Датский гипогликемический препарат под названием Виктоза предназначен для поддерживающего лечения диабета 2-го типа. В инструкции указаны особенности физиологического воздействия лекарственного средства, способ применения, перечень клинических ограничений для пациентов разных категорий.
Показания к применению
Фармацевтический продукт применяют для постоянного метаболического контроля, стабилизации гликемического индекса крови в сочетании с диетотерапией и умеренными физическими нагрузками. Единственное показание к назначению препарата – сахарный диабет 2-го типа, характеризуемый толерантностью к собственному инсулину.
Виктоза (инструкция по применению определяет дозировки, кратность инъекций, сочетаемость с другими гипогликемическими средствами) используется:
- в рамках поддерживающей монотерапии;
- для комплексного лечения в комбинации с производными сульфонилмочевины;
- в сочетании с пероральными сахаропонижающими лекарствами других фармацевтических групп;
- при выраженном нарушении секреторной функции бета-клеток островка Лангерганса поджелудочной железы;
- одновременно с синтетическим базальным инсулином.
Датское лекарство назначают взрослым пациентам и детям возрастом от 10 лет для уменьшения развития ассоциированной с системным эндокринным заболеванием сердечно-сосудистой недостаточности, регуляции индекса массы тела.
Состав
Физиологически активным компонентом противодиабетического лекарства служит лираглутид, представляющий собой ацетилированный аналог естественного глюкогоноподобного пептида – вещества класса инкретинов, вырабатываемого кишечными железами при каждом приеме пищи.
Химическое соединение получают биотехнологическим методом рекомбинантной ДНК из одноклеточных дрожжевых грибков рода Saccharomyces cerevisiae, на 97% гомологичных человеческому ГПП-1.
Вспомогательные компоненты Виктозы:
- гидроксид натрия – химическое вещество, регулирующее показатель pH лекарственного средства;
- дигидрированный фосфат натрия, обладающий антацидными свойствами, поддерживающий минеральный баланс и кислотно-щелочное равновесие;
- фенол, оказывающий дезинфицирующее, бактерицидное и антисептическое влияния;
- пропиленгликоль – химически нейтральный растворитель, гигроскопический агент и несущая жидкость.
Датское противодиабетическое средство содержит дистиллированную воду для инъекций, не обладающую фармакологическими свойствами, но обеспечивающую оптимальные химические условия для совместимости компонентов лекарственного раствора.
Форма выпуска
Гипогликемический препарат представляет собой прозрачную жидкость без ощутимого медикаментозного запаха. Лекарственный раствор помещен в специальные картриджи из медицинского стекла. Вместимость каждой капсулы – 3 мл.
Картриджи с фармацевтическим продуктом герметично запаяны в одноразовые шприц-ручки из полимерного материала, оснащенные поршневым приспособлением для самостоятельного введения пациентом.
Каждая упаковка содержит 10, 15 или 30 доз противодиабетического раствора. В аптечные пункты Виктоза поставляет в прямоугольных пачках из ламинированного картона. В каждой содержится 1 шприц-ручка, заполненная гипогликемической жидкостью.
Фармакологические свойства
Лираглутид – биологический аналог дезоксириксибонуклеиновой кислоты, представляющей собой хранящую, передающую и реализующую генетическую программу специфическую макромолекулу.
Вещество связывается с рецепторами глюкогоноподобного пептида, повышает активность соответствующих трансмембранных белков. Такие биологические элементы служат мишенями для нативного инкретинового гормона.
В результате:
- усиливается стимуляция глюкозависимого гормона бета-клеток поджелудочной железы;
- повышается уровень биологической стабильности инкретиновой системы;
- увеличивается расщепляющая активность пищеварительных ферментов, ответственных за метаболизм экзогенных и нутриентных углеводов;
- нагнетается НЭП – специфический нейтральный пептидазный фермент, локализованный на мембранных поверхностях клеток эндотелия и гладкой мускулатуры.
Виктоза (инструкция содержит сведения о самоассоциативных свойствах лираглутида, обеспечивающих замедленное и контролируемое всасывание вещества) увеличивает концентрацию циклического аденозинмонофосфата.
Фармакодинамическое действие препарата заключается в глюкозависимом подавлении избыточной выработки пептидных гормонов. Механизм физиологического влияния лекарственного средства базируется на ускорении углеводного метаболизма.
Глюкагоноподобный фермент 1-го типа, на который непосредственно воздействует лираглутид, считается биохимическим регулятором аппетита и потребляемых калорий. Активный компонент лекарства усиливает мозговые сигналы сытости.
Максимальная концентрация в плазменной фракции крови наблюдается через 8-12 ч. после приема Виктозы. Точное время достижения указанного физиологического показания зависит от индивидуального метаболизма пациента.
Как принимать: инструкция
Шприц-ручка предназначается для персонального использования. Способ введения гипогликемического раствора – подкожный. Лекарственную жидкость инсталлируют трансдермально в брюшную, плечевую или бедренную поверхность.
Зону инъекционного введения раствора рекомендуется периодически менять, чтобы избежать местных побочных эффектов, подкожных гематом, раздражений. Препарат применяют независимо от приема пищи.
Желательно вводить гипогликемический раствор в одно и то же время каждый день. Шприц-ручка оснащена иглой длиной 8 мм и толщиной 32G с защитным пластиковым наконечником. Недопустимо выполнять процедуру сторонним медицинским инструментом.
Рекомендуемое время инъекции – утренние часы или 1-я половина дня. Раствор нельзя подвергать заморозке в холодильнике. При помутнении жидкость считается непригодной для использования. Одноразовая игла подлежит утилизации после каждой инъекции.
Для взрослых
Начальная суточная доза установлена на уровне 0,6 мг действующего вещества. Такой объем обеспечивает быструю адаптацию рецепторной системы, улучшает переносимость физиологически активного компонента органами пищеварения.
Через 1-2 недели после начала курса медикаментозного лечения дозу можно увеличить до 1,2 мг/сут.
Решение о повышении объема вводимого противодиабетического вещества эндокринолог принимает индивидуально с учетом:
- переносимости лираглутида;
- наличия сопутствующих заболеваний;
- достигнутого терапевтического эффекта;
- наблюдаемой клинической картины;
- общесоматического статуса пациента.
Максимальная дневная доза установлена на уровне 1,8 мг. Применение большего суточного объема фармакологически активного компонента не рекомендовано из-за высокого риска развития гипогликемии.
Для детей и подростков
Виктозу не используют для лечения пациентов младше 10 лет, при массе тела меньше 40 кг. Дозировки аналогичны применяемым для взрослых. Препарат нельзя вводить внутримышечно или в/в.
При лечении детей и подростков требуется педиатрический контроль физиологических показателей с применением методов лабораторной диагностики. Профильный специалист корректирует дозу в зависимости от достигнутого лечебного эффекта.
При беременности и ГВ
Виктозу не применяют в период вынашивания ребенка и при лактационном процессе. Официальная инструкция содержит сведения о репродуктивной токсичности препарата, подтвержденные клиническими исследованиями на лабораторных животных.
Потенциальные риски для людей доподлинно не выяснены, но оцениваются как чрезвычайно высокие. При крайней необходимости снижения глюкозы в крови у беременных вместо Виктозы используют синтетический инсулин.
При планировании зачатия прием лираглутида следует немедленно прекратить. Способность противодиабетического вещества проникать в грудное молоко не выяснена. Соответствующие исследования не проводились.
Опыт использования эндокринологами Виктоза в терапии гипергликемического состояния у кормящих матерей отсутствует. Доказано неблагоприятное влияние лираглутида на женскую фертильность.
Препарат считается потенциально эмбриотоксичным, обладающим тератогенными свойствами и способным вызывать различные нарушения внутриутробного развития плода. Действующее вещество преодолевает плацентарный барьер.
Противопоказания
Клинические ограничения на применение Вискозы подразделяются на абсолютные и относительные.
Категорические врачебные запреты на инъецирование гипогликемического раствора распространяются на:
- Диабетический кетоацидоз. Декомпенсированный вариант эндокринной патологии протекает с одновременным повышением концентрации в крови углеводов и кетоновых молекул. Клиническая картина обусловлена острым нарушением механизмов регуляции обменных процессов.
- Сахарный диабет 1-го типа. Лекарство не предназначено для поддерживающего лечения этой формы системного метаболического синдрома, характеризуемой недостаточным производством собственного инсулина из-за дисфункций бета-клеток поджелудочной железы
- Множественные эндокринные новообразования. Синдром имеет наследственное происхождение и отличается гиперпластическими аномалиями секретирующих органов. Патология охватывает паращитовидные, аденогипофиз, поджелудочную и другие железы.
- Диабетический гастропарез. Обусловлен замедленным опустошением желудочного пространства на фоне отсутствия механических препятствий в выводном соустье органа. Диабетический гастропарез – самостоятельный нейропатический компонент, сопровождающий эндокринную патологию 1-го типа.
К категории абсолютных противопоказаний на применение Вискозы причисляют нарушенные функции гепатобилиарной системы, тяжелую почечную недостаточность, кишечные воспаления.
Воздержаться от лечения гипогликемическим раствором необходимо пациентам с медуллярной злокачественной неоплазией щитовидной железы – гормонально активным новообразованием, характеризуемым малигнизацией парафолликулярных клеток.
Категорически запрещено принимать Виктозу при хронической кардиальной недостаточности III-IV степеней. К относительным противопоказания причисляют возраст старше 75 лет, гиперчувствительность любого компонента лекарственного средства.
Побочные эффекты
На фоне каждодневного приема гипогликемического раствора возникают кратковременные тошнотные позывы, нарушается дефекация, манифестируются болезненные ощущения в верхнем сегменте брюшного пространства.
Изредка у принимающих препарат пациентов развиваются:
- диспепсические расстройства;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- метеоризм;
- угнетение аппетита;
- системная или местная дегидратация.
Виктоза (инструкция указывает на низкую вероятность возникновения анафилактических реакций) повышает риск поражения респираторными вирусами. В редких случаях после приема очередной дозы лекарства наблюдается головная боль малой интенсивности.
Кардиальный механизм в начальной стадии лечения реагирует на лираглутид эпизодической тахикардией, урогенитальный тракт – затрудненным мочеиспусканием. В большинстве случаев переносимость гипогликемического средства хорошая.
Передозировка
Категорически запрещено превышать указанные эндокринологом суточные объемы введения противодиабетического раствора. Ведущие симптомы передозировки – выраженная лекарственная интоксикация с сильной тошнотой, неукротимой рвотой.
При превышении терапевтически целесообразных объемов действующего вещества гипогликемическая кома маловероятна. Для устранения передозировки применяют средства симптоматической терапии. Специфический антидот не разработан.
Особые указания
Лираглутид не заменяет собственный или медикаментозный инсулин. Применение антагониста рецепторов глюкогоноподобного пептида у некоторых пациентов провоцирует развитие лекарственного панкреатита.
При возникновении соответствующих симптомов лечение прекращают и обращаются к эндокринологу для подбора совместимого аналога. Риск развития гипогликемического состояния увеличивает сочетание Вискозы с производными сульфонилмочевины.
Лекарственные взаимодействия
Лираглутид демонстрирует высокую совместимость с другими фармацевтическими продуктами, что обусловлено метаболизмом противодиабетического вещества преимущественно с участием цитохрома Р450 и связыванием с плазменными белками.
Свойственная препарату кратковременная и эпизодически возникающая диарея теоретически способна ухудшать всасываемость пероральных таблеток независимо от их фармацевтической принадлежности.
Условия и сроки хранения
Препарат пригоден к использованию по назначению на протяжении 30 месяцев с даты производства. Лекарство рекомендуется хранить при температуре +2…+8°С в сухом темном месте. Иглу закрывают защитным пластиковым колпачком.
Вскрытую шприц-ручку необходимо использовать на протяжении месяца. Следует не допускать воздействия на гипогликемических раствор солнечного ультрафиолета, чрезмерно высоких или низких температур.
Условия отпуска из аптек
Виктоза (инструкция в печатном виде прилагается к каждой пачке инъекционного препарата) продается исключительно по рецепту. Для приобретения лекарства в государственной аптеке требуется предъявление заполненного медицинским специалистом бланка установленного образца.
Препараты-аналоги
Виктоза – дорогостоящий препарат. Ориентировочная стоимость составляет 15 400 руб. В продаже имеется больше количество дешевых аналогов. Замена требуется при недоступности основного лекарственного средства, индивидуальной непереносимости лираглутида, развитии побочных эффектов.
Полные
Спектр таких противодиабетических средств органичен препаратами Квинпиро, Саксенда, Энлигрия. Все указанные медикаменты полностью взаимозаменяемы, поскольку имеют одинаковые фармакологические свойства, дозировки, кратность применения.
Различаются только цены. Квинпиро стоит 13 750 руб., Саксенда – 10 200 руб., Энлигрия – 14 800 руб. Периодическая замена рекомендована при необходимости длительного поддерживающего лечения.
Групповые
Распространенное альтернативное противодиабетическое лекарство этой категории – Квинсента. В качестве действующего вещества использован семаглутид. Лекарство выпускают в аналогичных Виктозе шприц-ручках.
Стоимость Квинсенты существенно меньше, чем основного препарата и составляет примерно 5240 руб. Эффективным групповым аналогом считается Оземпик, разработанный датским фармацевтическим концерном Novo Nordisk.
Препарат снижает концентрации углеводов в крови путем глюкозависимой стимуляции выработки собственного инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Оземпик обеспечивает замедление нутриентного метаболизма в постпрандиальной фазе.
Нозологические
Такие препараты имеют разную фармацевтическую принадлежность с Виктозой. Эндокринологи подбирают нозологический аналог с учетом клинической картины и особенностей протекания метаболического синдрома.
Использование подобных альтернативных средств возможно только в специфических схемах медикаментозной терапии.
В таблице представлены подходящие нозологические аналоги основного препарата:
| Наименование | Фармакологические свойства | Стоимость, руб. |
| Агарта | Венгерское противодиабетическое средство относится к группе ингибиторов ДПП-4. Выпускается форме двояковыпуклых пероральных таблеток. Действующее вещество – вилдаглиптин, стимулирующий островковый механизм поджелудочной железы. | 1840 |
| Астрозон | Формула препарата сконструирована на основе гидрохлорида пиоглитазона – сильнодействующего селективного антагониста гамма рецепторов, сосредоточенных преимущественно на мембранных оболочках клеток жировой клетчатки, гладких мышц, печени. | 2300 |
| Глибекс | Лекарственное средство относится к группе производных сульфонилмочевины III поколения. Эффективность препарата обусловлена способностью действующего быстро стимулировать инсулиновую секрецию в постпрандиальной фазе. | 1750 |
| Иглинид | Пероральное противодиабетическое средство обеспечивает ожидаемый клинический результат только при сохранности секретирующих функций бета-клеток островка Лангерганса поджелудочной железы. | 850 |
Представленные нозологические аналоги Виктозы используются в качестве альтернативы исключительно после изучения эндокринологом патогенетических характеристик метаболического расстройства. В инструкции к основному препарату указана возможность сочетанного приема с метформином.
Видео о препарате Виктоза
Терапия сахарного диабета препаратом Виктоза: