркоза для детей в среднем составляет 2 мин.
- При окончании анестезии вышеуказанное соотношение достигает лишь 0,15. Продолжительность выхода из наркоза после прекращения подачи лекарства составляет 5 мин.
- Так как препарат быстро выводится, то его метаболизм в организме человека минимален.
- Поступившее в системный кровоток лекарство (менее 5%) метаболизируется в печени сложными железосодержащими белками до гексафторизопропанола с высвобождением фтора и углекислого газа. Этот процесс может усиливаться при предварительном введении этилового спирта или барбитуратов. Метаболит не обладает биологической активностью, быстро связывается с глюкуроновой кислотой.
- Выведение продукта обмена происходит через почки. При этом значимых изменений в работе почек не выявлено даже при длительном наркозе до 9 ч.
Достоинства наркоза Севоран
К преимуществам препарата относятся следующие:
- быстрое поступление активного вещества в артериальную кровь, отсутствие стадии возбуждения;
- техническая простота применения;
- безопасность как в биологическом, так и в пожарном отношении;
- минимум негативного влияния на организм, отсутствие нарушения ауторегуляции в головном мозге, незначительное снижение функций миокарда и частоты сердечных сокращений, отсутствие аритмогенного эффекта и перераспределения кровотока из ишемированных зон;
- возможность быстрого увеличения или уменьшения глубины наркоза;
- отсутствие повышения эпилептической активности;
- минимальное раздражение дыхательных путей;
- хорошая переносимость у детей, которые плохо реагируют на установку инфузионных систем (внутривенное системное введение лекарств), возможность применения при отсутствии венозного доступа;
- более благоприятный процесс восстановления сердечной деятельности в период выхода из наркоза, что значительно снижает риск сердечной недостаточности;
- отсутствие добавок в лекарственном средстве;
- возможность применения в качестве экстренной анестезии;
- снижение уровня системной воспалительной реакции, протекторное действие на миокард.
Недостатки
К недостаткам можно отнести следующие:
- невозможность масочной ингаляции при повреждениях в области лица;
- наличие побочных эффектов (в том числе гипертермии, повышения внутричерепного давления);
- необходимость выдержки определенного периода времени после начала анестезии, так как спящий пациент может среагировать на болевой фактор;
- высокая цена.
Механизм действия, принцип работы с наркозом в детской стоматологии
Севоран – наркоз детям, за 1 сеанс которого врачи могут безболезненно вылечить большое количество зубов. Последствия общей анестезии обычно выражаются в повышенной сонливости. По отзывам, ребенок в тот же день приходит в норму.
Основные принципы применения данного средства для наркоза в детской стоматологии заключаются в следующем:
- Перед планированием лечения необходимо проведение предварительной диагностики для выявления возможных заболеваний сердца, легких и других органов (ЭКГ, клинический анализ крови, общий анализ мочи, консультации специалистов).
- Использование наркоза и проведение манипуляций также не осуществляется в период ОРЗ, ОРВИ и других острых состояний. Ребенок должен быть здоров в течение последних 2 недель, проведение вакцинации следует отложить или сделать это заранее.
- Длительность анестезии определяется лечащим врачом и зависит от объема медицинского вмешательства.
- До непосредственного проведения процедуры нельзя кормить ребенка за 4 ч и поить за 3 ч.
- Если оперативное вмешательство запланировано на послеобеденное время, то рекомендуется провести прогулку или развлекательное мероприятие, чтобы отвлечь ребенка от еды.
- Для снижения риска осложнений и врачебных ошибок необходимо выбирать клинику, у которой имеются разрешения на проведение анестезии и реанимационных мероприятий, а у врачей есть опыт работы с детьми.
- В кабинете стоматолога ребенка укладывают на кресло и одевают ему под предлогом игры ингаляционную маску. Для создания более комфортной обстановки засыпание ребенка под наркозом может происходить на руках у родителей.
- Далее детям вставляют трубку в горло, в которую подается газ для поддержания наркоза.
- При завершении лечения ребенка переносят в соседнюю «комнату пробуждения».
- После выхода из наркоза, если у ребенка нет тошноты, можно предложить ему сладкий чай или йогурт, также рекомендуется отвлечь его мультфильмами.
- Под наблюдением врача ребенок еще должен находиться около 1 ч.
- Через 1,5 ч можно предложить ему еду. Пища не должна быть тяжелой для желудка.
- После лечения врач может порекомендовать прием жаропонижающих и обезболивающих средств, например, Нурофен.
Обычно в тот же день ребенок становится таким же активным, как и до применения наркоза. Стоматологическое лечение у детей младшего возраста часто является психотравмирующей процедурой с отдаленными последствиями.
Поэтому применение общей седации – это актуальная проблема в амбулаторной стоматологии. Клинические исследования данного препарата показывают его высокую эффективность и безопасность при лечении кариеса и пульпита в младшем возрасте.
Показания к применению
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы описывают без осложнений), который имеет следующее основное показание: вводный (в период от начала общей анестезии до хирургической стадии наркоза) или поддерживающий (продолжительность хирургической стадии) наркоз у взрослых и детей при оперативных вмешательствах в стационарных и амбулаторных условиях.
Противопоказания
К противопоказаниям для назначения этого препарата относятся:
- уменьшение общего количества циркулирующей крови в тяжелой степени выраженности;
- риск возникновения злокачественной гипертермии, подтвержденный клинически (в анамнезе пациента) или генетически обусловленный;
- тяжелая гипотензия;
- повышенное внутричерепное давление;
- индивидуальная чувствительность к препарату;
- грудное вскармливание.
С осторожностью также применяют его в следующих случаях:
- почечная или печеночная недостаточность;
- неврологические заболевания, при которых вовлекается мышечная ткань;
- ишемическая болезнь сердца и другие патологии этого органа (необходим постоянный контроль над гемодинамикой);
- наследственные заболевания, приводящие к дефектам в функционировании митохондрий;
- предрасположенность к судорогам.
Меры безопасности
При назначении лекарства необходимо учитывать следующие меры безопасности:
- совместное использование с бета-симпатомиметиками может привести к развитию аритмии (особенно при генетической недостаточности альфа-глюкозидазы);
- скорость струи свежего газа должна быть не меньше 2 л/мин. для предотвращения образования нефротоксичного метаболита при реагировании с щелочами (поглотителями углекислого газа);
- препарат могут применять только специалисты, которые прошли специальный курс обучения по общему обезболиванию;
- так как при назначении в качестве премедикации наркотических обезболивающих препаратов возможно ухудшение функций дыхания, то требуется постоянное врачебное наблюдение за состоянием пациента (ЭКГ, артериальное давление и другие показатели);
- при использовании пересушенных поглощающих средств для углекислого газа может происходить самопроизвольное воспламенение наркозных аппаратов, что способствует задержке подачи лекарства, в результате его наибольший уровень достигается в течение более длительного времени (в этом случае необходима замена сорбента);
- при глубокой степени обезболивания может произойти значительное падение кровяного давления, для корректировки такого состояния необходимо уменьшение концентрации препарата в ингаляционной смеси;
- так как выход из наркоза происходит быстро, то в восстановительный период может потребоваться дополнительное обезболивание.
В последующие 2-3 дня у части больных могут быть незначительные изменения в настроении, а у детей в ¼ случаев наблюдается двигательное беспокойство и ухудшение социального взаимодействия с окружающими.
Инструкция по применению, дозы
Севоран – наркоз детям (последствия отзывы характеризуют на высоком уровне безопасности), должен иметь необходимый уровень концентрации активного вещества, указанный в таблице ниже. Он подбирается с учетом возраста пациента.
| Возраст пациента | Подача наркоза в сочетании с кислородом, % | Подача наркоза в сочетании с динитрогеном оксида, % |
| До 1 месяца | 3,3 | — |
| 1-6 месяцев | 3,0 | — |
| От 6 месяцев до 3 лет | 2,8 | 2 |
| От 3 до 12 лет | 2,5 | 1,8 |
| 13-25 лет | 2,6 | 1,4 |
| 26-40 лет | 2,1 | 1,1 |
| 41-60 лет | 1,7 | 0,9 |
| 60-80 лет | 1,4 | 0,7 |
Побочные реакции и возможные последствия
В качестве побочных реакций могут возникать следующие:
- аритмия в результате повышения концентрации калия в сыворотке крови (риск возникновения этого осложнения увеличивается при нейромышечных заболеваниях);
- гиперметаболизм скелетных мышц с переходом в полиорганную недостаточность (злокачественная гипертермия, также чаще всего возникает при нейромышечных заболеваниях);
- повышенное выведение белка и глюкозы в моче (нарушение работы почек), развивающееся в большинстве случаев при длительном наркозе; задержка мочи;
- тошнота, кашель, рвота (при нарушении рекомендаций по подготовке к наркозу), повышенное слюноотделение;
- апноэ, одышка, угнетение дыхания, отек легких, чувство дискомфорта в грудной клетке;
- панкреатит, ухудшение работы печени, развитие гепатита (в редких случаях); риск возникновения этих нарушений увеличивается при использовании галогенсодержащих углеводородов в качестве ингаляционного наркоза;
- повышение внутричерепного давления;
- судороги;
- брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий и гипотония (отмечается у детей с синдромом Дауна);
- наиболее частые негативные последствия – повышенная сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания; у детей – преходящее возбуждение;
- озноб, лихорадочное состояние;
- аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока при индивидуальной непереносимости.
Передозировка
При передозировке необходимо прекратить введение наркоза и осуществлять вентиляцию легких с применением кислорода. Также должны проводиться мероприятия по поддержанию работы сердечно-сосудистой системы.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение других лекарственных препаратов может привести к следующим явлениям:
- симпатомиметики – развитие аритмии и гипертонического криза;
- ингибиторымоноаминоксидазы – опасность возникновения гипертонического криза (лечение данными препаратами должно быть прекращено не менее, чем за 14 дней до хирургического вмешательства);
- антагонисты кальция – снижение артериального давления;
- бета-блокаторы – усиление их действия;
- верапамил – снижение атриовентрикулярной проводимости;
- барбитураты, наркотические обезболивающие средства, вещества, усиливающие активность цитохрома Р450, закись азота – усиление действие наркоза;
- опиоиды – снижение артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания;
- миорелаксанты – усиление и увеличение продолжительности нейромышечной блокады, неадекватное расслабление;
- лекарства с содержанием зверобоя продырявленного (при продолжительном прием) – значительное снижение давления.
Условия продажи и хранения
Особенностями условий хранения являются:
- беречь от детей;
- держать в заводской упаковке, плотно укупоренным;
- оптимальная температура хранения +15°…+30°С;
- общая длительность хранения – 3 г.
Препарат относится к категории рецептурных и реализуется для клиник.
Стоимость
Цена на данный препарат в аптечных сетях в среднем составляет 8500 руб.
Севоран – наркоз детям, открывший новую веху в ингаляционной анестезии. Он стал «золотым стандартом» среди ингаляционных анестетиков. При его применении отсутствуют такие тяжелые последствия, как острая сердечная недостаточность и летальный исход. По отзывам родителей выход детей из наркоза происходит быстро и без последствий.
Видео о наркозе
Комаровский о мифах про опасность наркоза: